Korelace mezi kotininem a pooperační akutní a chronickou bolestí po hysterektomii
17. února 2020 aktualizováno: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
Korelace mezi hladinami kotininu v moči a pooperační akutní a chronickou bolestí u pacientů s otevřenou abdominální hysterektomií
Je známo, že existuje souvislost mezi kouřením a akutní/chronickou bolestí.
Ale je tak těžké posoudit tento vztah s kladením otázek pacientům v předoperačním období.
Proto chceme měřit hladiny kotininu v moči a později posoudit korelaci s akutní a chronickou bolestí u pacientek po hysterektomii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že kouření je na veřejnosti velmi běžné. Chronická bolest po hysterektomii je 20–40 %. Poměr otevřených abdominálních hysterektomií je 75 % všech operací hysterektomie u nás. Víme, že příčiny pooperační akutní a chronické bolesti jsou multifaktoriální. Jedním z nich je kouření, které ovlivňuje pooperační bolest. Nejlepším způsobem měření hladiny kotininu je stanovení moči pacienta. První moč sbíráme po indukci.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání korelace mezi hladinami kotininu v moči a akutní a chronickou pooperační bolestí u pacientů po hysterektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
158
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31000
- Nábor
- Mustafa Kemal University Medicine Faculty Anesthesiology Department
-
Kontakt:
- Onur Koyuncu, Assist. Prof
- Telefonní číslo: 5337744757
- E-mail: onurko@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Onur Koyuncu, Assoc.Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sumeyra Yesil, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- Pacientky s otevřenou abdominální hysterektomií
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest
- Uživatelé chronických léků proti bolesti
- Psychické onemocnění osy I
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Alergie na léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: nízká (méně 10 ng/dl)
Pacienti, kteří mají nízké hladiny kotininu (méně 10 ng/dl)
|
Měření hladin kotininu
|
|
Jiný: střední (10-500 ng/dl)
Pacienti se středními hladinami kotininu (méně 10-500 ng/dl)
|
Měření hladin kotininu
|
|
Jiný: vysoká (více 500 ng/dl)
Pacienti, kteří mají vysoké hladiny kotininu (méně 10-500 ng/dl)
|
Měření hladin kotininu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická bolest: VAS skóre
Časové okno: Pooperační 3 měsíce
|
Bolest ve 3. měsíci po hysterektomii (VAS skóre)
|
Pooperační 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní bolest: VAS skóre
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Pooperační 24 hodin po hysterektomii (VAS skóre)
|
Pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
13. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/181
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření hladiny kotininu
-
MedamonitorDokončeno