Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manhattan Vision Screening og Opfølgningsundersøgelse (NYC-SIGHT)

10. oktober 2025 opdateret af: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University
Efterforskerne udfører et 5-årigt prospektivt, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, finansieret af Centers for Disease Control (CDC), som giver synscreeninger til undertjente, sårbare New York City-beboere, der bor i billige boliger i Harlem og Washington Heights.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at øge engagement, påvisning og håndtering af grøn stær, synsnedsættelse, grå stær og andre øjensygdomme i sårbare befolkningsgrupper, der bor i New York City. Denne undersøgelse overvejer forskelle efter race, etnicitet, køn, geografi og socioøkonomisk status ved hjælp af innovative tilgange såsom patientnavigatorer. Personer over 40 år, der bor i New York City Housing Authority (NYCHA) Boligbygninger er berettigede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

749

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 40 år
  • Bor uafhængigt i NYCHA boligbyggeri eller går på DFTA Senior Center
  • Er villig til at besvare COVID-19 symptomspørgsmål
  • Vil gerne give samtykke til 2 synsscreeningsbesøg ved baseline og 12 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Selvanmeldt terminal sygdom med forventet levetid under 1 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af demens eller andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret intervention
Sammenhængende forsøgspersoner, der bor i bygninger, der blev randomiseret til den patientnavigatorinterventionarm, der mislykkedes screeningen og havde brug for visionkorrektion, modtog gratis briller, som blev monteret af en optiker i boligbygningen. Hvis de blev henvist til en øjenlæge til en opfølgende øjenundersøgelse, modtog de forbedret støtte med patientnavigatorer til at hjælpe med opfølgningsyeksamener i Columbia Ophthalmology eller Harlem Hospital, specifikt Eye Exam-aftaleplanlægning og arrangering af transport over et 1-år periode.
Adfærdsmæssigt: Forbedret intervention ved hjælp af patientnavigatorer
Forbedret støtte fra patientnavigatorer hjalp med opfølgning af øjenundersøgelsesudnævnelsesplanlægning og arrangering af transport over en 1-årig periode.
Placebo komparator: Almindelig pleje
Sammenhængende emner, der bor i bygninger, der blev randomiseret til den sædvanlige plejearm, der mislykkedes screeningen og havde brug for visionkorrektion, fik en briller recept og en liste over optiske butikker inden for 1 mile fra deres hjem. Disse emner, der henvises til en øjenlæge til en opfølgende øjenundersøgelse, var kun planlagt til deres første udnævnelse i enten Columbia Ophthalmology eller Harlem Hospital. De modtog ikke forbedret støtte. Planlægning af denne indledende aftale muliggjorde sporing af overholdelse.
Andet: Almindelig pleje
Almindelige plejepersoner, der mislykkedes screeningen og havde brug for visionkorrektion, fik en briller recept og en liste over optiske butikker inden for 1 mile fra deres hjem. Disse forsøgspersoner modtog ikke forbedret støtte. Planlægning af denne indledende aftale tillader sporing af overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med synsskarphed, der er værre end 20/40
Tidsramme: 2 år
Visuel skarphed (VA) er et mål for den rumlige opløsning af det visuelle behandlingssystem. Synsstyrken vil blive målt i hvert øje og målt som ≤20/40 eller >20/40. Da der er to bedst korrigerede afstandsmålinger af synsstyrke pr. person (højre øje og venstre øje), vil synsstyrken i det dårligste øje blive brugt i analysen og rapporteret på patientniveau i stedet for øjenhøjde. Synsanalysen vil blive håndteret som en dikotom variabel, og andelen af ​​forsøgspersoner med en synsstyrke på 20/40 eller dårligere vil blive betragtet som unormal.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR9162
  • U01DP006436 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret intervention ved hjælp af patientnavigatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner