Manhattan Vision Screening og oppfølgingsstudie (NYC-SIGHT)
10. oktober 2025 oppdatert av: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT)
Etterforskerne gjennomfører en 5-årig prospektiv, klynge-randomisert kontrollert studie, finansiert av Centers for Disease Control (CDC), som gir synsundersøkelser til undertjente, sårbare New York City-innbyggere som bor i rimelige boligbygg i Harlem og Washington Heights.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å øke engasjement, oppdagelse og håndtering av glaukom, synshemming, grå stær og andre øyesykdommer hos sårbare befolkninger som bor i New York City.
Denne studien vurderer forskjeller etter rase, etnisitet, kjønn, geografi og sosioøkonomisk status ved å bruke innovative tilnærminger som pasientnavigatorer.
Personer over 40 år som bor i New York City Housing Authority (NYCHA) Boligbygninger er kvalifisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
749
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 40 år
- Bor uavhengig i NYCHA boligbygg eller går på DFTA Senior Center
- Villig til å svare på COVID-19 symptomspørsmål
- Villig til å samtykke til 2 synsscreeningbesøk ved baseline og 12 måneders oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert dødelig sykdom med forventet levealder under 1 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av demens eller andre årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret intervensjon
Samtykkede personer som bodde i bygninger som er randomisert til pasientnavigatorintervensjonsarmen som mislyktes i screeningen og trengte synskorrigering, fikk gratis briller, som ble montert av en optiker ved boligbygningen.
Hvis de ble henvist til en øyelege for en oppfølging av øyeundersøkelser, fikk de forbedret støtte med pasientnavigatorer for å hjelpe til med oppfølging av øyeundersøkelser ved Columbia Ophthalmology eller Harlem Hospital, spesielt planlegging av øyeundersøkelse og arrangering av transport over 1-år periode.
|
Forbedret støtte av pasientnavigatorer hjalp til med å planlegge planlegging og arrangere transport over en 1-års periode.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Samtykkede emner som bodde i bygninger randomisert til vanlig omsorgsarm som mislyktes i screening og nødvendig synskorreksjon ble gitt en resept på briller og en liste over optiske butikker innen 1 kilometer fra hjemmet.
Disse forsøkspersonene som blir henvist til en øyelege for en oppfølgingsøyeundersøkelse var bare planlagt for deres første avtale ved enten Columbia Ophthalmology eller Harlem Hospital.
De fikk ikke økt støtte.
Planlegging av denne første avtalen tillot sporing av etterlevelse.
|
Vanlige omsorgsfag som mislyktes i screening og trengte synskorreksjon fikk resept på briller og en liste over optiske butikker innen 1 kilometer fra hjemmet.
Disse forsøkspersonene fikk ikke økt støtte.
Å planlegge denne første avtalen vil tillate sporing av etterlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av personer med synsskarphet dårligere enn 20/40
Tidsramme: 2 år
|
Synsskarphet (VA) er et mål på den romlige oppløsningen til det visuelle prosesseringssystemet.
Synsskarphet vil bli målt i hvert øye og målt som ≤20/40 eller >20/40.
Siden det er to best korrigerte synsstyrkemålinger per person (høyre øye og venstre øye), vil synsstyrken i det dårligste øyet bli brukt i analysen og rapportert på pasientnivå, i stedet for øyehøyde.
Synsanalyse vil bli håndtert som en dikotom variabel og andelen forsøkspersoner med synsskarphet 20/40 eller dårligere vil anses som unormal.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sapru S, Berktold J, Crews JE, Katz LJ, Hark L, Girkin CA, Owsley C, Francis B, Saaddine JB. Applying RE-AIM to evaluate two community-based programs designed to improve access to eye care for those at high-risk for glaucoma. Eval Program Plann. 2017 Dec;65:40-46. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2017.06.006. Epub 2017 Jun 21.
- Hark L, Acito M, Adeghate J, Henderer J, Okudolo J, Malik K, Molineaux J, Eburuoh R, Zhan T, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Ocular Findings at Two Health Centers. J Health Care Poor Underserved. 2018;29(4):1400-1415. doi: 10.1353/hpu.2018.0103.
- Pizzi LT, Waisbourd M, Hark L, Sembhi H, Lee P, Crews JE, Saaddine JB, Steele D, Katz LJ. Costs of a community-based glaucoma detection programme: analysis of the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. Br J Ophthalmol. 2018 Feb;102(2):225-232. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-310078. Epub 2017 Jun 27.
- Waisbourd M, Shafa A, Delvadia R, Sembhi H, Molineaux J, Henderer J, Pizzi LT, Myers JS, Hark LA, Katz LJ. Bilateral Same-day Laser Peripheral Iridotomy in the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. J Glaucoma. 2016 Oct;25(10):e821-e825. doi: 10.1097/IJG.0000000000000409.
- Hark LA, Radakrishnan A, Madhava M, Anderson-Quinones C, Fudemberg S, Robinson D, Myers JS, Zhan T, Adeghate J, Hegarty S, Leite S, Leiby BE, Stempel S, Katz LJ. Awareness of ocular diagnosis, transportation means, and barriers to ophthalmology follow-up in the Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study. Soc Work Health Care. 2019 Aug;58(7):651-664. doi: 10.1080/00981389.2019.1614711. Epub 2019 May 23.
- Hark LA, Adeghate J, Katz LJ, Ulas M, Waisbourd M, Maity A, Zhan T, Hegarty S, Leiby BE, Pasquale LR, Leite S, Saaddine JB, Haller JA, Myers JS. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-Up Study: Cataract Classifications Following Eye Screening. Telemed J E Health. 2020 Aug;26(8):992-1000. doi: 10.1089/tmj.2019.0170. Epub 2019 Nov 13.
- Adeghate JO, Hark LA, Brown H, Henderer JD, Waisbourd M, Molineaux J, Malik K, Maity A, Chuang D, Donches K, Heres C, Eburuoh R, Schardt M, Yu D, Ramsey F, Myers JS, Katz LJ. Philadelphia glaucoma detection and treatment project: ocular outcomes and adherence to follow-up at a single health centre. Can J Ophthalmol. 2019 Dec;54(6):717-722. doi: 10.1016/j.jcjo.2019.03.003. Epub 2019 Sep 19.
- Hark LA, Myers JS, Pasquale LR, Razeghinejad MR, Maity A, Zhan T, Hegarty SE, Leiby BE, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer JD, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Intraocular Pressure Measurements Found in a Population at High Risk for Glaucoma. J Glaucoma. 2019 Apr;28(4):294-301. doi: 10.1097/IJG.0000000000001207.
- Hark LA, Myers JS, Ines A, Jiang A, Rahmatnejad K, Zhan T, Leiby BE, Hegarty S, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Waisbourd M, Henderer JD, Burns C, Divers M, Molineaux J, Pizzi LT, Murchison AP, Saaddine J, Pasquale LR, Haller JA, Katz LJ. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: confirmation between eye screening and comprehensive eye examination diagnoses. Br J Ophthalmol. 2019 Dec;103(12):1820-1826. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313451. Epub 2019 Feb 15.
- Hark LA, Katz LJ, Myers JS, Waisbourd M, Johnson D, Pizzi LT, Leiby BE, Fudemberg SJ, Mantravadi AV, Henderer JD, Zhan T, Molineaux J, Doyle V, Divers M, Burns C, Murchison AP, Reber S, Resende A, Bui TDV, Lee J, Crews JE, Saaddine JB, Lee PP, Pasquale LR, Haller JA. Philadelphia Telemedicine Glaucoma Detection and Follow-up Study: Methods and Screening Results. Am J Ophthalmol. 2017 Sep;181:114-124. doi: 10.1016/j.ajo.2017.06.024. Epub 2017 Jun 30.
- Leiby BE, Hegarty SE, Zhan T, Myers JS, Katz LJ, Haller JA, Waisbourd M, Burns C, Divers M, Molineaux J, Henderer J, Brodowski C, Hark LA. A Randomized Trial to Improve Adherence to Follow-up Eye Examinations Among People With Glaucoma. Prev Chronic Dis. 2021 May 20;18:E52. doi: 10.5888/pcd18.200567.
- De Moraes CG, Hark LA, Saaddine J. Screening and Interventions for Glaucoma and Eye Health Through Telemedicine (SIGHT) Studies. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):369-370. doi: 10.1097/IJG.0000000000001782. No abstract available.
- Hark LA, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Stidham EM, Banks AZ, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study in Vulnerable Populations (NYC-SIGHT): Design and Methodology. J Glaucoma. 2021 May 1;30(5):388-394. doi: 10.1097/IJG.0000000000001795.
- Newman-Casey PA, Hark LA, Rhodes LA. It Is Time to Rethink Adult Glaucoma Screening Recommendations. J Glaucoma. 2023 Feb 1;32(2):69-71. doi: 10.1097/IJG.0000000000002146. Epub 2022 Nov 25. No abstract available.
- Hark LA, Tan CS, Kresch YS, De Moraes CG, Horowitz JD, Park L, Auran JD, Gorroochurn P, Stempel S, Maruri SC, Besagar S, Saaddine JB, Lambert BC, Pizzi LT, Sapru S, Price S, Williams OA, Cioffi GA, Liebmann JM. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study in Vulnerable Populations: 1-Month Feasibility Results. Curr Eye Res. 2021 Oct;46(10):1597-1604. doi: 10.1080/02713683.2021.1905000. Epub 2021 Apr 19.
- Hark LA, Horowitz JD, Gorroochurn P, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Carrion J, Muhire RSM, Kresch YS, Pizzi LT, Jutkowitz E, Sapru S, Sharma T, De Moraes CG, Friedman DS, Liebmann JM, Cioffi GA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Baseline Results and Costs of a Cluster-Randomized Trial. Am J Ophthalmol. 2023 Jul;251:12-23. doi: 10.1016/j.ajo.2023.01.019. Epub 2023 Jan 21.
- Hark LA, Lin WV, Hirji S, Gorroochurn P, Horowitz JD, Diamond DF, Park L, Wang Q, Auran JD, Maruri SC, Henriquez DR, Sharma T, Valenzuela I, Liebmann JM, Cioffi GA, Friedman DS, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): Subanalysis of Referral to Ophthalmology. Curr Eye Res. 2024 Feb;49(2):197-206. doi: 10.1080/02713683.2023.2269614. Epub 2024 Jan 18.
- Horowitz JD, Adeghate JO, Karani R, Henriquez DR, Gorroochurn P, Sharma T, Park L, Wang Q, Diamond DF, Harizman N, Auran JD, Maruri SC, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study: (NYC-SIGHT)Tele-Retinal Image Findings and Importance of Photography. Telemed J E Health. 2024 Mar;30(3):664-676. doi: 10.1089/tmj.2023.0134. Epub 2023 Sep 1.
- Sapru S, Price SM, Hark LA, Rhodes LA, Newman-Casey PA. Recruiting Populations at Higher Risk for Glaucoma and Other Eye Diseases Experiencing Eye Health Disparities. Ophthalmic Epidemiol. 2024 Jun;31(3):220-228. doi: 10.1080/09286586.2023.2232038. Epub 2023 Jul 5.
- Hark LA, Wang Y, Gorroochurn P, Simon PR, Maruri SC, Henriquez DR, Diamond DF, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Auran JD, Carrion J, Friedman DS, Liebmann JL, Cioffi GA, Harizman N. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): a nested cross-sectional assessment of falls risk within a cluster randomised trial. Br J Ophthalmol. 2024 Nov 22;108(12):1761-1768. doi: 10.1136/bjo-2022-323052.
- Wang Q, Valenzuela IA, Harizman N, Gorroochurn P, Torres DR, Maruri SC, Diamond DF, Horowitz JD, Friedman DS, De Moraes CG, Cioffi GA, Liebmann JM, Hark LA. Glaucoma Screening and Referral Risk Factors in a High-Risk Population: Follow-Up Study of the Manhattan Vision Screening Study. J Glaucoma. 2025 Mar 1;34(3):164-174. doi: 10.1097/IJG.0000000000002521. Epub 2024 Nov 26.
- Hark LA, Gorroochurn P, Tang H, Torres DR, Blackburn B, Maruri SC, Diamond DF, Harizman N, Wang Q, Wang Y, Liebmann JM, Cioffi GA, Horowitz JD, Park L. Improvement in vision-related quality-of-life using the NEI-VFQ-9 over 1-year in the Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2025 Jul;263(7):2069-2079. doi: 10.1007/s00417-024-06727-z. Epub 2025 Jan 15.
- Diamond DF, Kresch YS, Gorroochurn P, Park L, Horowitz JD, Wang Q, Maruri SC, Henriquez DR, Harizman N, Carrion J, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-up Study (NYC-SIGHT): Vision and refractive error results. Clin Exp Optom. 2025 Mar;108(2):183-190. doi: 10.1080/08164622.2024.2322523. Epub 2024 Mar 7.
- Hark LA, Gorroochurn P, Pizzi LT, Jutkowitz E, Goulak AM, Maruri SC, Harizman N, Horowitz JD, Park L, Wang Q, Diamond DF, Valenzuela IA, Torres DR, Wang Y, Sharma T, Liebmann JM, Cioffi GA. Patient Navigators Improve In-Office Eye Exam Adherence After Community Eye Screenings in a Randomized Clinical Trial: NYC-SIGHT Study. Am J Ophthalmol. 2025 Jun;274:54-66. doi: 10.1016/j.ajo.2025.02.030. Epub 2025 Feb 26.
- Diamond DF, Hirji S, Xing SX, Gorroochurn P, Horowitz JD, Wang Q, Park L, Harizman N, Maruri SC, Henriquez DR, Liebmann JM, Cioffi GA, Hark LA. Manhattan Vision Screening and Follow-Up Study (NYC-SIGHT): optometric exam improves access and utilization of eye care services. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024 May;262(5):1619-1631. doi: 10.1007/s00417-023-06344-2. Epub 2024 Jan 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Linsesykdommer
- Retinale sykdommer
- Okulær hypertensjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Diabetisk retinopati
- Øyesykdommer
- Grå stær
- Grønn stær
- Blindhet
- Synsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- AAAR9162
- U01DP006436 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .