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Manhattan Vision Screening und Folgestudie (NYC-SIGHT)

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University

Die Manhattan Vision Screening- und Follow-up-Studie (NYC-SIGHT)

Die Forscher führen eine 5-jährige prospektive, cluster-randomisierte kontrollierte Studie durch, die von den Centers for Disease Control (CDC) finanziert wird und Sehtests für unterversorgte, gefährdete Einwohner von New York City anbietet, die in erschwinglichen Wohngebäuden in Harlem und Washington Heights leben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das Engagement, die Erkennung und das Management von Glaukom, Sehbehinderung, Katarakt und anderen Augenkrankheiten in gefährdeten Bevölkerungsgruppen, die in New York City leben, zu verbessern. Diese Studie berücksichtigt Unterschiede nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Geographie und sozioökonomischem Status unter Verwendung innovativer Ansätze wie Patientennavigatoren. Anspruchsberechtigt sind Personen über 40, die in Wohngebäuden der New York City Housing Authority (NYCHA) leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

749

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 40
  • Unabhängiges Wohnen im NYCHA-Wohngebäude oder Besuch des DFTA Senior Center
  • Bereit, Fragen zu COVID-19-Symptomen zu beantworten
  • Bereitschaft zur Zustimmung zu 2 Sehtestbesuchen zu Studienbeginn und 12-Monats-Follow-up

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund von Demenz oder anderen Gründen abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte Intervention
Zu den zugestimmten Probanden, die in Gebäuden leben, die dem Patienten -Navigator -Interventionsarm randomisiert wurden, der das Screening nicht bestand und die benötigte Sehkorrektur benötigte, erhielten kostenlose Brillen, die von einem Optiker im Wohngebäude ausgestattet wurden. Wenn sie zur Untersuchung einer Follow-up-Augenuntersuchung an einen Augenarzt überwiesen wurden, erhielten sie eine verbesserte Unterstützung bei Patienten-Navigatoren, um bei der Nachuntersuchung der Augenuntersuchungen in der Columbia Ophthalmology oder bei Harlem Hospital, insbesondere bei der Planung und der Anordnung der Transportmittel über ein 1-jähriges Auge, über eine 1-jährige Erstellung von Augenuntersuchungen zu helfen, die über eine 1-jährige Erstellung von Augenuntersuchungen zu organisieren und den Transport über ein 1-jähriges Bestehen zu erzielen. Zeitraum.
Verhalten: Verbesserte Intervention unter Verwendung von Patienten -Navigatoren
Verbesserte Unterstützung durch Patienten-Navigatoren, die bei der Ernennung von Ernennung und Anordnung des Transports über einen Zeitraum von 1 Jahren beigetragen wurden.
Placebo-Komparator: Übliche Sorgfalt
Zuhause, die in Gebäuden leben, die zu üblichen Pflegehörnern randomisiert wurden und das Screening und die benötigte Sehkorrektur nicht bestanden haben, erhielten ein Brillenrezept und eine Liste von optischen Geschäften innerhalb von 1 Meile von zu Hause entfernt. Diese Probanden, die für eine Nachuntersuchung an einen Augenarzt überwiesen werden, wurden nur für ihre erste Ernennung im Ophthalmologie in Columbia oder im Harlem Hospital geplant. Sie erhielten keine verbesserte Unterstützung. Die Planung dieses ersten Termins ermöglichte die Nachverfolgung der Einhaltung.
Sonstiges: Übliche Sorgfalt
Die üblichen Versorgungsthemen, die das Screening und die benötigte Sichtkorrektur nicht bestanden hatten, erhielten eine Brille Rezept und eine Liste von optischen Läden innerhalb von 1 Meile von ihrem Zuhause entfernt. Diese Probanden erhielten keine verbesserte Unterstützung. Durch die Planung dieses ersten Termins ermöglicht die Nachverfolgung der Einhaltung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit einer Sehschärfe von schlechter als 20/40
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Sehschärfe (VA) ist ein Maß für die räumliche Auflösung des visuellen Verarbeitungssystems. Die Sehschärfe wird in jedem Auge gemessen und als ≤20/40 oder >20/40 gemessen. Da es pro Person zwei am besten korrigierte Distanz-Sehschärfemessungen gibt (rechtes Auge und linkes Auge), wird die Sehschärfe des schlechteren Auges in der Analyse verwendet und auf Patientenebene und nicht auf Augenhöhe angegeben. Die Sehschärfenanalyse wird als dichotome Variable behandelt und der Anteil der Probanden mit einer Sehschärfe von 20/40 oder schlechter wird als abnormal angesehen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A. Hark, PhD, RD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAR9162
  • U01DP006436 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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