- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274673
A correlação entre cotinina e dor aguda e crônica pós-operatória após histerectomia
A correlação entre os níveis de cotinina na urina e a dor aguda e crônica pós-operatória em pacientes com histerectomia abdominal aberta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É sabido que fumar é muito comum em público. A dor crônica após a histerectomia é de 20-40%. A taxa de histerectomia abdominal aberta é de 75% de todas as operações de histerectomia em nosso país. Sabemos que as causas de dor aguda e crônica pós-operatória são multifatoriais. Uma delas é o tabagismo que afeta a dor pós-operatória. A melhor forma de medir o nível de cotinina é avaliando a urina do paciente. Coletamos a primeira urina após a indução.
Neste estudo, objetivamos investigar a correlação entre os níveis de cotinina urinária e a dor aguda e crônica pós-operatória em pacientes com histerectomia patente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hatay, Peru, 31000
- Recrutamento
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Contato:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Número de telefone: 5337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Subinvestigador:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Pacientes com histerectomia abdominal aberta
Critério de exclusão:
- Dor crônica
- Usuários de analgésicos crônicos
- Doença psiquiátrica do eixo I
- Doença hepática
- Doença renal
- alergia a medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: baixo (menos 10ng/dl)
Pacientes com níveis baixos de cotinina (menos 10ng/dl)
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Medição dos níveis de cotinina
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Outro: médio (10-500ng/dl)
Pacientes com níveis médios de cotinina (menos 10-500ng/dl)
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Medição dos níveis de cotinina
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Outro: alto (mais 500ng/dl)
Pacientes com níveis elevados de cotinina (menos 10-500ng/dl)
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Medição dos níveis de cotinina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor crônica: pontuação VAS
Prazo: Pós operatório 3 meses
|
Dor no 3º mês após histerectomia (pontuação EVA)
|
Pós operatório 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor aguda: pontuação VAS
Prazo: Pós operatório 48 horas
|
Pós-operatório 24 horas após a histerectomia (escore VAS)
|
Pós operatório 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/181
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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