Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem cotinin og postoperativ akut og kronisk smerte efter hysterektomi

17. februar 2020 opdateret af: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

Korrelationen mellem cotininniveauerne i urin og postoperative akutte og kroniske smerter hos patienter med åben abdominal hysterektomi

Man ved, at der er en sammenhæng mellem rygning og akutte/kroniske smerter. Men det er så svært at vurdere denne sammenhæng med at stille spørgsmål til patienterne i den præoperative periode. Derfor ønsker vi at måle niveauet af cotinin i urinen og senere vurdere sammenhængen med akutte og kroniske smerter hos hysterektomipatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at rygning er meget almindeligt i offentligheden. De kroniske smerter efter hysterektomi er 20-40%. Det åbne abdominale hysterektomiforhold er 75% af alle hysterektomioperationer i vores land. Vi ved, at årsagerne til postoperative akutte og kroniske smerter er multifaktorielle. En af dem er rygning, som påvirker de postoperative smerter. Den bedste måde at måle niveauet af cotinin på er at vurdere patientens urin. Vi samler den første urin efter induktion.

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem niveauerne af urin cotinin og de akutte og kroniske postoperative smerter i hysterektomi patenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31000
        • Rekruttering
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Underforsker:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Åben abdominal hysterektomi patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte
  • Brugere af kroniske smertestillende
  • Akse I psykiatrisk sygdom
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom
  • Lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: lav (mindre 10ng/dl)
Patienter, der har lave kotininniveauer (mindre 10ng/dl)
Enhed: måling af cotinin niveau
Måling af cotinin niveauer
Andet: medium (10-500 ng/dl)
Patienter, der har medium kotininniveauer (mindre 10-500 ng/dl)
Enhed: måling af cotinin niveau
Måling af cotinin niveauer
Andet: høj (mere 500ng/dl)
Patienter, der har høje kotininniveauer (mindre 10-500 ng/dl)
Enhed: måling af cotinin niveau
Måling af cotinin niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smerter: VAS-score
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
3. måneds smerter efter hysterektomi (VAS score)
Postoperativ 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte smerter: VAS-score
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ 24 timer efter hysterektomi (VAS-score)
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/181

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måling af cotinin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner