- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04274673
A cotinin és a posztoperatív akut és krónikus fájdalom közötti összefüggés méheltávolítás után
A vizelet kotininszintje és a műtét utáni akut és krónikus fájdalom közötti összefüggés nyitott hasi méheltávolításban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a dohányzás nagyon gyakori a lakosság körében. A méheltávolítás utáni krónikus fájdalom 20-40%. A nyitott hasi méheltávolítás aránya hazánkban az összes méheltávolítás 75%-a. Tudjuk, hogy a posztoperatív akut és krónikus fájdalom okai többtényezősek. Az egyik a dohányzás, amely a műtét utáni fájdalmat befolyásolja. A kotininszint mérésének legjobb módja a páciens vizeletének felmérése. Az indukció után összegyűjtjük az első vizeletet.
Ebben a tanulmányban a vizelet kotininszintje és az akut és krónikus posztoperatív fájdalom közötti összefüggés vizsgálata volt méheltávolítás esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Onur Koyuncu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sumeyra Gokdemir
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka, 31000
- Toborzás
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Telefonszám: 5337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Alkutató:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- Nyitott hasi hysterectomiás betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom
- Krónikus fájdalomcsillapítót használók
- I. tengely pszichiátriai betegsége
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Gyógyszer allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: alacsony (kevesebb 10 ng/dl)
Alacsony kotininszintű (kevesebb 10 ng/dl) betegek
|
A kotininszint mérése
|
Egyéb: közepes (10-500 ng/dl)
Közepes kotininszintű betegek (kevesebb 10-500 ng/dl)
|
A kotininszint mérése
|
Egyéb: magas (több 500ng/dl)
Magas kotininszintű betegek (kevesebb 10-500 ng/dl)
|
A kotininszint mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Krónikus fájdalom: VAS pontszám
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap
|
3. havi fájdalom méheltávolítás után (VAS pontszám)
|
Posztoperatív 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut fájdalom: VAS pontszám
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
Posztoperatív 24 órával a méheltávolítás után (VAS pontszám)
|
Posztoperatív 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/181
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kotininszint mérése
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | OstorszíjDánia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | Nyaki fájdalomDánia
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveFejlődés | Gyermekek | Nevelés | NyelvEgyesült Államok