- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270695
Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning kombineret med abdominal indtrækningsmanøvre på styrkelse af tværgående abdominis
Den tværgående abdominis (TrA) er det dybeste muskellag i den laterale og forreste mavevæg og er også kendt som en væsentlig komponent i kernestabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) er den vigtigste for at styrke den dybe muskel, dog er tilstrækkelig aktivering af TrA af ADIM begrænset. Træning med begrænsning af blodgennemstrømning (BFR) er en teknik kombineret med træning med lav intensitet, der giver resultater svarende til højintensitetstræning. Der er dog få beviser for BFR-træning på kernemuskler.
Raske voksne (alder varierede 18-34 år og BMI mellem 18,5~24,99) blev tilfældigt rekrutteret i undersøgelsen. For interventionsgruppen er en oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene, hvilket kan forårsage mindst 60 % begrænsning af blodgennemstrømningen, detekteret ved Power Doppler-ultralyd. Alle deltagere instrueres i at udføre ADIM både tilstand af BFR og BFR-fri to gange om ugen i seks uger. Resultatmålinger inkluderer dobbelt bensænkningstest (DLLT) for muskelstyrke, lysstyrketilstand ultralyd (USD) til muskelhypertrofi og elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Den samme fysioterapeut vil foretage målingen i første uge, tredje uge og sjette uge.
Denne undersøgelse forventer at give en ny alternativ måde at forbedre muskelaktivering, styrke og aktivering af tværgående abdominis i abdominal indtrækningsmanøvre kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tværgående abdominis (TrA) er det dybeste muskellag i den laterale og forreste mavevæg og er også kendt som en væsentlig komponent i kernestabilitet. Abdominal draw-in maneuver (ADIM) er den vigtigste for at styrke den dybe muskel, dog er tilstrækkelig aktivering af TrA af ADIM begrænset. Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning er en teknik kombineret med lavintensiv træning, der giver resultater svarende til højintensitetstræning. Der er dog få beviser for BFR-træning på kernemuskler.
Raske voksne (alder varierede 18-34 år og BMI mellem 18,5~24,99) blev tilfældigt rekrutteret i undersøgelsen. For interventionsgruppen er en oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene, hvilket kan forårsage mindst 60 % begrænsning af blodgennemstrømningen detekteret ved Power Doppler-ultralyd. Alle deltagere instrueres i at udføre ADIM både tilstand af BFR og BFR-fri to gange om ugen i seks uger. Resultatmålinger inkluderer dobbelt bensænkningstest (DLLT) for muskelstyrke, lysstyrketilstand ultralyd (USD) til muskelhypertrofi og elektromyografi (EMG) muskelaktivering. Den samme fysioterapeut vil foretage målingen i første uge, tredje uge og sjette uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- 20-35 år
- BMI 18,5~24,99
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Har hjerte-kar-sygdom
- Bruges til abdominal operation eller sår
- Har rygsøjleoperationer eller deformiteter
- Kendt neuromuskulær eller ledsygdom
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blodgennemstrømningsbegrænsning
En oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) er bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene, hvilket kan forårsage mindst 60 % begrænsning af blodgennemstrømningen, som detekteres ved Power Doppler-ultralyd.
Alle deltagere instrueres i at udføre abdominal draw-in manøvre både tilstand af BFR og BFR-fri to gange om ugen, i seks uger.
|
en oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) er bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene, hvilket kan forårsage mindst 60 % begrænsning af blodgennemstrømningen, detekteret ved Power Doppler-ultralyd.
Alle deltagere instrueres i at udføre abdominal draw-in manøvre.
|
|
Sham-komparator: sham blodgennemstrømningsbegrænsning
en oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) er bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene uden oppustning.
Alle deltagere instrueres i at udføre abdominal draw-in manøvre.
|
en oppustelig manchet (14 cm i bredden * 84 cm i længden) er bøjet rundt om mavemusklerne under ribbenene uden oppustning.
Alle deltagere instrueres i at udføre abdominal draw-in manøvre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse Ændring af tværgående abdominis
Tidsramme: 3,4,5 uger
|
muskeltykkelsesændring på uge 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline
|
3,4,5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern skrå tykkelsesændring
Tidsramme: baseline, 3,4,5 uger
|
Data repræsenterer muskeltykkelsesændringen i uge 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline.
Musklens tykkelse blev beregnet ud fra forskellene mellem muskeltykkelsen under kontraktion og muskeltykkelsen under hvilestilling.
Hvis muskeltykkelsen under kontraktion var mindre end muskeltykkelsen under hvilepositionen, ville værdierne derfor være negative.
Værdierne i baseline præsenteret som negative kan skyldes, at den indre skrå muskeltykkelse under kontraktion var mindre før træning.
Tidligere undersøgelser viste, at efter at have modtaget ADIM og BFR træning, vil den indre skrå muskeltykkelse være tykkere.
Derfor var det rimeligt, at resultaterne i baseline viste negative værdier, mens værdierne blev positive efter at have modtaget træning.
|
baseline, 3,4,5 uger
|
|
Ekstern skrå tykkelsesændring
Tidsramme: baseline, 3,4,5 uger
|
Data repræsenterer muskeltykkelsesændringen i uge 3, 4 og 5 sammenlignet med baseline.
Musklens tykkelse blev beregnet ud fra forskellene mellem muskeltykkelsen under kontraktion og muskeltykkelsen under hvilestilling.
Hvis muskeltykkelsen under kontraktion var mindre end muskeltykkelsen under hvilepositionen, ville værdierne derfor være negative.
Værdierne i baseline præsenteret som negative kan skyldes, at den ydre skrå muskeltykkelse under kontraktion var mindre før modtagelse af træning.
Efter at have modtaget ADIM og BFR træning, vil den tværgående abdominis og den indre skrå muskeltykkelse være tykkere, mens den ydre skrå vil være tyndere på grund af kompressionen fra TrA og IO musklerne.
|
baseline, 3,4,5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yueh-Ling Hsieh, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRREC-109-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeLavt flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu