- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04270695
Effetti dell'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno combinato con la manovra di richiamo addominale sul rafforzamento dell'addome trasversale
Il trasverso dell'addome (TrA) è lo strato muscolare più profondo della parete addominale laterale e anteriore ed è noto anche come una componente significativa della stabilità del core. La manovra di traino addominale (ADIM) è la principale per il rafforzamento del muscolo profondo, tuttavia, l'attivazione sufficiente di TrA da parte di ADIM è limitata. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è una tecnica combinata con esercizi a bassa intensità che produce risultati simili all'allenamento ad alta intensità. Tuttavia, ci sono poche prove per l'allenamento BFR sui muscoli centrali.
Adulti sani (età compresa tra 18 e 34 anni e indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,99) sono stati reclutati in modo casuale nello studio. Per il gruppo di intervento, un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) viene deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole che possono causare una restrizione di almeno il 60% del flusso sanguigno rilevato dall'ecografia Power Doppler. Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire ADIM sia in condizione di BFR che senza BFR due volte a settimana, per sei settimane. Le misurazioni dei risultati includono il test di abbassamento della gamba doppia (DLLT) per la forza muscolare, gli ultrasuoni in modalità di luminosità (USD) per l'ipertrofia muscolare e l'attivazione muscolare dell'elettromiografia (EMG). Lo stesso fisioterapista eseguirà la misurazione alla prima settimana, terza settimana e sesta settimana.
Questo studio prevede di fornire un nuovo modo alternativo per migliorare l'attivazione muscolare, la forza e l'attivazione dell'addome trasversale nella manovra di estrazione addominale combinata con la restrizione del flusso sanguigno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trasverso dell'addome (TrA) è lo strato muscolare più profondo della parete addominale laterale e anteriore ed è noto anche come una componente significativa della stabilità del core. La manovra di traino addominale (ADIM) è la principale per il rafforzamento del muscolo profondo, tuttavia, l'attivazione sufficiente di TrA da parte di ADIM è limitata. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è una tecnica combinata con esercizi a bassa intensità che produce risultati simili all'allenamento ad alta intensità. Tuttavia, ci sono poche prove per l'allenamento BFR sui muscoli centrali.
Adulti sani (età compresa tra 18 e 34 anni e indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,99) sono stati reclutati in modo casuale nello studio. Per il gruppo di intervento, un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) viene deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole che possono causare una restrizione di almeno il 60% del flusso sanguigno rilevato dall'ecografia Power Doppler. Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire ADIM sia in condizione di BFR che senza BFR due volte a settimana, per sei settimane. Le misurazioni dei risultati includono il test di abbassamento della gamba doppia (DLLT) per la forza muscolare, gli ultrasuoni in modalità di luminosità (USD) per l'ipertrofia muscolare e l'attivazione muscolare dell'elettromiografia (EMG). Lo stesso fisioterapista eseguirà la misurazione alla prima settimana, terza settimana e sesta settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- 20~35 anni
- IMC 18,5~24,99
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Soffre di malattie cardiovascolari
- Usato per avere un'operazione o una ferita addominale
- Avere interventi chirurgici alla colonna vertebrale o deformità
- Malattia neuromuscolare o articolare nota
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: restrizione del flusso sanguigno
Un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) è deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole che possono causare una restrizione di almeno il 60% del flusso sanguigno rilevato dall'ecografia Power Doppler.
Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire la manovra di richiamo addominale sia in condizione di BFR che senza BFR due volte a settimana, per sei settimane.
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un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) è deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole che possono causare una restrizione di almeno il 60% del flusso sanguigno rilevato dall'ecografia Power Doppler.
Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire la manovra di richiamo addominale.
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Comparatore fittizio: finta restrizione del flusso sanguigno
un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) viene deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole senza gonfiaggio.
Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire la manovra di richiamo addominale.
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un bracciale gonfiabile (14 cm di larghezza * 84 cm di lunghezza) viene deformato attorno ai muscoli addominali sotto le costole senza gonfiaggio.
Tutti i partecipanti sono istruiti a eseguire la manovra di richiamo addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dello spessore muscolare dell'addome trasversale
Lasso di tempo: 3,4,5 settimane
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variazione dello spessore muscolare alla settimana 3, 4 e 5 rispetto al basale
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3,4,5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello spessore obliquo interno
Lasso di tempo: basale, 3,4,5 settimane
|
I dati rappresentano la variazione dello spessore muscolare alla settimana 3, 4 e 5 rispetto al basale.
Lo spessore del muscolo è stato calcolato dalle differenze tra lo spessore del muscolo durante la contrazione e lo spessore del muscolo durante la posizione di riposo.
Se lo spessore del muscolo durante la contrazione fosse inferiore allo spessore del muscolo durante la posizione di riposo, quindi, i valori sarebbero negativi.
I valori al basale presentati come negativi possono essere dovuti al fatto che lo spessore del muscolo obliquo interno durante la contrazione era inferiore prima di ricevere qualsiasi allenamento.
Studi precedenti hanno affermato che dopo aver ricevuto l'allenamento ADIM e BFR, lo spessore del muscolo obliquo interno sarà più spesso.
Pertanto, era ragionevole che i risultati al basale presentassero valori negativi mentre i valori diventavano positivi dopo aver ricevuto l'addestramento.
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basale, 3,4,5 settimane
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Modifica dello spessore obliquo esterno
Lasso di tempo: basale, 3,4,5 settimane
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I dati rappresentano la variazione dello spessore muscolare alla settimana 3, 4 e 5 rispetto al basale.
Lo spessore del muscolo è stato calcolato dalle differenze tra lo spessore del muscolo durante la contrazione e lo spessore del muscolo durante la posizione di riposo.
Se lo spessore del muscolo durante la contrazione fosse inferiore allo spessore del muscolo durante la posizione di riposo, quindi, i valori sarebbero negativi.
I valori al basale presentati come negativi possono essere dovuti al fatto che lo spessore del muscolo obliquo esterno durante la contrazione era inferiore prima di ricevere qualsiasi allenamento.
Dopo aver ricevuto l'allenamento ADIM e BFR, l'addome trasversale e lo spessore del muscolo obliquo interno saranno più spessi mentre l'obliquo esterno sarà più sottile a causa della compressione dei muscoli TrA e IO.
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basale, 3,4,5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yueh-Ling Hsieh, PROFESSOR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRREC-109-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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