Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom kotinin og postoperativ akutt og kronisk smerte etter hysterektomi

17. februar 2020 oppdatert av: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

Korrelasjonen mellom kotininnivåene i urin og postoperative akutte og kroniske smerter hos pasienter med åpen abdominal hysterektomi

Det er kjent at det er en sammenheng mellom røyking og akutte/kroniske smerter. Men det er så vanskelig å vurdere denne sammenhengen med å stille spørsmål til pasientene i den preoperative perioden. På grunn av det ønsker vi å måle nivåene av kotinin i urinen og senere vurdere sammenhengen med akutte og kroniske smerter hos hysterektomipasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at røyking er svært vanlig i offentligheten. Den kroniske smerten etter hysterektomi er 20-40 %. Det åpne abdominale hysterektomiforholdet er 75 % av alle hysterektomioperasjoner i vårt land. Vi vet at årsakene til postoperative akutte og kroniske smerter er multifaktorielle. En av dem er røyking som påvirker de postoperative smertene. Den beste måten å måle nivået av kotinin på er å vurdere urinen til pasienten. Vi samler den første urinen etter induksjon.

I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom nivåene av urinkotinin og akutt og kronisk postoperativ smerte i hysterektomipatenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Hatay, Tyrkia, 31000
        • Rekruttering
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Underetterforsker:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Pasienter med åpen abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Brukere av kroniske smertestillende
  • Akse I psykiatrisk sykdom
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Legemiddelallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: lav (mindre 10ng/dl)
Pasienter som har lave kotininnivåer (mindre 10ng/dl)
Enhet: måle kotininnivået
Måling av kotininnivåene
Annen: medium (10-500 ng/dl)
Pasienter som har middels kotininnivåer (mindre 10-500 ng/dl)
Enhet: måle kotininnivået
Måling av kotininnivåene
Annen: høy (mer 500ng/dl)
Pasienter som har høye kotininnivåer (mindre 10-500 ng/dl)
Enhet: måle kotininnivået
Måling av kotininnivåene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smerter: VAS-score
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
3. måneds smerte etter hysterektomi (VAS score)
Postoperativ 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smerte: VAS score
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ 24 timer etter hysterektomi (VAS-score)
Postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

13. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/181

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere