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La corrélation entre la cotinine et la douleur aiguë et chronique postopératoire après une hystérectomie

17 février 2020 mis à jour par: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University

La corrélation entre les niveaux de cotinine dans l'urine et la douleur aiguë et chronique postopératoire chez les patientes ayant subi une hystérectomie abdominale ouverte

On sait qu'il existe une association entre le tabagisme et la douleur aiguë/chronique. Mais il est si difficile d'évaluer cette relation avec les questions posées aux patients en période préopératoire. Pour cette raison, nous voulons mesurer les niveaux de cotinine dans l'urine et évaluer plus tard la corrélation avec la douleur aiguë et chronique chez les patientes ayant subi une hystérectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que le tabagisme est très répandu dans le public. La douleur chronique après l'hystérectomie est de 20 à 40 %. Le ratio d'hystérectomie abdominale ouverte est de 75 % de toutes les opérations d'hystérectomie dans notre pays. On sait que les causes des douleurs aiguës et chroniques postopératoires sont multifactorielles. L'un d'eux est le tabagisme qui affecte la douleur postopératoire. La meilleure façon de mesurer le niveau de cotinine est d'évaluer l'urine du patient. Nous recueillons la première urine après l'induction.

Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la corrélation entre les niveaux de cotinine dans l'urine et la douleur postopératoire aiguë et chronique chez les patients ayant subi une hystérectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

158

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Hatay, Turquie, 31000
        • Recrutement
        • Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
        • Contact:
          • Onur Koyuncu, Assist. Prof
          • Numéro de téléphone: 5337744757
          • E-mail: onurko@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Onur Koyuncu, Assoc.Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Sumeyra Yesil, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Patientes ayant subi une hystérectomie abdominale ouverte

Critère d'exclusion:

  • La douleur chronique
  • Utilisateurs d'analgésiques chroniques
  • Axe I maladie psychiatrique
  • Maladie du foie
  • Maladie rénale
  • Allergie aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: faible (moins de 10 ng/dl)
Les patients qui ont un faible taux de cotinine (moins de 10 ng/dl)
Dispositif: mesurer le niveau de cotinine
Mesure des niveaux de cotinine
Autre: moyen (10-500ng/dl)
Les patients qui ont des niveaux moyens de cotinine (moins de 10 à 500 ng/dl)
Dispositif: mesurer le niveau de cotinine
Mesure des niveaux de cotinine
Autre: élevé (plus de 500 ng/dl)
Les patients qui ont des niveaux élevés de cotinine (moins de 10 à 500 ng/dl)
Dispositif: mesurer le niveau de cotinine
Mesure des niveaux de cotinine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur chronique : score EVA
Délai: 3 mois postopératoire
Douleur du 3ème mois après hystérectomie (score EVA)
3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë : score EVA
Délai: Postopératoire 48 heures
Postopératoire 24h après hystérectomie (score EVA)
Postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/181

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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