Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de dépistage et de suivi de la vision à Manhattan (NYC-SIGHT)

10 octobre 2025 mis à jour par: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University

Étude sur le dépistage et le suivi de la vue à Manhattan (NYC-SIGHT)

Les enquêteurs mènent un essai contrôlé prospectif randomisé en grappes de 5 ans, financé par les Centers for Disease Control (CDC), qui propose des dépistages visuels aux résidents mal desservis et vulnérables de New York vivant dans des immeubles de logements abordables à Harlem et Washington Heights.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à accroître l'engagement, la détection et la gestion du glaucome, des troubles de la vision, des cataractes et d'autres maladies oculaires chez les populations vulnérables vivant à New York. Cette étude examine les disparités selon la race, l'origine ethnique, le sexe, la géographie et le statut socio-économique à l'aide d'approches innovantes telles que les navigateurs de patients. Les personnes de plus de 40 ans vivant dans les immeubles d'habitation de la New York City Housing Authority (NYCHA) sont éligibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

749

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de plus de 40 ans
  • Vivre de manière indépendante dans un immeuble de logements NYCHA ou fréquenter le DFTA Senior Center
  • Disposé à répondre aux questions sur les symptômes de la COVID-19
  • Disposé à consentir à 2 visites de dépistage de la vue au départ et à 12 mois de suivi

Critère d'exclusion:

  • Maladie en phase terminale autodéclarée avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé en raison de la démence ou d'autres raisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention améliorée
Les sujets consentis vivant dans des bâtiments randomisés pour le bras d'intervention du navigateur patient qui a échoué au dépistage et avait besoin de correction de vision a reçu des lunettes gratuites, qui ont été équipées par un opticien au bâtiment du logement. S'ils ont été référés à un ophtalmologiste pour un examen de la vue de suivi, ils ont reçu un soutien amélioré avec les navigateurs de patients pour aider à des examens de la vue de suivi à Columbia Ophthalmology ou à l'hôpital Harlem, en particulier la planification des rendez-vous sur les yeux et l'organisation du transport sur un an d'un an période.
Comportemental: Intervention améliorée utilisant des navigateurs de patients
Un soutien accru des navigateurs de patients a aidé à la planification de rendez-vous sur les examens de la vue de suivi et à l'organisation du transport sur une période d'un an.
Comparateur placebo: Soins habituels
Les sujets consentis vivant dans des bâtiments randomisés pour le bras de soins habituels qui ont échoué au dépistage et ont besoin que la correction de la vision a reçu une prescription de lunettes et une liste de magasins optiques à moins de 1 mile de leur domicile. Ces sujets qui sont référés à un ophtalmologiste pour un examen de la vue de suivi n'étaient prévus que pour leur rendez-vous initial à l'ophtalmologie de Columbia ou à l'hôpital Harlem. Ils n'ont pas reçu de soutien amélioré. La planification de ce rendez-vous initial a permis de suivre le suivi de l'adhésion.
Autre: Soins habituels
Les sujets de soins habituels qui ont échoué au dépistage et ont besoin de correction de la vision ont reçu une prescription de lunettes et une liste de magasins d'optique à moins de 1 mile de leur domicile. Ces sujets n'ont pas reçu de soutien amélioré. La planification de ce rendez-vous initial permettra le suivi de l'adhésion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sujets ayant une acuité visuelle inférieure à 20/40
Délai: 2 années
L'acuité visuelle (VA) est une mesure de la résolution spatiale du système de traitement visuel. L'acuité visuelle sera mesurée dans chaque œil et mesurée comme ≤20/40 ou >20/40. Puisqu'il existe deux meilleures mesures d'acuité visuelle à distance corrigée par personne (œil droit et œil gauche), l'acuité visuelle de l'œil le plus mauvais sera utilisée dans l'analyse et rapportée au niveau du patient, plutôt qu'au niveau de l'œil. L'analyse de l'acuité visuelle sera traitée comme une variable dichotomique et la proportion de sujets ayant une acuité visuelle de 20/40 ou pire sera considérée comme anormale.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR9162
  • U01DP006436 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner