Kotiniinin ja leikkauksen jälkeisen akuutin ja kroonisen kivun välinen korrelaatio kohdunpoiston jälkeen
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Virtsan kotiniinipitoisuuden ja leikkauksen jälkeisen akuutin ja kroonisen kivun välinen korrelaatio avovatsan kohdunpoistopotilailla
Tiedetään, että tupakoinnin ja akuutin/kroonisen kivun välillä on yhteys.
Mutta tätä suhdetta on niin vaikea arvioida esittämällä kysymyksiä potilaille ennen leikkausta.
Tästä syystä haluamme mitata kotiniinipitoisuudet virtsassa ja myöhemmin arvioida korrelaatiota akuutin ja kroonisen kivun kanssa kohdunpoistopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että tupakointi on hyvin yleistä yleisössä. Kohdunpoiston jälkeinen krooninen kipu on 20-40 %. Avoin vatsan kohdunpoistosuhde on 75 % kaikista maassamme suoritettavista kohdunpoistoleikkauksista. Tiedämme, että postoperatiivisen akuutin ja kroonisen kivun syyt ovat monitekijäisiä. Yksi niistä on tupakointi, joka vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun. Paras tapa mitata kotiniinitaso on arvioida potilaan virtsa. Keräämme ensimmäisen virtsan induktion jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan korrelaatiota virtsan kotiniinitasojen ja akuutin ja kroonisen postoperatiivisen kivun välillä kohdunpoistopatenteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31000
- Rekrytointi
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Puhelinnumero: 5337744757
- Sähköposti: onurko@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Alatutkija:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Avoimet vatsan kohdunpoistopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Kroonisten kipulääkkeiden käyttäjät
- Axis I psykiatrinen sairaus
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Lääkeaineallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: alhainen (alle 10 ng/dl)
Potilaat, joilla on matala kotiniinitaso (alle 10 ng/dl)
|
Kotiniinitason mittaus
|
|
Muut: keskikokoinen (10-500 ng/dl)
Potilaat, joilla on keskimääräinen kotiniinitaso (alle 10-500 ng/dl)
|
Kotiniinitason mittaus
|
|
Muut: korkea (yli 500 ng/dl)
Potilaat, joilla on korkea kotiniinitaso (alle 10-500 ng/dl)
|
Kotiniinitason mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu: VAS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Kolmannen kuukauden kipu kohdunpoiston jälkeen (VAS-pisteet)
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti kipu: VAS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia kohdunpoiston jälkeen (VAS-pisteet)
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/181
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .