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La correlazione tra cotinina e dolore acuto e cronico postoperatorio dopo l'isterectomia

17 febbraio 2020 aggiornato da: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

La correlazione tra i livelli di cotinina nelle urine e il dolore acuto e cronico postoperatorio nei pazienti con isterectomia addominale aperta

È noto che esiste un'associazione tra fumo e dolore acuto/cronico. Ma è così difficile valutare questa relazione con il porre domande ai pazienti nel periodo preoperatorio. Per questo vogliamo misurare i livelli di cotinina nelle urine e successivamente valutare la correlazione con il dolore acuto e cronico nelle pazienti isterectomiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che il fumo è molto comune nel pubblico. Il dolore cronico dopo l'isterectomia è del 20-40%. Il rapporto di isterectomia addominale aperta è del 75% di tutte le operazioni di isterectomia nel nostro paese. Sappiamo che le ragioni del dolore acuto e cronico postin vigore sono multifattoriali. Uno di questi è il fumo che influisce sul dolore postoperatorio. Il modo migliore per misurare il livello di cotinina è valutare l'urina del paziente. Raccogliamo la prima urina dopo l'induzione.

In questo studio, abbiamo mirato a indagare la correlazione tra i livelli di cotinina nelle urine e il dolore postoperatorio acuto e cronico nei pazienti sottoposti a isterectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

158

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hatay, Tacchino, 31000
        • Reclutamento
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Contatto:
          • Onur Koyuncu, Assist. Prof
          • Numero di telefono: 5337744757
          • Email: onurko@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Sub-investigatore:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Pazienti con isterectomia addominale aperta

Criteri di esclusione:

  • Dolore cronico
  • Utilizzatori di antidolorifici cronici
  • Malattia psichiatrica di asse I
  • Malattia del fegato
  • Malattia renale
  • Allergia al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: basso (meno 10ng/dl)
Pazienti con bassi livelli di cotinina (meno 10 ng/dl)
Dispositivo: misurazione del livello di cotinina
Misurazione dei livelli di cotinina
Altro: medio (10-500 ng/dl)
Pazienti con livelli medi di cotinina (meno di 10-500 ng/dl)
Dispositivo: misurazione del livello di cotinina
Misurazione dei livelli di cotinina
Altro: alta (più 500ng/dl)
Pazienti con alti livelli di cotinina (meno di 10-500 ng/dl)
Dispositivo: misurazione del livello di cotinina
Misurazione dei livelli di cotinina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico: punteggio VAS
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi
Dolore al 3° mese dopo l'isterectomia (punteggio VAS)
Postoperatorio 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto: punteggio VAS
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
Postoperatorio 24 ore dopo l'isterectomia (punteggio VAS)
Postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

13 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/181

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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