Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cotinin és a posztoperatív akut és krónikus fájdalom közötti összefüggés méheltávolítás után

2020. február 17. frissítette: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

A vizelet kotininszintje és a műtét utáni akut és krónikus fájdalom közötti összefüggés nyitott hasi méheltávolításban szenvedő betegeknél

Ismeretes, hogy összefüggés van a dohányzás és az akut/krónikus fájdalom között. De olyan nehéz ezt az összefüggést felmérni, ha kérdéseket teszünk fel a betegeknek a preoperatív időszakban. Emiatt szeretnénk mérni a kotinin szintjét a vizeletben, majd később felmérni az összefüggést az akut és krónikus fájdalommal méheltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Köztudott, hogy a dohányzás nagyon gyakori a lakosság körében. A méheltávolítás utáni krónikus fájdalom 20-40%. A nyitott hasi méheltávolítás aránya hazánkban az összes méheltávolítás 75%-a. Tudjuk, hogy a posztoperatív akut és krónikus fájdalom okai többtényezősek. Az egyik a dohányzás, amely a műtét utáni fájdalmat befolyásolja. A kotininszint mérésének legjobb módja a páciens vizeletének felmérése. Az indukció után összegyűjtjük az első vizeletet.

Ebben a tanulmányban a vizelet kotininszintje és az akut és krónikus posztoperatív fájdalom közötti összefüggés vizsgálata volt méheltávolítás esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

158

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Onur Koyuncu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sumeyra Gokdemir

Tanulmányi helyek

      • Hatay, Pulyka, 31000
        • Toborzás
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Alkutató:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • Nyitott hasi hysterectomiás betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalom
  • Krónikus fájdalomcsillapítót használók
  • I. tengely pszichiátriai betegsége
  • Májbetegség
  • Vesebetegség
  • Gyógyszer allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: alacsony (kevesebb 10 ng/dl)
Alacsony kotininszintű (kevesebb 10 ng/dl) betegek
A kotininszint mérése
Egyéb: közepes (10-500 ng/dl)
Közepes kotininszintű betegek (kevesebb 10-500 ng/dl)
A kotininszint mérése
Egyéb: magas (több 500ng/dl)
Magas kotininszintű betegek (kevesebb 10-500 ng/dl)
A kotininszint mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom: VAS pontszám
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap
3. havi fájdalom méheltávolítás után (VAS pontszám)
Posztoperatív 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut fájdalom: VAS pontszám
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
Posztoperatív 24 órával a méheltávolítás után (VAS pontszám)
Posztoperatív 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/181

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kotininszint mérése

3
Iratkozz fel