Korelacja między kotyniną a pooperacyjnym ostrym i przewlekłym bólem po histerektomii
17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Korelacja między stężeniem kotyniny w moczu a ostrym i przewlekłym bólem pooperacyjnym u pacjentek po otwartej histerektomii jamy brzusznej
Wiadomo, że istnieje związek między paleniem a ostrym/przewlekłym bólem.
Trudno jednak ocenić tę zależność, zadając pacjentom pytania w okresie przedoperacyjnym.
Z tego powodu chcemy zmierzyć poziom kotyniny w moczu, a następnie ocenić korelację z ostrym i przewlekłym bólem u pacjentek po histerektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że palenie jest bardzo powszechne w społeczeństwie. Przewlekły ból po histerektomii wynosi 20-40%. Wskaźnik otwartej histerektomii brzusznej stanowi 75% wszystkich operacji histerektomii w naszym kraju. Wiemy, że przyczyny bólu ostrego i przewlekłego pooperacyjnego są wieloczynnikowe. Jednym z nich jest palenie tytoniu, które wpływa na ból pooperacyjny. Najlepszym sposobem pomiaru poziomu kotyniny jest ocena moczu pacjenta. Pobieramy pierwszy mocz po indukcji.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie korelacji między poziomem kotyniny w moczu a ostrym i przewlekłym bólem pooperacyjnym u pacjentek po histerektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
158
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk, 31000
- Rekrutacyjny
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Kontakt:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Numer telefonu: 5337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Pod-śledczy:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Pacjenci z otwartą histerektomią brzuszną
Kryteria wyłączenia:
- Chroniczny ból
- Przewlekli użytkownicy środków przeciwbólowych
- Choroba psychiczna osi I
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Alergia na leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: niski (mniej niż 10 ng/dl)
Pacjenci z niskim poziomem kotyniny (poniżej 10 ng/dl)
|
Pomiar poziomu kotyniny
|
|
Inny: średni (10-500ng/dl)
Pacjenci ze średnim poziomem kotyniny (mniej niż 10-500 ng/dl)
|
Pomiar poziomu kotyniny
|
|
Inny: wysoki (więcej 500ng/dl)
Pacjenci z wysokim poziomem kotyniny (poniżej 10-500 ng/dl)
|
Pomiar poziomu kotyniny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przewlekły: wynik VAS
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Ból w 3. miesiącu po histerektomii (wynik VAS)
|
Po operacji 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból: wynik VAS
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Pooperacyjne 24 godziny po histerektomii (wynik VAS)
|
Po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/181
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .