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A correlação entre cotinina e dor aguda e crônica pós-operatória após histerectomia

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

A correlação entre os níveis de cotinina na urina e a dor aguda e crônica pós-operatória em pacientes com histerectomia abdominal aberta

Sabe-se que existe associação entre tabagismo e dor aguda/crônica. Mas é tão difícil avaliar essa relação fazendo perguntas aos pacientes no período pré-operatório. Por isso queremos medir os níveis de cotinina na urina e posteriormente avaliar a correlação com dor aguda e crônica em pacientes histerectomizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É sabido que fumar é muito comum em público. A dor crônica após a histerectomia é de 20-40%. A taxa de histerectomia abdominal aberta é de 75% de todas as operações de histerectomia em nosso país. Sabemos que as causas de dor aguda e crônica pós-operatória são multifatoriais. Uma delas é o tabagismo que afeta a dor pós-operatória. A melhor forma de medir o nível de cotinina é avaliando a urina do paciente. Coletamos a primeira urina após a indução.

Neste estudo, objetivamos investigar a correlação entre os níveis de cotinina urinária e a dor aguda e crônica pós-operatória em pacientes com histerectomia patente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

158

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru, 31000
        • Recrutamento
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Contato:
          • Onur Koyuncu, Assist. Prof
          • Número de telefone: 5337744757
          • E-mail: onurko@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Subinvestigador:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Pacientes com histerectomia abdominal aberta

Critério de exclusão:

  • Dor crônica
  • Usuários de analgésicos crônicos
  • Doença psiquiátrica do eixo I
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • alergia a medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: baixo (menos 10ng/dl)
Pacientes com níveis baixos de cotinina (menos 10ng/dl)
Medição dos níveis de cotinina
Outro: médio (10-500ng/dl)
Pacientes com níveis médios de cotinina (menos 10-500ng/dl)
Medição dos níveis de cotinina
Outro: alto (mais 500ng/dl)
Pacientes com níveis elevados de cotinina (menos 10-500ng/dl)
Medição dos níveis de cotinina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor crônica: pontuação VAS
Prazo: Pós operatório 3 meses
Dor no 3º mês após histerectomia (pontuação EVA)
Pós operatório 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor aguda: pontuação VAS
Prazo: Pós operatório 48 horas
Pós-operatório 24 horas após a histerectomia (escore VAS)
Pós operatório 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/181

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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