- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274673
Korrelationen mellan kotinin och postoperativ akut och kronisk smärta efter hysterektomi
Korrelationen mellan kotininnivåerna i urin och postoperativ akut och kronisk smärta hos patienter med öppen buk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att rökning är mycket vanligt bland allmänheten. Den kroniska smärtan efter hysterektomi är 20-40%. Den öppna bukhysterektomikvoten är 75 % av alla hysterektomioperationer i vårt land. Vi vet att orsakerna till postoperativ akut och kronisk smärta är multifaktoriell. En av dem är rökning som påverkar den postoperativa smärtan. Det bästa sättet att mäta nivån av kotinin är att bedöma patientens urin. Vi samlar den första urinen efter induktion.
I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan nivåerna av urinkotinin och den akuta och kroniska postoperativa smärtan i hysterektomipatent.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hatay, Kalkon, 31000
- Rekrytering
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Kontakt:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Telefonnummer: 5337744757
- E-post: onurko@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Underutredare:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Öppen buk hysterektomi patienter
Exklusions kriterier:
- Kronisk smärta
- Användare av kroniska smärtstillande medel
- Axel I psykiatrisk sjukdom
- Leversjukdom
- Njursjukdom
- Drog allergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: låg (mindre 10ng/dl)
Patienter som har låga kotininnivåer (mindre 10ng/dl)
|
Mätning av kotininnivåerna
|
|
Övrig: medium (10-500 ng/dl)
Patienter som har medelhöga kotininnivåer (mindre 10-500 ng/dl)
|
Mätning av kotininnivåerna
|
|
Övrig: hög (mer 500ng/dl)
Patienter som har höga kotininnivåer (mindre 10-500ng/dl)
|
Mätning av kotininnivåerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk smärta: VAS-poäng
Tidsram: Postoperativ 3 månader
|
Tredje månadens smärta efter hysterektomi (VAS-poäng)
|
Postoperativ 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut smärta: VAS-poäng
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Postoperativ 24 timmar efter hysterektomi (VAS-poäng)
|
Postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/181
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .