- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04270695
Effekter av träning för begränsning av blodflödet i kombination med bukindragningsmanöver på förstärkning av tvärgående buken
Den transversella abdominis (TrA) är det djupaste muskellagret i den laterala och främre bukväggen och även känd som en betydande komponent i kärnans stabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) är den viktigaste för att stärka den djupa muskeln, dock är tillräcklig aktivering av TrA av ADIM begränsad. Blood flow restriction (BFR) träning är en teknik kombinerad med lågintensiv träning som ger liknande resultat som högintensiv träning. Det finns dock få bevis för BFR-träning på core-muskler.
Friska vuxna (åldern varierade 18-34 år och BMI mellan 18,5~24,99) rekryterades slumpmässigt i studien. För interventionsgruppen är en uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) vriden runt magmusklerna under revbenen, vilket kan orsaka minst 60 % begränsning av blodflödet som upptäcks med Power Doppler-ultraljud. Alla deltagare instrueras att utföra ADIM både tillstånd av BFR och BFR-fri två gånger i veckan, under sex veckor. Resultatmätningar inkluderar dubbelbensänkningstest (DLLT) för muskelstyrka, ultraljudsljudsläge (USD) för muskelhypertrofi och elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Samma fysioterapeut kommer att göra mätningen första veckan, tredje veckan och sjätte veckan.
Denna studie förväntar sig att ge ett nytt alternativt sätt att förbättra muskelaktiveringen, styrkan och aktiveringen av transversella buken i bukens indragningsmanöver kombinerat med blodflödesbegränsning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den transversella abdominis (TrA) är det djupaste muskellagret i den laterala och främre bukväggen och även känd som en betydande komponent i kärnans stabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) är den viktigaste för att stärka den djupa muskeln, dock är tillräcklig aktivering av TrA av ADIM begränsad. Blood flow restriction (BFR) träning är en teknik kombinerad med lågintensiv träning som ger liknande resultat som högintensiv träning. Det finns dock få bevis för BFR-träning på core-muskler.
Friska vuxna (åldern varierade 18-34 år och BMI mellan 18,5~24,99) rekryterades slumpmässigt i studien. För interventionsgruppen är en uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) vriden runt magmusklerna under revbenen, vilket kan orsaka minst 60 % begränsning av blodflödet som upptäcks med Power Doppler-ultraljud. Alla deltagare instrueras att utföra ADIM både tillstånd av BFR och BFR-fri två gånger i veckan, under sex veckor. Resultatmätningar inkluderar dubbelbensänkningstest (DLLT) för muskelstyrka, ultraljudsljudsläge (USD) för muskelhypertrofi och elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Samma fysioterapeut kommer att göra mätningen första veckan, tredje veckan och sjätte veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- 20-35 år gammal
- BMI 18,5~24,99
Exklusions kriterier:
- Hypertoni
- Har hjärt-kärlsjukdom
- Används för att ha bukoperation eller sår
- Har ryggmärgsoperationer eller missbildningar
- Känd neuromuskulär eller ledsjukdom
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blodflödesbegränsning
En uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) är skev runt magmusklerna under revbenen, vilket kan orsaka minst 60 % begränsning av blodflödet som upptäcks med Power Doppler-ultraljud.
Alla deltagare instrueras att utföra abdominal indragningsmanöver både tillstånd av BFR och BFR-fri två gånger i veckan, under sex veckor.
|
en uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) är skev runt magmusklerna under revbenen, vilket kan orsaka minst 60 % begränsning av blodflödet som upptäcks med Power Doppler-ultraljud.
Alla deltagare instrueras att utföra bukdragningsmanöver.
|
|
Sham Comparator: skenbart blodflödesbegränsning
en uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) är skev runt magmusklerna under revbenen utan uppblåsning.
Alla deltagare instrueras att utföra bukdragningsmanöver.
|
en uppblåsbar manschett (14 cm i bredd * 84 cm i längd) är skev runt magmusklerna under revbenen utan uppblåsning.
Alla deltagare instrueras att utföra bukdragningsmanöver.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjockleksförändring av transversell abdominis
Tidsram: 3,4,5 veckor
|
muskeltjockleksförändring vecka 3, 4 och 5 jämfört med baslinjen
|
3,4,5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intern sned tjockleksförändring
Tidsram: baslinje, 3,4,5 veckor
|
Data representerar muskeltjockleksförändringen vecka 3, 4 och 5 jämfört med baslinjen.
Muskeltjockleken beräknades av skillnaderna mellan muskeltjockleken under kontraktion och muskeltjockleken under viloställning.
Om muskeltjockleken under kontraktionen var mindre än muskeltjockleken under vilopositionen skulle därför värdena vara negativa.
Värdena i baslinjen som presenteras som negativa kan bero på att den inre sneda muskeltjockleken under kontraktion var mindre innan någon träning.
Tidigare studier har konstaterat att efter att ha fått ADIM- och BFR-träning kommer den inre sneda muskeltjockleken att vara tjockare.
Därför var det rimligt att resultaten i baslinjen visade negativa värden medan värdena blev positiva efter att ha fått utbildning.
|
baslinje, 3,4,5 veckor
|
|
Extern sned tjockleksändring
Tidsram: baslinje, 3, 4, 5 veckor
|
Data representerar muskeltjockleksförändringen vecka 3, 4 och 5 jämfört med baslinjen.
Muskeltjockleken beräknades av skillnaderna mellan muskeltjockleken under kontraktion och muskeltjockleken under viloställning.
Om muskeltjockleken under kontraktionen var mindre än muskeltjockleken under vilopositionen skulle därför värdena vara negativa.
Värdena i baslinjen som presenteras som negativa kan bero på att den yttre sneda muskeltjockleken under kontraktionen var mindre innan någon träning.
Efter att ha fått ADIM- och BFR-träning kommer den tvärgående buken och den inre sneda muskeltjockleken att vara tjockare medan den yttre sneda blir tunnare på grund av kompressionen från TrA- och IO-musklerna.
|
baslinje, 3, 4, 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yueh-Ling Hsieh, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-109-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .