Manhattanin näköseulonta- ja seurantatutkimus (NYC-SIGHT)
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Tutkijat suorittavat viisi vuotta kestävää, klusteri-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jota rahoittaa Centers for Disease Control (CDC) ja joka tarjoaa näköseulontoja alipalveltuille, haavoittuville New Yorkin asukkaille, jotka asuvat kohtuuhintaisissa asunnoissa Harlemissa ja Washington Heightsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä glaukooman, näön heikkenemisen, kaihien ja muiden silmäsairauksien sitoutumista, havaitsemista ja hallintaa New Yorkin haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja rodun, etnisen alkuperän, sukupuolen, maantieteellisen sijainnin ja sosioekonomisen aseman mukaan käyttämällä innovatiivisia lähestymistapoja, kuten potilaan navigaattoreita.
Yli 40-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat New York City Housing Authorityn (NYCHA) asuntorakennuksissa, ovat tukikelpoisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
749
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat henkilöt
- Asuu itsenäisesti NYCHA:n asuinrakennuksessa tai osallistuu DFTA Senior Centeriin
- Valmis vastaamaan COVID-19-oireisiin liittyviin kysymyksiin
- Valmis suostumaan 2 näönseulontakäyntiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta dementian tai muiden syiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parannettu interventio
Seulonnan epäonnistuneet ja tarvitsivat näkökorjauksen satunnaistetuissa rakennuksissa asuvat koehenkilöt, jotka olivat satunnaisia potilaan navigaattorin interventiovarsille, saivat ilmaisia silmälaseja, jotka optikko asensi asuntorakennuksessa.
Jos heidät ohjattiin silmälääkärille seuranta-silmäkokeeseen, he saivat parannettua tukea potilaan navigaattoreiden kanssa avustaakseen Columbian oftalmologian tai Harlemin sairaalan seurantatutkimuksia, erityisesti silmäkokeen tapaamisen aikataulua ja kuljetuksen järjestämistä yhden vuoden aikana ajanjakso.
|
Potilaiden navigaattoreiden parannettu tuki auttoi seurannan silmäkokeen tapaamisen aikataulua ja kuljetusten järjestämistä yhden vuoden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Silmälasien resepti ja optisten kauppojen luettelo yhden mailin päässä heidän kodistaan suostuneille henkilöille, jotka asuivat tavanomaisesta hoitovarresta, joka epäonnistui seulonnan ja tarvittavan näkökorjauksen, joka epäonnistui, ja tarvitsi näkökorjausta.
Nämä koehenkilöt, jotka on lähetetty silmälääkärille seurannan silmäkokeeseen
He eivät saaneet parempaa tukea.
Tämän alkuperäisen tapaamisen ajoittaminen mahdollisti noudattamisen seurannan.
|
Seulonnan ja tarvitsivat näkökorjauksen epäonnistuneille tavallisille hoitohenkilöille annettiin silmälasien resepti ja luettelo optisista kaupoista yhden mailin päässä kodistaan.
Nämä koehenkilöt eivät saaneet parannettua tukea.
Tämän alkuperäisen tapaamisen ajoittaminen mahdollistaa tarttumisen seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden näöntarkkuus on huonompi kuin 20/40
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näöntarkkuus (VA) on näönkäsittelyjärjestelmän spatiaalisen resoluution mitta.
Näöntarkkuus mitataan kustakin silmästä ja mitataan ≤20/40 tai >20/40.
Koska henkilöä kohden on kaksi parasta korjattua etäisyyden näöntarkkuusmittausta (oikea silmä ja vasen silmä), huonomman silmän näöntarkkuutta käytetään analyysissä ja raportoidaan potilastasolla eikä silmän tasolla.
Näöntarkkuusanalyysiä käsitellään kaksijakoisena muuttujana, ja sellaisten koehenkilöiden osuutta, joiden näöntarkkuus on 20/40 tai huonompi, pidetään epänormaalina.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sapru S, Berktold J, Crews JE, Katz LJ, Hark L, Girkin CA, Owsley C, Francis B, Saaddine JB. Applying RE-AIM to evaluate two community-based programs designed to improve access to eye care for those at high-risk for glaucoma. Eval Program Plann. 2017 Dec;65:40-46. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2017.06.006. Epub 2017 Jun 21.
- Hark L, Acito M, Adeghate J, Henderer J, Okudolo J, Malik K, Molineaux J, Eburuoh R, Zhan T, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Ocular Findings at Two Health Centers. J Health Care Poor Underserved. 2018;29(4):1400-1415. doi: 10.1353/hpu.2018.0103.
- Pizzi LT, Waisbourd M, Hark L, Sembhi H, Lee P, Crews JE, Saaddine JB, Steele D, Katz LJ. Costs of a community-based glaucoma detection programme: analysis of the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. Br J Ophthalmol. 2018 Feb;102(2):225-232. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-310078. Epub 2017 Jun 27.
- Waisbourd M, Shafa A, Delvadia R, Sembhi H, Molineaux J, Henderer J, Pizzi LT, Myers JS, Hark LA, Katz LJ. Bilateral Same-day Laser Peripheral Iridotomy in the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. J Glaucoma. 2016 Oct;25(10):e821-e825. doi: 10.1097/IJG.0000000000000409.
- Hark LA, Radakrishnan A, Madhava M, Anderson-Quinones C, Fudemberg S, Robinson D, Myers JS, Zhan T, Adeghate J, Hegarty S, Leite S, Leiby BE, Stempel S, Katz LJ. Awareness of ocular diagnosis, transportation means, and barriers to ophthalmology follow-up in the Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study. Soc Work Health Care. 2019 Aug;58(7):651-664. doi: 10.1080/00981389.2019.1614711. Epub 2019 May 23.
- Hark LA, Adeghate J, Katz LJ, Ulas M, Waisbourd M, Maity A, Zhan T, Hegarty S, Leiby BE, Pasquale LR, Leite S, Saaddine JB, Haller JA, Myers JS. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-Up Study: Cataract Classifications Following Eye Screening. Telemed J E Health. 2020 Aug;26(8):992-1000. doi: 10.1089/tmj.2019.0170. Epub 2019 Nov 13.
- Adeghate JO, Hark LA, Brown H, Henderer JD, Waisbourd M, Molineaux J, Malik K, Maity A, Chuang D, Donches K, Heres C, Eburuoh R, Schardt M, Yu D, Ramsey F, Myers JS, Katz LJ. Philadelphia glaucoma detection and treatment project: ocular outcomes and adherence to follow-up at a single health centre. Can J Ophthalmol. 2019 Dec;54(6):717-722. doi: 10.1016/j.jcjo.2019.03.003. Epub 2019 Sep 19.
- Hark LA, Myers JS, Pasquale LR, Razeghinejad MR, Maity A, Zhan T, Hegarty SE, Leiby BE, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer JD, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Intraocular Pressure Measurements Found in a Population at High Risk for Glaucoma. J Glaucoma. 2019 Apr;28(4):294-301. doi: 10.1097/IJG.0000000000001207.
- Hark LA, Myers JS, Ines A, Jiang A, Rahmatnejad K, Zhan T, Leiby BE, Hegarty S, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Waisbourd M, Henderer JD, Burns C, Divers M, Molineaux J, Pizzi LT, Murchison AP, Saaddine J, Pasquale LR, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: confirmation between eye screening and comprehensive eye examination diagnoses. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1820-1826. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313451. Epub 2019 Feb 15.
- Hark LA, Katz LJ, Myers JS, Waisbourd M, Johnson D, Pizzi LT, Leiby BE, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Henderer JD, Zhan T, Molineaux J, Doyle V, Divers M, Burns C, Murchison AP, Reber S, Resende A, Bui TDV, Lee J, Crews JE, Saaddine JB, Lee PP, Pasquale LR, Haller JA. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Methods and Screening Results. Am J Ophthalmol. 2017 Sep;181:114-124. doi: 10.1016/j.ajo.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Leiby BE, Hegarty SE, Zhan T, Myers JS, Katz LJ, Haller JA, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer J, Brodowski C, Hark LA. A Randomized Trial to Improve Adherence to Follow-up Eye Examinations Among People With Glaucoma. Prev Chronic Dis. 2021 May 20;18:E52. doi: 10.5888/pcd18.200567.
- De Moraes CG, Hark LA, Saaddine J. Screening and Interventions for Glaucoma and Eye Health Through Telemedicine (SIGHT) Studies. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):369-370. doi: 10.1097/IJG.0000000000001782. No abstract available.
- Hark LA, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Stidham EM, Banks AZ, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study in Vulnerable Populations (NYC-SIGHT): Design and Methodology. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):388-394. doi: 10.1097/IJG.0000000000001795.
- Newman-Casey PA, Hark LA, Rhodes LA. It Is Time to Rethink Adult Glaucoma Screening Recommendations. J Glaucoma. 2023 Feb 1;32(2):69-71. doi: 10.1097/IJG.0000000000002146. Epub 2022 Nov 25. No abstract available.
- Hark LA, Tan CS, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Besagar S, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study in Vulnerable Populations: 1-Month Feasibility Results. Curr Eye Res. 2021 Oct;46(10):1597-1604. doi: 10.1080/02713683.2021.1905000. Epub 2021 Apr 19.
- Hark LA, Horowitz JD, Gorroochurn P, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Carrion J, Muhire RSM, Kresch YS, Pizzi LT, Jutkowitz E, Sapru S, Sharma T, De Moraes CG, Friedman DS, Liebmann JM, Cioffi GA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Baseline Results and Costs of a Cluster-Randomized Trial. Am J Ophthalmol. 2023 Jul;251:12-23. doi: 10.1016/j.ajo.2023.01.019. Epub 2023 Jan 21.
- Hark LA, Lin WV, Hirji S, Gorroochurn P, Horowitz JD, Diamond DF, Park L, Wang Q, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Sharma T, Valenzuela I, Liebmann JM, Cioffi GA, Friedman DS, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): Subanalysis of Referral to Ophthalmology. Curr Eye Res. 2024 Feb;49(2):197-206. doi: 10.1080/02713683.2023.2269614. Epub 2024 Jan 18.
- Horowitz JD, Adeghate JO, Karani R, Henriquez DR, Gorroochurn P, Sharma T, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study: (NYC-SIGHT)Tele-Retinal Image Findings and Importance of Photography. Telemed J E Health. 2024 Mar;30(3):664-676. doi: 10.1089/tmj.2023.0134. Epub 2023 Sep 1.
- Sapru S, Price SM, Hark LA, Rhodes LA, Newman-Casey PA. Recruiting Populations at Higher Risk for Glaucoma and Other Eye Diseases Experiencing Eye Health Disparities. Ophthalmic Epidemiol. 2024 Jun;31(3):220-228. doi: 10.1080/09286586.2023.2232038. Epub 2023 Jul 5.
- Hark LA, Wang Y, Gorroochurn P, Simon PR, Maruri SC, Henriquez DR, Diamond DF, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Auran JD, Carrion J, Friedman DS, Liebmann JL, Cioffi GA, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): a nested cross-sectional assessment of falls risk within a cluster randomised trial. Br J Ophthalmol. 2024 Nov 22;108(12):1761-1768. doi: 10.1136/bjo-2022-323052.
- Wang Q, Valenzuela IA, Harizman N, Gorroochurn P, Torres DR, Maruri SC, Diamond DF, Horowitz JD, Friedman DS, De Moraes CG, Cioffi GA, Liebmann JM, Hark LA. Glaucoma Screening and Referral Risk Factors in a High-Risk Population: Follow-Up Study of the Manhattan Vision Screening Study. J Glaucoma. 2025 Mar 1;34(3):164-174. doi: 10.1097/IJG.0000000000002521. Epub 2024 Nov 26.
- Hark LA, Gorroochurn P, Tang H, Torres DR, Blackburn B, Maruri SC, Diamond DF, Harizman N, Wang Q, Wang Y, Liebmann JM, Cioffi GA, Horowitz JD, Park L. Improvement in vision-related quality-of-life using the NEI-VFQ-9 over 1-year in the Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025 Jul;263(7):2069-2079. doi: 10.1007/s00417-024-06727-z. Epub 2025 Jan 15.
- Diamond DF, Kresch YS, Gorroochurn P, Park L, Horowitz JD, Wang Q, Maruri SC, Henriquez DR, Harizman N, Carrion J, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Vision and refractive error results. Clin Exp Optom. 2025 Mar;108(2):183-190. doi: 10.1080/08164622.2024.2322523. Epub 2024 Mar 7.
- Hark LA, Gorroochurn P, Pizzi LT, Jutkowitz E, Goulak AM, Maruri SC, Harizman N, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Diamond DF, Valenzuela IA, Torres DR, Wang Y, Sharma T, Liebmann JM, Cioffi GA. Patient Navigators Improve In-Office Eye Exam Adherence After Community Eye Screenings in a Randomized Clinical Trial: NYC-SIGHT Study. Am J Ophthalmol. 2025 Jun;274:54-66. doi: 10.1016/j.ajo.2025.02.030. Epub 2025 Feb 26.
- Diamond DF, Hirji S, Xing SX, Gorroochurn P, Horowitz JD, Wang Q, Park L, Harizman N, Maruri SC, Henriquez DR, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): optometric exam improves access and utilization of eye care services. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024 May;262(5):1619-1631. doi: 10.1007/s00417-023-06344-2. Epub 2024 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Sensaatiohäiriöt
- Linssin sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmän hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Diabeettinen retinopatia
- Silmäsairaudet
- Kaihi
- Glaukooma
- Sokeus
- Näköhäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR9162
- U01DP006436 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .