Корреляция между котинином и послеоперационной острой и хронической болью после гистерэктомии
17 февраля 2020 г. обновлено: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Корреляция между уровнем котинина в моче и послеоперационной острой и хронической болью у пациенток с открытой абдоминальной гистерэктомией
Известно, что существует связь между курением и острой/хронической болью.
Но так сложно оценить это отношение, задавая вопросы больным в предоперационном периоде.
Из-за этого мы хотим измерить уровни котинина в моче, а затем оценить корреляцию с острой и хронической болью у пациенток после гистерэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общеизвестно, что курение очень распространено среди населения. Хроническая боль после гистерэктомии составляет 20-40%. Коэффициент открытой абдоминальной гистерэктомии составляет 75% всех операций гистерэктомии в нашей стране. Известно, что причины послеоперационной острой и хронической боли многофакторны. Одним из них является курение, которое влияет на послеоперационную боль. Лучшим способом измерения уровня котинина является анализ мочи пациента. Собираем первую мочу после индукции.
В этом исследовании мы стремились изучить корреляцию между уровнями котинина в моче и острой и хронической послеоперационной болью у пациенток после гистерэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
158
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция, 31000
- Рекрутинг
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Контакт:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Номер телефона: 5337744757
- Электронная почта: onurko@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Младший исследователь:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Пациентки с открытой абдоминальной гистерэктомией
Критерий исключения:
- Хроническая боль
- Хронические пользователи обезболивающих
- Ось I психическое заболевание
- Болезнь печени
- Почечная болезнь
- Лекарственная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: низкий (менее 10 нг/дл)
Пациенты с низким уровнем котинина (менее 10 нг/дл)
|
Измерение уровня котинина
|
|
Другой: средний (10-500 нг/дл)
Пациенты со средним уровнем котинина (менее 10-500 нг/дл)
|
Измерение уровня котинина
|
|
Другой: высокий (более 500 нг/дл)
Пациенты с высоким уровнем котинина (менее 10-500 нг/дл)
|
Измерение уровня котинина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль: оценка по ВАШ
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца
|
Боль на 3-м месяце после гистерэктомии (оценка по ВАШ)
|
Послеоперационный 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая боль: оценка по ВАШ
Временное ограничение: Послеоперационный 48 часов
|
Послеоперационный период через 24 часа после гистерэктомии (оценка по ВАШ)
|
Послеоперационный 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/181
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .