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Die Korrelation zwischen Cotinin und postoperativen akuten und chronischen Schmerzen nach Hysterektomie

17. Februar 2020 aktualisiert von: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

Die Korrelation zwischen den Cotininspiegeln im Urin und postoperativen akuten und chronischen Schmerzen bei Patienten mit offener abdominaler Hysterektomie

Es ist bekannt, dass ein Zusammenhang zwischen Rauchen und akuten/chronischen Schmerzen besteht. Aber es ist so schwierig, diesen Zusammenhang zu beurteilen, indem man den Patienten in der präoperativen Phase Fragen stellt. Deshalb wollen wir den Cotininspiegel im Urin messen und später den Zusammenhang mit akuten und chronischen Schmerzen bei Hysterektomie-Patientinnen beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass Rauchen in der Öffentlichkeit weit verbreitet ist. Der chronische Schmerz nach Hysterektomie beträgt 20-40%. Das Verhältnis der offenen abdominalen Hysterektomie beträgt 75% aller Hysterektomieoperationen in unserem Land. Wir wissen, dass die Ursachen postoperativer akuter und chronischer Schmerzen multifaktoriell sind. Einer von ihnen ist das Rauchen, das die postoperativen Schmerzen beeinflusst. Der Cotininspiegel lässt sich am besten anhand des Urins des Patienten messen. Wir sammeln den ersten Urin nach der Induktion.

In dieser Studie wollten wir die Korrelation zwischen den Cotininspiegeln im Urin und den akuten und chronischen postoperativen Schmerzen bei Hysterektomie-Patienten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn, 31000
        • Rekrutierung
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Unterermittler:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Patienten mit offener abdominaler Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Schmerz
  • Benutzer von chronischen Schmerzmitteln
  • Psychiatrische Erkrankung der Achse I
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Drogenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: niedrig (weniger als 10ng/dl)
Patienten mit niedrigem Cotininspiegel (weniger als 10 ng/dl)
Gerät: Messung des Cotininspiegels
Messung des Cotininspiegels
Sonstiges: mittel (10-500ng/dl)
Patienten mit mittleren Cotininspiegeln (weniger als 10-500 ng/dl)
Gerät: Messung des Cotininspiegels
Messung des Cotininspiegels
Sonstiges: hoch (mehr als 500ng/dl)
Patienten mit hohen Cotininspiegeln (weniger als 10-500 ng/dl)
Gerät: Messung des Cotininspiegels
Messung des Cotininspiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz: VAS-Score
Zeitfenster: Postoperativ 3 Monate
Schmerzen im 3. Monat nach Hysterektomie (VAS-Score)
Postoperativ 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz: VAS-Score
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Postoperativ 24 h nach Hysterektomie (VAS-Score)
Postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/181

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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