Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manhattan Vision Screening och uppföljningsstudie (NYC-SIGHT)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Utredarna genomför en 5-årig prospektiv, klusterrandomiserad kontrollerad studie, finansierad av Centers for Disease Control (CDC), som ger synundersökningar till undertjänade, utsatta New York City-invånare som bor i prisvärda bostäder i Harlem och Washington Heights.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att öka engagemang, upptäckt och hantering av glaukom, synnedsättning, grå starr och andra ögonsjukdomar hos utsatta befolkningar som bor i New York City. Denna studie tar hänsyn till skillnader efter ras, etnicitet, kön, geografi och socioekonomisk status med hjälp av innovativa metoder som patientnavigatorer. Individer över 40 år som bor i New York City Housing Authority (NYCHA) Bostadsbyggnader är berättigade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

749

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 40 år
  • Bor självständigt i NYCHA bostadshus eller går på DFTA Senior Center
  • Svarar gärna på frågor om covid-19-symptom
  • Vill gärna samtycka till 2 synscreeningsbesök vid baslinjen och 12 månaders uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad dödlig sjukdom med medellivslängd mindre än 1 år
  • Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av demens eller andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad intervention
Samtyckta försökspersoner som bor i byggnader randomiserade till Enhanced Intervention-armen som misslyckas med screeningen och behöver synkorrigering kommer att få gratis glasögon, som kommer att monteras av en optiker vid bostadshuset. Om de hänvisas till en ögonläkare för en uppföljande ögonundersökning, kommer de att få utökat stöd med patientnavigatörer för att hjälpa till med alla aspekter av uppföljande ögonvård och ögonkirurgi vid antingen Harkness Eye Institute eller Harlem Hospital, särskilt tid för ögonundersökning schemalägga och ordna transporter under en 1-årsperiod.
Förbättrat stöd inkluderar patientnavigatörer för att hjälpa till med alla aspekter av uppföljande ögonvård och ögonkirurgi vid antingen Harkness Eye Institute eller Harlem Hospital, särskilt schemaläggning av ögonundersökningar och arrangemang av transport över en 1-årsperiod.
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Samtyckta försökspersoner som bor i byggnader randomiserade till Usual Care-armen som misslyckas med screeningen och behöver synkorrigering kommer att få ett glasögonrecept och en lista över optikbutiker inom 1 mil från sitt hem. Dessa försökspersoner som remitteras till en ögonläkare för en uppföljande ögonundersökning kommer endast att schemaläggas för deras första möte på antingen Harkness Eye Institute eller Harlem Hospital. De kommer inte att få utökat stöd. Att schemalägga detta första möte kommer att möjliggöra spårning av efterlevnad.
Normal Care-personer som misslyckas med screeningen och behöver synkorrigering kommer att få ett glasögonrecept och en lista över optikbutiker inom 1 mil från sitt hem. Dessa försökspersoner som remitteras till en ögonläkare för en uppföljande ögonundersökning kommer endast att schemaläggas för deras första möte på antingen Harkness Eye Institute eller Harlem Hospital. De kommer inte att få utökat stöd. Att schemalägga detta första möte kommer att möjliggöra spårning av efterlevnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med synskärpa sämre än 20/40
Tidsram: 2 år
Synskärpa (VA) är ett mått på den rumsliga upplösningen av det visuella bearbetningssystemet. Synskärpan kommer att mätas i varje öga och mätas som ≤20/40 eller >20/40. Eftersom det finns två bäst korrigerade avståndsmätningar per person (höger öga och vänster öga), kommer synskärpan i det sämre ögat att användas i analysen och rapporteras på patientnivå, snarare än ögonhöjd. Synskärpaanalys kommer att hanteras som en dikotom variabel och andelen försökspersoner med synskärpa 20/40 eller sämre kommer att betraktas som onormal.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad intervention med patientnavigatorer

3
Prenumerera