Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манхэттенское скрининговое и последующее исследование зрения (NYC-SIGHT)

10 октября 2025 г. обновлено: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Исследователи проводят 5-летнее проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, финансируемое Центрами по контролю за заболеваниями (CDC), в рамках которого проводится проверка зрения малообеспеченных, уязвимых жителей Нью-Йорка, живущих в доступных жилых домах в Гарлеме и Вашингтон-Хайтс.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на расширение участия, выявления и лечения глаукомы, нарушений зрения, катаракты и других глазных заболеваний среди уязвимых групп населения, проживающих в Нью-Йорке. В этом исследовании рассматриваются различия по расе, этнической принадлежности, полу, географии и социально-экономическому статусу с использованием инновационных подходов, таких как навигаторы пациентов. Право на участие в программе имеют лица старше 40 лет, проживающие в жилых зданиях Управления жилищного строительства города Нью-Йорка (NYCHA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

749

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • лица старше 40 лет
  • Самостоятельное проживание в жилом доме NYCHA или посещение DFTA Senior Centre
  • Готов ответить на вопросы о симптомах COVID-19
  • Готовы согласиться на 2 визита для проверки зрения на исходном уровне и через 12 месяцев последующее наблюдение

Критерий исключения:

  • Самооценка неизлечимой болезни с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
  • Неспособность дать информированное согласие из-за слабоумия или по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Улучшенное вмешательство
Согласованные субъекты, живущие в зданиях, рандомизированные в группу вмешательства пациента, который не удалось провести скрининг и необходимые коррекции зрения, получили бесплатные очки, которые были установлены оптиком в жилищном здании. Если их направили к офтальмологу для последующего обследования глаз, они получили повышенную поддержку у пациентов навигаторов, чтобы помочь с последующими обследованиями глаз в офтальмологии Columbia или Harlem Hospital, в частности, на прием для обследования глаз и организацию транспорта в течение 1 года. период.
Поведенческий: Улучшенное вмешательство с использованием навигаторов пациентов
Улучшенная поддержка пациентских навигаторов помогла с планированием встреч с наблюдением за глазом и организацией транспортировки в течение 1-летнего периода.
Плацебо Компаратор: Обычная забота
Согласованные субъекты, живущие в зданиях, рандомизированные в обычную группу по уходу, которые провалили скрининг и необходимую коррекцию зрения, получили рецепт очков и список оптических магазинов в пределах 1 мили от их дома. Эти предметы, которые направляются к офтальмологу для последующего обследования глаз, были запланированы только для их первоначального назначения в больнице Колумбии или в больнице Гарлема. Они не получили расширенную поддержку. Планирование этой первоначальной встречи позволила отслеживать приверженность.
Другой: Обычная забота
Обычные субъекты по уходу, которые провалили показа, и нуждались в коррекции зрения, получили рецепт очков и список оптических магазинов в пределах 1 мили от их дома. Эти предметы не получили улучшенную поддержку. Планирование этой первоначальной встречи позволит отслеживать приверженность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов с остротой зрения ниже 20/40
Временное ограничение: 2 года
Острота зрения (VA) является мерой пространственного разрешения системы обработки изображений. Острота зрения будет измеряться для каждого глаза и оцениваться как ≤20/40 или >20/40. Поскольку существует два измерения остроты зрения вдаль с наибольшей коррекцией на человека (правый глаз и левый глаз), в анализе будет использоваться острота зрения в худшем глазу, и она будет сообщаться на уровне пациента, а не на уровне глаз. Анализ остроты зрения будет рассматриваться как дихотомическая переменная, и доля субъектов с остротой зрения 20/40 или хуже будет считаться аномальной.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR9162
  • U01DP006436 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться