La correlación entre la cotinina y el dolor agudo y crónico posoperatorio después de la histerectomía
17 de febrero de 2020 actualizado por: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
La correlación entre los niveles de cotinina en la orina y el dolor agudo y crónico posoperatorio en pacientes con histerectomía abdominal abierta
Se sabe que existe una asociación entre el tabaquismo y el dolor agudo/crónico.
Pero es tan difícil evaluar esta relación haciendo preguntas a los pacientes en el período preoperatorio.
Por eso queremos medir los niveles de cotinina en la orina y luego evaluar la correlación con el dolor agudo y crónico en pacientes histerectomizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que fumar es muy común en el público. El dolor crónico después de la histerectomía es del 20-40%. La proporción de histerectomía abdominal abierta es del 75% de todas las operaciones de histerectomía en nuestro país. Sabemos que las causas del dolor agudo y crónico postoperatorio son multifactoriales. Uno de ellos es el tabaquismo que incide en el dolor postoperatorio. La mejor forma de medir el nivel de cotinina es evaluando la orina del paciente. Recolectamos la primera orina después de la inducción.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la correlación entre los niveles de cotinina en orina y el dolor posoperatorio agudo y crónico en pacientes histerectomizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
158
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hatay, Pavo, 31000
- Reclutamiento
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Contacto:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Número de teléfono: 5337744757
- Correo electrónico: onurko@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Sub-Investigador:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Pacientes con histerectomía abdominal abierta
Criterio de exclusión:
- Dolor crónico
- Usuarios de analgésicos crónicos
- Eje I enfermedad psiquiátrica
- Enfermedad del higado
- Enfermedad renal
- Alergia a un medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: bajo (menos de 10 ng/dl)
Pacientes que tienen niveles bajos de cotinina (menos de 10ng/dl)
|
Medición de los niveles de cotinina
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Otro: medio (10-500ng/dl)
Pacientes que tienen niveles medios de cotinina (menos de 10-500ng/dl)
|
Medición de los niveles de cotinina
|
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Otro: alto (más 500ng/dl)
Pacientes que tienen niveles altos de cotinina (menos de 10-500ng/dl)
|
Medición de los niveles de cotinina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor crónico: puntuación EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
|
Dolor al tercer mes después de la histerectomía (puntuación VAS)
|
Postoperatorio 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor agudo: puntuación EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
|
Postoperatorio 24 hrs después de histerectomía (puntuación EVA)
|
Postoperatorio 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
13 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/181
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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