- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04275505
Lyhytaaltodiatermian tehokkuus kyynärpään hermon juuttumiseen kyynärpäässä
Sen tarkoituksena oli selvittää, onko lyhytaaltodiatermialla (SWD) mitään tehoa kyynärpään hermon juuttumisen hoidossa (UNE). Ulnaarisen hermon juuttuminen rannekanavaoireyhtymän (CTS) jälkeen on toiseksi yleisin yläraajojen puristuksiin liittyvä neuropatia. Ulnaarhermo puristuu enimmäkseen kyynärpään alueella sen anatomian vuoksi. Konservatiiviset hoitovalinnat ovat rajallisia kyynärluun hermon juuttumiseen liittyvässä neuropatiassa, ja kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia UNE:stä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia SWD:n tehokkuutta, joka on syvälämmitysmuoto UNE:n hoidossa. SWD:tä käytetään joko jatkuvassa tai pulssitilassa. Jatkuvaa SWD:tä käytetään lämmitykseen.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: 61 aikuista potilasta, joilla oli diagnosoitu UNE kliinisesti ja sähköfysiologisesti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmän potilaille tehtiin 10 SWD-istuntoa 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Kymmenen plasebo SWD-istuntoa käytettiin kontrolliryhmän potilaille 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Kaikille potilaille molemmissa ryhmissä annettiin kyynärpäät ja heitä kehotettiin välttämään oireita provosoivia toimia. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Fyysisen tutkimuksen lisäksi Quick-DASH:ta (käsivarren, olkapään, käden vammaisuus) ja SF-36:ta käytettiin arvioimaan päivittäisen elämän toimintaa, dynamometriä käytettiin arvioimaan pitovoimaa ja VAS:ia arvioimaan kivun vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
lyhytaaltodiatermian tehokkuus kyynärluun hermon juuttumiseen kyynärpäässä
ABSTRAKTI
TAVOITE: Lyhytaaltodiatermian (SWD) tehokkuus kyynärpään hermon juuttumisen hoidossa (UNE).
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: 61 aikuista potilasta, joilla oli diagnosoitu UNE kliinisesti ja sähköfysiologisesti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmän potilaille tehtiin 10 SWD-istuntoa 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Kymmenen plasebo SWD-istuntoa käytettiin kontrolliryhmän potilaille 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Kaikille potilaille molemmissa ryhmissä annettiin kyynärpäät ja heitä kehotettiin välttämään oireita provosoivia toimia. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Fyysisen tutkimuksen lisäksi Quick-DASH:ta (käsivarren, olkapään, käden vammaisuus) ja SF-36:ta käytettiin arvioimaan päivittäisen elämän toimintaa, dynamometriä käytettiin arvioimaan pitovoimaa ja VAS:ia arvioimaan kivun vakavuutta.
JOHDANTO
Ulnaarisen hermon juuttuminen rannekanavaoireyhtymän (CTS) jälkeen on toiseksi yleisin yläraajojen puristuksiin liittyvä neuropatia. Ulnaarhermo puristuu enimmäkseen kyynärpään alueella sen anatomian vuoksi. Ulnaarisen hermon juuttuneen neuropatian diagnoosi riippuu oireista, fyysisestä tutkimuksesta ja sähködiagnostisista testeistä (1). Kyynärluun kiinnijäämisen ilmaantuvuus kyynärpäässä (UNE) todettiin 25,2/100000 Sienassa, eräässä Italiassa (2). Se on 3-8 kertaa yleisempi miehillä kuin naisilla (3).
Konservatiiviset hoitovalinnat ovat rajallisia kyynärluun hermon juuttumiseen liittyvässä neuropatiassa, ja kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia UNE:stä. Näyttöön perustuvien hoitojen joukossa ensimmäinen vaihtoehto on kyynärpään lasta (4). On erittäin tärkeää välttää UNE:n oireita aiheuttavia liikkeitä, hoidossa käytettävä lasta antaa kyynärpään levätä ja vähentää tulehdusta ja oireita (4). Päiväsaikaan voidaan käyttää kyynärpäätä ja/tai lastaa, jotka pitävät kyynärpään 30-45 asteen taivutusasennossa (5-6). Kyynärpään taipumisen estämiseksi unen aikana tyyny/pyyhe voidaan laittaa kyynärpään kuoppaan tai käyttää kyynärpään lasta unen aikana (4).
2-3 kertaa päivässä lasta tulee poistaa ja tehdä passiivisia liikeratoja. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että lastan käyttö yöllä ei pelkästään lievitä oireita, vaan se myös parantaa kyynärluuhermon toimintoja (7). Toisaalta toinen tutkimus osoitti, että lastan käyttö yöllä ei tuota lisähyötyä oireita aiheuttavien asentojen välttämisessä (8).
Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) määrätään lievittämään kipua ja tulehdusta UNE:ssä. Mikäli konservatiivisesta hoidosta ei ole hyötyä, kun käsien lihaksissa on progressiivinen halvaus ja kynsikäden merkki, tulee harkita leikkaushoitoa. Erilaisia kirurgisia tekniikoita suoritetaan riippuen kyynärluun hermon juuttumisesta ja kyynärpään anatomiasta.
UNE:n konservatiiviset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset; koska kyynärpään lasta rajoittaa päivittäistä elämää, potilaiden hoitomyöntyvyys on alhainen ja tulokset kyynärpään tehosta ovat kiistanalaisia. Vaikka kirjaimellisesti osoitettiin, että fyysisen lääketieteen hoitomenetelmät ovat tehokkaita rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa, joka on yleisin yläraajojen puristuksiin liittyvä neuropatia (9, 10), UNE-hoidosta fyysisen lääketieteen hoitomenetelmillä on olemassa muutamia tutkimuksia. Kirjallisuudessa on osoitettu, että jatkuva lyhytaaltodiatermia (SWD) CTS:ssä tehosti kipua, toimintaa ja oireiden lievitystä, ja tämä antoi perustan tutkimuksellemme, koska CTS on UNE:n kaltainen tarttumisneuropatia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SWD:n tehokkuutta, joka on syvälämmitysmuoto UNE:n hoidossa. SWD:tä käytetään joko jatkuvassa tai pulssitilassa. Sekä lämpö- että ei-termiset vaikutukset näkyvät sähkömagneettisen energian absorption vuoksi kudokseen. Lämpövaikutuksia ovat mm. verenkierron lisääntyminen, solujen aineenvaihdunta, kudosten elastisuus, muutokset lihasten rentoutumisessa ja lämpötilan noususta johtuvat entsyymireaktiot. Pinnallinen haavan paraneminen, turvotuksen väheneminen, lymfaödeema, laskimoiden staasihaava ovat seurausta ei-lämpövaikutuksista. Jatkuvaa SWD:tä käytetään lämmitykseen. On tärkeää olla varovainen kaikenlaisten palovammojen välttämiseksi. Pulssitila SWD on suositeltava ei-lämpövaikutusten vuoksi, vaikka sen vaikutuksista ei ole riittävästi näyttöä (11).
MENETELMÄT Potilaat ja tutkimuksen suunnittelu
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi. Tutkimukseen otettiin mukaan 76 potilasta, jotka käyttivät Istanbulin Fatih Sultan Mehmetin tutkimus- ja koulutussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan helmikuun 2013 ja elokuun 2013 välisenä aikana ja joilla diagnosoitiin UNE elektrofysiologisesti American Neurology Societyn ehdottamien kriteerien mukaisesti. 61 potilasta valmistui tutkimukseen (1 potilas jatkoi hoitoa toisessa sairaalassa kuljetuksen vuoksi, 3 potilasta poistui hoidosta, koska työpomo ei saanut lupaa, 4 potilasta poistui hoidosta antamatta mitään tietoja, 7 potilasta lopetti hoidon, mutta ei t tule tarkistustarkastukseen). Sairaalan eettisen toimikunnan lupa otettiin (FSMEAH-KAEK 2013/18 - 28.02.2013).
American Neurology Societyn ehdottama UNE-diagnoosikriteeri (12);
- Ulnaarisen hermon moottorin johtumisnopeus alle 50 m/s kyynärpään alueella
- Kyynärpään alueen kyynärvarren moottorin johtumisnopeus 10 m/s pienempi kuin kyynärvarren alueella
- Yli 20 %:n lasku yhdistelihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudissa kyynärpään yläpuolella tapahtuvassa stimulaatiossa verrattuna kyynärpään alapuolelle
- Selvä ero kyynärpään yläpuolella olevan CMAP:n konfiguraatiossa verrattuna kyynärpään alapuolelle
Jos 2 kriteereistä on positiivisia, kyseessä on mahdollinen UNE-diagnoosi ja varma UNE-diagnoosi, jos kolme kriteeriä ovat positiivisia.
poissulkemiskriteerit;
- kohdunkaulan radikulopatia
- brakiaalinen pleksopatia
- kyynärluun hermon leikkaus ja trauma
- tunnevaje sovellusalueella
- diabetes mellitus
- polyneuropatia
- haava, palovamma, arpimerkki kyynärvarren tutkimusalueella
- implantin, proteesin, tapin läsnäolo kudoksessa
- ei ole hyvä yleinen terveys
- epilepsia
- kohdunsisäisen laitteen läsnäolo
- kuulokojeen läsnäolo
- kasvaimen esiintyminen, tulehdustilat
- raskaus tai raskauden epäily
- olet saanut sädehoitoa (viimeisten 6 kuukauden aikana)
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään kolikonheiton satunnaistuksen avulla. Ensimmäisen ryhmän potilaille sovellettiin jatkuvaa SWD-hoitoa 27,12 Hz:n taajuudella ja 20 minuutin ajan kyynärpään alueella asettamalla kyynärpää 2 cm:n etäisyydelle SWD:n kondensaattorielektrodeista kyynärpään ollessa 90 asteen taivutuksessa. Toisen ryhmän potilaille sovellettiin lumelääkettä, potilaat sijoittuivat samalla tavalla kuin ensimmäinen ryhmä ilman SWD:tä. Molemmille ryhmille annettiin hoitoa 5 päivänä viikossa ja yhteensä 10 hoitokertaa kahden peräkkäisen viikon ajan. Potilaille hoitoa soveltanut fysioterapeutti ei ollut sokea hoidolle.
Kaikille potilaille tiedotettiin UNE:stä ennen hoitoa, kyynärpään asentoja ja oireita mahdollisesti pahentavia liikkeitä opetettiin ja kehotettiin välttämään näitä asentoja, kirjallinen suostumus saatiin. Kahdelle ryhmäpotilaalle määrättiin kyynärpään 30° taivutuksessa pitävä kyynärpäälasta käytettäväksi yöllä hoitojakson aikana. Potilasarvioinnin, ennen hoitoa, hoidon jälkeen, ensimmäinen kuukausi hoidon jälkeen ja kolmas kuukausi hoidon jälkeen, suoritti yksi lääkäri (NBB), joka oli sokea kaikille potilaille. Potilaat eivät tienneet, kuuluivatko he hoito- vai kontrolliryhmään, ennen kuin tutkimus oli saatu päätökseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kivun voimakkuuden arviointi VAS:lla, tämän tutkimuksen toissijainen päätetapahtuma on hypoestesian ja Tinel-merkin muutosten arviointi quick-DASH, SF-36, dynamometrillä.
Arvioinnit
Jotta VAS:ssa olisi 15 % helpotusta, kussakin ryhmässä on oltava 34 potilasta tehoanalyysin mukaan. Tutkimus suunniteltiin 76 potilaalla, koska osa vapaaehtoisista ei suorittanut hoitoa loppuun, hoitoryhmään osallistui 31 potilasta ja kontrolliryhmään 30 potilasta, koska tutkimus saatiin päätökseen 61 potilaalla.
Potilaiden ikä, pituus, paino, sukupuoli, ammatti, koulutustaso, hallitseva käsi, vahingoittunut raaja, toistuvien traumojen historia kirjattiin. BMI (body mass index) on laskettu käyttämällä pituuden ja painon tietoja kaavalla BMI = ruumiinmassa (kg)/ (pituus)² (m²). Potilaat, joiden BMI oli > 30, hyväksyttiin liikalihaviksi.
Potilaat arvioitiin fyysisellä tutkimuksella, päivittäisillä toimilla, kivulla ja pitovoimalla ennen hoitoa, hoidon jälkeen, kuukausi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen. Potilaiden visuaalinen analoginen asteikko (VAS), lyhyt muoto 36, Quick-DASH, lihasten arviointiasteikko, pitovoima dynamometrillä ja jos kynsissä oli käden epämuodostuma, hypotenaarisen atrofiaa, tinel-merkkiä, hypoestesiaa (thenaar) / hypothenar), Froment-merkki, Wartenberg-merkki tallennettu. McGowen-luokitus on tehty ennen hoitoa.
Tilastollinen analyysi Tilastolliseen analyysiin käytettiin NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007&PASS (Power Analysis and Sample Size) 2008 Statistical Software (Utah, USA) -ohjelmistoja. Kuvaavien tilastollisten menetelmien (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, taajuus, nopeus, minimi, maksimi) lisäksi kvantitatiivisten tietojen vertailua kahden ryhmän välillä; jos parametrit olivat normaalijakautuneita opiskelijan t-testiä, jos ne eivät olleet normaalijakaumia, käytettiin Mann Whitneyn U-testiä. Kvalitatiivisten tietojen vertaamiseen käytettiin Fisherin tarkkaa testiä ja Yates Continuity Corection Testiä (Yates Corected chi-neliö). Ryhmän sisäiseen analyysiin seurantaan; normaalisti jakautuneiden parametrien vertailu tehtiin parinäytteiden testillä, ja Wilcoxon Signed Ranks -testi oli parempi parametreille, jotka eivät olleet normaalisti jakautuneita. Tilastollinen merkitsevyys mitattiin p:llä
KESKUSTELU
UNE on yläraajojen sairaus, joka on CTS:n jälkeen toiseksi yleisin perifeerinen neuropatia, joka aiheuttaa toiminnallista vajaatoimintaa päivittäisissä toimissa ja työtä vaativissa harjoituksissa ja johtaa siten työn menettämiseen. UNE-hoidon päätavoite on; elämänlaadun lisääminen pitkällä aikavälillä lievittämällä oireita, vähentämällä hermon puristusta, ehkäisemällä hermovaurioita, pysäyttämällä nykyisen hermovaurion, säilyttämällä fyysisen toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen.
Vaikka UNE on toiseksi yleisin perifeerinen neuropatia, nykyisten tutkimusten mukaan sen hoidosta ei ole yksimielisyyttä. Nykyiset hoitovaihtoehdot on jaettu kahteen; konservatiivinen hoito ja leikkaus. Konservatiivinen hoitovaihtoehto koostuu; potilaskoulutus, liikunta, lasta, fysikaalinen lääketiede, farmakologiset hoidot. Jos konservatiivisesti hoidetuilla potilailla ei ole riittävästi kliinistä helpotusta, leikkaus on parempi. Hong et ai. 10 potilasta (12 kyynärluun hermon neuropatiatapausta) jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmälle A, joka koostui 5 tapauksesta, annettiin kyynärpään lasta, joka pitää kyynärpään 30-35° taivutusasennossa, ryhmälle B, joka koostui 7 tapauksesta, annettiin lasta ja annettiin kerta-annos 40 mg triamsinolonia kyynärpäähän kyynärluun lähelle ( 6). Ensimmäisen kuukauden kontrollitutkimuksessa A-ryhmän hermon johtumisnopeus lisääntyi, kuudennen kuukauden kontrollitutkimuksessa sekä ryhmässä A että ryhmässä B oli sama määrä nousua. Svernlöv et ai. tutki 51 UNE-potilasta jakamalla heidät 3 ryhmään (13). Ryhmälle 1 annettiin lasta ja sitä suositeltiin välttämään oireita aiheuttavia aktiviteetteja, ryhmälle 2 annettiin hermoluistoharjoituksia ja suositeltiin välttämään oireita aiheuttavia aktiviteetteja, ryhmälle 3 suositeltiin vain oireita aiheuttavien toimintojen välttämistä. Havaittiin, että lasta- ja hermoluistoharjoitukset eivät tuottaneet mitään lisähyötyä kliiniseen lopputulokseen. Tutkimuksessamme suosittelemme jokaiselle potilaalle kyynärpään lasta, joka pitää kyynärpään 30° taivutuksessa. Huolimatta joistakin tutkimuksista, jotka osoittavat yölastan olevan hyödyllinen, jotkut muut tutkimukset osoittavat, että sillä ei ole vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.
Nakamichin et al. 77 potilasta (80 kyynärluun neuropatiatapausta) kehotettiin välttämään asentoja, jotka aiheuttavat mekaanista painetta kyynärluuhermoon (14). Tapauksia, joissa valitukset helpottivat, seurattiin vuoden ajan. Pääteltiin, että lieviä ja keskivaikeita UNE-tapauksia voitiin hoitaa välttämällä oireita aiheuttavia toimia vaikeisiin tapauksiin verrattuna. Tutkimuksemme mukaan; samanlainen parannus VAS-, quick-DASH-, dynamometri- ja SF-36-tuloksissa liittyi oireita aiheuttavien toimien välttämiseen.
Özkan et al.:n tekemässä tutkimuksessa 32 UNE-tapausta jaettiin kahteen ryhmään ja ensimmäiselle ryhmälle annettiin ultraäänihoitoa, toiselle ryhmälle annettiin matalatasoista laserhoitoa 2 viikon ajan, 5 päivää viikossa (15). Havaittiin, että molemmissa ryhmissä oli kliinistä ja sähköfysiologista paranemista ensimmäisen kuukauden kontrollitutkimuksessa, eikä ryhmien välillä ollut merkittävää eroa. Guiseppina et ai. jakoi 22 CTS-potilasta (34 tapausta) kahteen yhtä suureen ryhmään ja tutki syvälämmitysmenetelmän vaikutusta (7). Ensimmäistä ryhmää käsiteltiin 20 minuuttia per istunto, 2 istuntoa viikossa mikroaaltoenergiaa tuottavalla fysioterapiamenetelmällä ja yhteensä 6 hoitokertaa annettiin. Toinen ryhmä oli lumelääkeryhmä, jolle annettiin samanpituinen ja samat ajat valehoitoa. Todettiin, että syvällä lämmityksellä oli merkittävä vaikutus kipuun ja toimintaan verrattuna lumeryhmään. İncebıyık et ai. tutki SWD:n vaikutusta 31 potilaalla (58 tapausta), joilla oli lievä tai keskivaikea CTS jakaen kahteen ryhmään (16). Hoito suunniteltiin 5 kertaa viikossa, yhteensä 15 kertaa. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin pintalämpöhoitoa, SWD-, hermo- ja jänneluistoharjoituksia, toiselle ryhmälle pintalämpökäsittelyä, lumelääkettä, hermo- ja jänneluistoharjoituksia. Todettiin, että SWD oli tehokas CTS:ssä kivun, toiminnan ja kliinisten oireiden parantamisessa. Tutkimme SWD:n tehokkuutta. SWD on syvälämmitysmenetelmä, joka on samanlainen kuin Yhdysvalloissa, mikroaaltouuni, kontrolloimalla lumeryhmällä. Koska UNE:stä on tehty muutamia tutkimuksia ja pieni näytekoko, syvälämmityksen tehokkuudesta on saatu erilaisia tuloksia.
Tutkimuksemme on tärkeä, koska se on satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kaksoissokkoutettu, ja se saa potilaiden arvioinnin monilta osin, ja se on ensimmäinen, joka tutki SWD:n tehokkuutta UNE:ssä. Pieni otoskoko ja lyhyt seurantajakso ovat tutkimuksemme rajoituksia. Koska SWD:n tehokkuudesta UNE-hoidossa ei ollut monia tutkimuksia, istuntojen lukumäärä päätettiin kliinisen kokemuksen perusteella, mikä on toinen tutkimuksemme rajoitus. Mielestämme; on hyödyllistä osoittaa fysikaalisen lääketieteen menetelmien vaikutus UNE-hoidossa tutkimuksilla, jotka suunnitellaan useammalla potilailla, useammalla istunnolla ja pidemmällä seurantajaksolla erilaisilla fyysisen lääketieteen menetelmillä, jotka on järjestetty lumelääkekontrolloituina.
Taloudellinen tuki Mikään säätiö tai siirtokunta ei saanut tukea. Potilaille ei maksettu tutkimukseen osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Turkki, 34754
- Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Neurology Societyn ehdottama UNE-diagnoosikriteeri (12);
- Ulnaarisen hermon moottorin johtumisnopeus alle 50 m/s kyynärpään alueella
- Kyynärpään alueen kyynärvarren moottorin johtumisnopeus 10 m/s pienempi kuin kyynärvarren alueella
- Yli 20 %:n lasku yhdistelihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudissa kyynärpään yläpuolella tapahtuvassa stimulaatiossa verrattuna kyynärpään alapuolelle
Selvä ero kyynärpään yläpuolella olevan CMAP:n konfiguraatiossa verrattuna kyynärpään alapuolelle
Jos 2 kriteereistä on positiivisia, kyseessä on mahdollinen UNE-diagnoosi ja varma UNE-diagnoosi, jos kolme kriteeriä ovat positiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan radikulopatia
- brakiaalinen pleksopatia
- kyynärluun hermon leikkaus ja trauma
- tunnevaje sovellusalueella
- diabetes mellitus
- polyneuropatia
- haava, palovamma, arpimerkki kyynärvarren tutkimusalueella
- implantin, proteesin, tapin läsnäolo kudoksessa
- ei ole hyvä yleinen terveys
- epilepsia
- kohdunsisäisen laitteen läsnäolo
- kuulokojeen läsnäolo
- kasvaimen esiintyminen, tulehdustilat
- raskaus tai epäilty raskaus
- altistuminen sädehoidolle (viimeisten 6 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoryhmä
osallistujille annettiin 10 kertaa lyhytaaltodiatermiahoitoa ja kyynärpään lasta ja kehotettiin välttämään oireita aiheuttavia toimia
|
lyhytaaltodiatermia on syvään lämmittävä fysioterapiaaine.
Sen todettiin olevan tehokas rannekanavaoireyhtymässä, joka on kiinnijäämisneuropatia, kuten kyynärluun hermon juuttuminen, joten oletettiin, että lyhytaaltodiatermia voisi olla tehokas hoitomenetelmä kyynärluun hermon juuttumiseen.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
osallistujille annettiin 10 plasebolyhytaaltodiatermiahoitokertaa (laite ei ollut päällä), kyynärpään lasta ja kehotettiin välttämään oireita aiheuttavia toimia
|
lyhytaaltolaitetta ei kytketty päälle, kun osallistujia pyydettiin laittamaan kyynärpäänsä laitteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu kädessä ja kyynärpäässä, joka johtuu kyynärluun hermon juuttumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
osallistujien kipua mitattiin VAS:lla (visuaalinen analogia-asteikko).
lähtötilanteen ja 3 kuukauden hoidon jälkeisen kivun välistä eroa verrattiin ensisijaisen tulosmitan saamiseksi
|
3 kuukautta
|
|
käsien toimintaa päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toiminnan edistymistä mitattiin nopealla -DASH-kyselylomakkeella. lähtötilanteen mittaa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon toimenpiteitä verrattiin ensisijaisen tulosmitan saamiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: naciye bilgin badur, doctor, Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1.Özçete Z.A, On A.Y. : Ulnar sinir tuzak nöropatileri. TürkFiz Tıp Rehab Derg. 56; 190-5, 2010 2. Robertson C, Saratsiotis J. A review of compressive ulnar neuropathy at the elbow. J Manipulative Physiol Ther 2005;28:345. 3. Piligian G, Herbert R, Hearns M, Dropkin J, Landsbergis P, Cherniack M. Evaluation and management of chronic workrelated musculoskeletal disorders of the distal upper extremity. Am J Ind Med 2000;37:75-93. 4. Sailer SM. The role of splinting and rehabilitation in the treatment of carpal and cubital tunnel syndromes. Hand Clin 1996;12:223-41. 5. Seror P. Nocturnal orthosis: a new treatment of compression of the ulnar nerve at the elbow. 30 cases. Rev Neurol (Paris). 1994 Oct;150(10):721-7. 6. Hong CZ, Long HA, Kanakamedala RV, Chang YM, Yates L. Splinting and local steroid injection for the treatment of ulnar neuropathy at the elbow: clinical and electrophysiological evaluation. Arch Phys Med Rehabil 1996;77:573-7. 7. Frasca G, Maggi L, Padua L, Ferrara PE, Granata G, Minciotti I, Marzetti E, Specchia A, Ronconi G, Rabini A, Bertolini C, Piazzini DB. Short-term effects of local microwave hyperthermia on pain and function in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome: a double blind randomized sham-controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1109-18. Epub 2011 Sep 21. 8. Svernlöv B, Larsson M, Rehn K, Adolfsson L. Conservative treatment of the cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Eur Vol 2009;34:201. 9. Zlowodzki M, Chan S, Bhandari M, et al. Anterior transposition compared with simple decompression for treatment of cubital tunnel syndrome. A meta-analysis of randomized, controlled trials. J Bone Joint Surg Am. 2007;89(12):2591-2598. 10. Gay JR, Love JG. Diagnosis and treatment of tardy paralysis of the ulnar nerve; based on a study of 100 cases. J Bone Joint Surg Am. 1947;29(4):1087-1097. 11. Jeffrey R. Basford, G. David Baxter. Therapeutic Physical Agents. Walter R. Frontera, Joel A. DeLisa( Eds.). Physical Medicine & Rehabilitation. 5. ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins;2010 :1698-1700 12. Campbell WW. Guidelines in electrodiagnostic medicine. Practice parameter for electrodiagnostic studies in ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve Suppl 1999;8:S171-205. [Abstract] 13.Svernlöv B, Larsson M, Rehn K, Adolfsson L. Conservative treatment of the cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Eur Vol 2009; 34:201. 14. Nakamichi K, Tachibana S, Ida M, Yamamoto S (2009) Patient education for the treatment of ulnar neuropathy at the elbow. Arch Phys Med Rehabil 90:1839-1845 15. Ozkan FU, Saygı EK, Senol S, Kapcı S, Aydeniz B, Aktas I, Gozke E. New treatment alternatives in the ulnar neuropathy at the elbow: ultrasound and low-level laser therapy. Acta Neurol Belg DOI 10.1007/s13760-014-0377-9 16. Incebiyik S, Boyaci A, Tutoglu A. Short-term effectiveness of short-wave diathermy treatment on pain, clinical symptoms, and hand function in patients with mild or moderate idiopathic carpal tunnel syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014 Jul 24. [Epub ahead of print]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Ulnaarinen neuropatia
- Hypertermia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- naciyebilginbadur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .