Estudo de rastreamento e acompanhamento do Manhattan Vision (NYC-SIGHT)
10 de outubro de 2025 atualizado por: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Estudo de triagem e acompanhamento do Manhattan Vision (NYC-SIGHT)
Os investigadores estão conduzindo um estudo prospectivo de 5 anos, controlado randomizado por cluster, financiado pelos Centros de Controle de Doenças (CDC), que fornece exames de visão para residentes vulneráveis e carentes da cidade de Nova York que vivem em prédios residenciais acessíveis no Harlem e Washington Heights.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa aumentar o envolvimento, a detecção e o gerenciamento de glaucoma, deficiência visual, catarata e outras doenças oculares em populações vulneráveis que vivem na cidade de Nova York.
Este estudo considera as disparidades por raça, etnia, gênero, geografia e status socioeconômico usando abordagens inovadoras, como navegadores de pacientes.
Indivíduos com mais de 40 anos que vivem em prédios habitacionais da New York City Housing Authority (NYCHA) são elegíveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
749
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 40 anos
- Viver de forma independente no edifício residencial NYCHA ou frequentar o DFTA Senior Center
- Disposto a responder a perguntas sobre os sintomas da COVID-19
- Disposto a consentir para 2 visitas de triagem visual no início do estudo e acompanhamento de 12 meses
Critério de exclusão:
- Doença terminal autorreferida com expectativa de vida inferior a 1 ano
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a demência ou outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção aprimorada
Os sujeitos consentidos que vivem em edifícios randomizados ao braço de intervenção do navegador de pacientes que falharam na triagem e precisavam da correção da visão recebia óculos gratuitos, que foram montados por um oculista no prédio da habitação.
Se eles foram encaminhados a um oftalmologista para um exame oftalmológico de acompanhamento, receberam apoio aprimorado com os navegadores de pacientes para ajudar nos exames oftalmológicos de acompanhamento no Columbia Ophthalmology ou Harlem Hospital, especificamente para o exame oftalmológico e organizando o transporte em 1 ano período.
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O apoio aprimorado dos navegadores de pacientes ajudou no agendamento de consultas entre o exame oftalmológico e a organização do transporte durante um período de 1 ano.
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os assuntos consentidos que vivem em edifícios randomizados para o braço de atendimento usual que falharam na triagem e precisavam da correção da visão receberam uma prescrição de óculos e uma lista de lojas ópticas a 1,6 km de sua casa.
Esses assuntos encaminhados a um oftalmologista para um exame oftalmológico de acompanhamento foram agendados apenas para sua consulta inicial no Columbia Ophthalmology ou Harlem Hospital.
Eles não receberam suporte aprimorado.
O agendamento desta nomeação inicial permitiu o rastreamento da adesão.
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Os assuntos de cuidados usuais que falharam na triagem e precisavam da correção da visão receberam uma prescrição de óculos e uma lista de lojas ópticas a 1,6 km de sua casa.
Esses sujeitos não receberam suporte aprimorado.
A programação desta consulta inicial permitirá o rastreamento da adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Sujeitos com Acuidade Visual Pior que 20/40
Prazo: 2 anos
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A acuidade visual (AV) é uma medida da resolução espacial do sistema de processamento visual.
A acuidade visual será medida em cada olho e medida como ≤20/40 ou >20/40.
Uma vez que existem duas medições de acuidade visual de distância melhor corrigidas por pessoa (olho direito e olho esquerdo), a acuidade visual no pior olho será usada na análise e relatada no nível do paciente, em vez do nível do olho.
A análise da acuidade visual será tratada como uma variável dicotômica e a proporção de indivíduos com acuidade visual de 20/40 ou pior será considerada anormal.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sapru S, Berktold J, Crews JE, Katz LJ, Hark L, Girkin CA, Owsley C, Francis B, Saaddine JB. Applying RE-AIM to evaluate two community-based programs designed to improve access to eye care for those at high-risk for glaucoma. Eval Program Plann. 2017 Dec;65:40-46. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2017.06.006. Epub 2017 Jun 21.
- Hark L, Acito M, Adeghate J, Henderer J, Okudolo J, Malik K, Molineaux J, Eburuoh R, Zhan T, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Ocular Findings at Two Health Centers. J Health Care Poor Underserved. 2018;29(4):1400-1415. doi: 10.1353/hpu.2018.0103.
- Pizzi LT, Waisbourd M, Hark L, Sembhi H, Lee P, Crews JE, Saaddine JB, Steele D, Katz LJ. Costs of a community-based glaucoma detection programme: analysis of the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. Br J Ophthalmol. 2018 Feb;102(2):225-232. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-310078. Epub 2017 Jun 27.
- Waisbourd M, Shafa A, Delvadia R, Sembhi H, Molineaux J, Henderer J, Pizzi LT, Myers JS, Hark LA, Katz LJ. Bilateral Same-day Laser Peripheral Iridotomy in the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. J Glaucoma. 2016 Oct;25(10):e821-e825. doi: 10.1097/IJG.0000000000000409.
- Hark LA, Radakrishnan A, Madhava M, Anderson-Quinones C, Fudemberg S, Robinson D, Myers JS, Zhan T, Adeghate J, Hegarty S, Leite S, Leiby BE, Stempel S, Katz LJ. Awareness of ocular diagnosis, transportation means, and barriers to ophthalmology follow-up in the Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study. Soc Work Health Care. 2019 Aug;58(7):651-664. doi: 10.1080/00981389.2019.1614711. Epub 2019 May 23.
- Hark LA, Adeghate J, Katz LJ, Ulas M, Waisbourd M, Maity A, Zhan T, Hegarty S, Leiby BE, Pasquale LR, Leite S, Saaddine JB, Haller JA, Myers JS. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-Up Study: Cataract Classifications Following Eye Screening. Telemed J E Health. 2020 Aug;26(8):992-1000. doi: 10.1089/tmj.2019.0170. Epub 2019 Nov 13.
- Adeghate JO, Hark LA, Brown H, Henderer JD, Waisbourd M, Molineaux J, Malik K, Maity A, Chuang D, Donches K, Heres C, Eburuoh R, Schardt M, Yu D, Ramsey F, Myers JS, Katz LJ. Philadelphia glaucoma detection and treatment project: ocular outcomes and adherence to follow-up at a single health centre. Can J Ophthalmol. 2019 Dec;54(6):717-722. doi: 10.1016/j.jcjo.2019.03.003. Epub 2019 Sep 19.
- Hark LA, Myers JS, Pasquale LR, Razeghinejad MR, Maity A, Zhan T, Hegarty SE, Leiby BE, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer JD, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Intraocular Pressure Measurements Found in a Population at High Risk for Glaucoma. J Glaucoma. 2019 Apr;28(4):294-301. doi: 10.1097/IJG.0000000000001207.
- Hark LA, Myers JS, Ines A, Jiang A, Rahmatnejad K, Zhan T, Leiby BE, Hegarty S, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Waisbourd M, Henderer JD, Burns C, Divers M, Molineaux J, Pizzi LT, Murchison AP, Saaddine J, Pasquale LR, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: confirmation between eye screening and comprehensive eye examination diagnoses. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1820-1826. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313451. Epub 2019 Feb 15.
- Hark LA, Katz LJ, Myers JS, Waisbourd M, Johnson D, Pizzi LT, Leiby BE, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Henderer JD, Zhan T, Molineaux J, Doyle V, Divers M, Burns C, Murchison AP, Reber S, Resende A, Bui TDV, Lee J, Crews JE, Saaddine JB, Lee PP, Pasquale LR, Haller JA. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Methods and Screening Results. Am J Ophthalmol. 2017 Sep;181:114-124. doi: 10.1016/j.ajo.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Leiby BE, Hegarty SE, Zhan T, Myers JS, Katz LJ, Haller JA, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer J, Brodowski C, Hark LA. A Randomized Trial to Improve Adherence to Follow-up Eye Examinations Among People With Glaucoma. Prev Chronic Dis. 2021 May 20;18:E52. doi: 10.5888/pcd18.200567.
- De Moraes CG, Hark LA, Saaddine J. Screening and Interventions for Glaucoma and Eye Health Through Telemedicine (SIGHT) Studies. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):369-370. doi: 10.1097/IJG.0000000000001782. No abstract available.
- Hark LA, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Stidham EM, Banks AZ, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study in Vulnerable Populations (NYC-SIGHT): Design and Methodology. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):388-394. doi: 10.1097/IJG.0000000000001795.
- Newman-Casey PA, Hark LA, Rhodes LA. It Is Time to Rethink Adult Glaucoma Screening Recommendations. J Glaucoma. 2023 Feb 1;32(2):69-71. doi: 10.1097/IJG.0000000000002146. Epub 2022 Nov 25. No abstract available.
- Hark LA, Tan CS, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Besagar S, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study in Vulnerable Populations: 1-Month Feasibility Results. Curr Eye Res. 2021 Oct;46(10):1597-1604. doi: 10.1080/02713683.2021.1905000. Epub 2021 Apr 19.
- Hark LA, Horowitz JD, Gorroochurn P, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Carrion J, Muhire RSM, Kresch YS, Pizzi LT, Jutkowitz E, Sapru S, Sharma T, De Moraes CG, Friedman DS, Liebmann JM, Cioffi GA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Baseline Results and Costs of a Cluster-Randomized Trial. Am J Ophthalmol. 2023 Jul;251:12-23. doi: 10.1016/j.ajo.2023.01.019. Epub 2023 Jan 21.
- Hark LA, Lin WV, Hirji S, Gorroochurn P, Horowitz JD, Diamond DF, Park L, Wang Q, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Sharma T, Valenzuela I, Liebmann JM, Cioffi GA, Friedman DS, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): Subanalysis of Referral to Ophthalmology. Curr Eye Res. 2024 Feb;49(2):197-206. doi: 10.1080/02713683.2023.2269614. Epub 2024 Jan 18.
- Horowitz JD, Adeghate JO, Karani R, Henriquez DR, Gorroochurn P, Sharma T, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study: (NYC-SIGHT)Tele-Retinal Image Findings and Importance of Photography. Telemed J E Health. 2024 Mar;30(3):664-676. doi: 10.1089/tmj.2023.0134. Epub 2023 Sep 1.
- Sapru S, Price SM, Hark LA, Rhodes LA, Newman-Casey PA. Recruiting Populations at Higher Risk for Glaucoma and Other Eye Diseases Experiencing Eye Health Disparities. Ophthalmic Epidemiol. 2024 Jun;31(3):220-228. doi: 10.1080/09286586.2023.2232038. Epub 2023 Jul 5.
- Hark LA, Wang Y, Gorroochurn P, Simon PR, Maruri SC, Henriquez DR, Diamond DF, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Auran JD, Carrion J, Friedman DS, Liebmann JL, Cioffi GA, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): a nested cross-sectional assessment of falls risk within a cluster randomised trial. Br J Ophthalmol. 2024 Nov 22;108(12):1761-1768. doi: 10.1136/bjo-2022-323052.
- Wang Q, Valenzuela IA, Harizman N, Gorroochurn P, Torres DR, Maruri SC, Diamond DF, Horowitz JD, Friedman DS, De Moraes CG, Cioffi GA, Liebmann JM, Hark LA. Glaucoma Screening and Referral Risk Factors in a High-Risk Population: Follow-Up Study of the Manhattan Vision Screening Study. J Glaucoma. 2025 Mar 1;34(3):164-174. doi: 10.1097/IJG.0000000000002521. Epub 2024 Nov 26.
- Hark LA, Gorroochurn P, Tang H, Torres DR, Blackburn B, Maruri SC, Diamond DF, Harizman N, Wang Q, Wang Y, Liebmann JM, Cioffi GA, Horowitz JD, Park L. Improvement in vision-related quality-of-life using the NEI-VFQ-9 over 1-year in the Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025 Jul;263(7):2069-2079. doi: 10.1007/s00417-024-06727-z. Epub 2025 Jan 15.
- Diamond DF, Kresch YS, Gorroochurn P, Park L, Horowitz JD, Wang Q, Maruri SC, Henriquez DR, Harizman N, Carrion J, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Vision and refractive error results. Clin Exp Optom. 2025 Mar;108(2):183-190. doi: 10.1080/08164622.2024.2322523. Epub 2024 Mar 7.
- Hark LA, Gorroochurn P, Pizzi LT, Jutkowitz E, Goulak AM, Maruri SC, Harizman N, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Diamond DF, Valenzuela IA, Torres DR, Wang Y, Sharma T, Liebmann JM, Cioffi GA. Patient Navigators Improve In-Office Eye Exam Adherence After Community Eye Screenings in a Randomized Clinical Trial: NYC-SIGHT Study. Am J Ophthalmol. 2025 Jun;274:54-66. doi: 10.1016/j.ajo.2025.02.030. Epub 2025 Feb 26.
- Diamond DF, Hirji S, Xing SX, Gorroochurn P, Horowitz JD, Wang Q, Park L, Harizman N, Maruri SC, Henriquez DR, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): optometric exam improves access and utilization of eye care services. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024 May;262(5):1619-1631. doi: 10.1007/s00417-023-06344-2. Epub 2024 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Distúrbios da Sensação
- Doenças das Lentes
- Doenças Retinianas
- Hipertensão Ocular
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Retinopatia diabética
- Doenças oculares
- Catarata
- Glaucoma
- Cegueira
- Distúrbios da Visão
Outros números de identificação do estudo
- AAAR9162
- U01DP006436 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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