De correlatie tussen cotinine en postoperatieve acute en chronische pijn na hysterectomie
17 februari 2020 bijgewerkt door: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
De correlatie tussen de cotininespiegels in urine en postoperatieve acute en chronische pijn bij patiënten met open abdominale hysterectomie
Het is bekend dat er een verband bestaat tussen roken en acute/chronische pijn.
Maar het is zo moeilijk om deze relatie te beoordelen met het stellen van vragen aan de patiënten in de preoperatieve periode.
Daarom willen we de niveaus van de cotinine in de urine meten en later de correlatie met acute en chronische pijn bij hysterectomiepatiënten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat roken heel gewoon is onder het publiek. De chronische pijn na hysterectomie is 20-40%. De open abdominale hysterectomie-ratio is 75% van alle hysterectomie-operaties in ons land. We weten dat de oorzaken van postoperatieve acute en chronische pijn multifactorieel zijn. Een daarvan is roken, wat de postoperatieve pijn beïnvloedt. De beste manier om het cotininegehalte te meten, is door de urine van de patiënt te beoordelen. We verzamelen de eerste urine na inleiding.
In deze studie wilden we de correlatie onderzoeken tussen de niveaus van cotinine in de urine en de acute en chronische postoperatieve pijn bij patiënten met hysterectomie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
158
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31000
- Werving
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Contact:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Telefoonnummer: 5337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Onderonderzoeker:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
- Open abdominale hysterectomie patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn
- Gebruikers van chronische pijnstillers
- As I psychiatrische ziekte
- Leverziekte
- Nierziekte
- Medicijn allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: laag (minder 10ng/dl)
Patiënten met een laag cotininegehalte (minder dan 10 ng/dl)
|
Meten van de cotininegehalten
|
|
Ander: gemiddeld (10-500 ng/dl)
Patiënten met gemiddelde cotininewaarden (minder 10-500 ng/dl)
|
Meten van de cotininegehalten
|
|
Ander: hoog (meer 500ng/dl)
Patiënten met hoge cotininewaarden (minder 10-500 ng/dl)
|
Meten van de cotininegehalten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijn: VAS-score
Tijdsspanne: Postoperatief 3 maanden
|
3e maand pijn na hysterectomie (VAS-score)
|
Postoperatief 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute pijn: VAS-score
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
|
Postoperatief 24 uur na hysterectomie (VAS-score)
|
Postoperatief 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .