Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manhattan Vision-screening en vervolgonderzoek (NYC-SIGHT)

10 oktober 2025 bijgewerkt door: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University

De Manhattan Vision-screening en vervolgstudie (NYC-SIGHT)

De onderzoekers voeren een vijfjarige prospectieve, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit, gefinancierd door de Centers for Disease Control (CDC), die visuele screenings biedt aan achtergestelde, kwetsbare inwoners van New York City die in betaalbare woongebouwen in Harlem en Washington Heights wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de betrokkenheid, detectie en behandeling van DrDeramus, slechtziendheid, staar en andere oogziekten te vergroten bij kwetsbare bevolkingsgroepen die in New York City wonen. Deze studie houdt rekening met verschillen naar ras, etniciteit, geslacht, geografie en sociaaleconomische status met behulp van innovatieve benaderingen zoals patiëntennavigators. Individuen ouder dan 40 jaar die in New York City Housing Authority (NYCHA) woongebouwen wonen, komen in aanmerking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

749

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen ouder dan 40 jaar
  • Zelfstandig wonen in NYCHA-woningbouw of het bijwonen van DFTA Senior Center
  • Bereid om vragen over symptomen van COVID-19 te beantwoorden
  • Bereid om toestemming te geven voor 2 visusscreeningsbezoeken bij baseline en 12 maanden follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege dementie of andere redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde interventie
Toestal onderwerpen die in gebouwen wonen die gerandomiseerd zijn naar de interventie -interventiearm van de patiënt Navigator die de screening niet hebben gehaald en een visiecorrectie nodig hadden, ontvingen een vrije bril, die door een opticien in het woongebouw werden gemonteerd. Als ze werden doorverwezen naar een oogarts voor een follow-up oogonderzoek, ontvingen ze verbeterde ondersteuning met patiëntennavigators om te helpen bij follow-up oogonderzoeken in Columbia oftalmology of Harlem Hospital, met name oogonderzoeksplanning en het regelen van transport over een 1 jaar periode.
Gedragsmatig: Verbeterde interventie met behulp van patiëntnavigators
Verbeterde ondersteuning door patiëntnavigators hielp bij het plannen van follow-up oogonderzoek en het regelen van transport over een periode van 1 jaar.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Toestal onderwerpen die in gebouwen wonen die gerandomiseerd waren naar de gebruikelijke zorgafdeling die de screening niet hebben gehaald en de vereiste visiecorrectie een brilrecept kregen en een lijst met optische winkels binnen 1 mijl van hun huis. Deze onderwerpen die worden doorverwezen naar een oogarts voor een follow-up oogonderzoek, waren alleen gepland voor hun eerste afspraak in Columbia oftalmology of Harlem Hospital. Ze ontvingen geen verbeterde ondersteuning. Het plannen van deze eerste afspraak maakte het bijhouden van therapietrouw mogelijk.
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorgvakken die de screening niet hebben gehaald en de correctie van het gezichtsvermogen nodig hadden, kregen een brilrecept en een lijst met optische winkels binnen 1 mijl van hun huis. Deze onderwerpen kregen geen verbeterde ondersteuning. Het plannen van deze eerste afspraak maakt het bijhouden van therapietrouw mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel proefpersonen met gezichtsscherpte slechter dan 20/40
Tijdsspanne: 2 jaar
Gezichtsscherpte (VA) is een maat voor de ruimtelijke resolutie van het visuele verwerkingssysteem. De gezichtsscherpte wordt in elk oog gemeten en gemeten als ≤20/40 of >20/40. Aangezien er per persoon twee best gecorrigeerde gezichtsscherptemetingen op afstand zijn (rechteroog en linkeroog), wordt de gezichtsscherpte in het slechtste oog gebruikt in de analyse en gerapporteerd op patiëntniveau in plaats van op ooghoogte. De analyse van de gezichtsscherpte wordt behandeld als een dichotome variabele en het percentage proefpersonen met een gezichtsscherpte van 20/40 of slechter wordt als abnormaal beschouwd.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR9162
  • U01DP006436 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren