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Wirksamkeit der Kurzwellendiathermie bei Einklemmung des Ulnarisnervs am Ellenbogen

17. Februar 2020 aktualisiert von: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Es sollte untersucht werden, ob es eine Wirksamkeit der Kurzwellendiathermie (SWD) bei der Behandlung von Einklemmungen des N. ulnaris am Ellbogen (UNE) gibt. Die Einklemmung des N. ulnaris ist nach dem Karpaltunnelsyndrom (CTS) die zweithäufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremitäten. Der N. ulnaris wird aufgrund seiner Anatomie hauptsächlich im Ellbogenbereich komprimiert. Konservative Behandlungsoptionen sind bei der N.-ulnaris-Einklemmneuropathie begrenzt, und in der Literatur sind nur sehr wenige Studien zu UNE verfügbar.

Das Ziel dieser Studie war die Erforschung der Wirksamkeit von SWD, einer Tiefenerwärmungsmodalität bei der Behandlung von UNE. SWD wird entweder im kontinuierlichen oder gepulsten Modus verwendet. Kontinuierliche SWD wird zum Heizen verwendet.

MATERIAL UND METHODEN: 61 erwachsene Patienten, bei denen klinisch und elektrophysiologisch eine UNE diagnostiziert worden war, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten in der Behandlungsgruppe wurden 10 SWD-Sitzungen als 5 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen angewendet. Den Patienten in der Kontrollgruppe wurden 10 Sitzungen mit Placebo-SWD 5-mal pro Woche für 2 Wochen verabreicht. Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten Ellbogenschienen und wurden darüber aufgeklärt, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden. Die Patienten wurden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und 1 und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Neben der körperlichen Untersuchung wurden Quick-DASH (Behinderungen von Arm, Schulter, Hand) und SF-36 verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, ein Dynamometer wurde verwendet, um die Griffkraft zu bewerten, und VAS wurde verwendet, um die Schmerzstärke zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wirksamkeit der Kurzwellen-Diathermie bei Einklemmung des N. ulnaris am Ellbogen

ABSTRAKT

ZIEL: Wirksamkeit der Kurzwellen-Diathermie (SWD) bei der Behandlung von Einklemmungen des N. ulnaris am Ellbogen (UNE).

MATERIAL UND METHODEN: 61 erwachsene Patienten, bei denen klinisch und elektrophysiologisch eine UNE diagnostiziert worden war, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Bei den Patienten in der Behandlungsgruppe wurden 10 SWD-Sitzungen als 5 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen angewendet. Den Patienten in der Kontrollgruppe wurden 10 Sitzungen mit Placebo-SWD 5-mal pro Woche für 2 Wochen verabreicht. Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten Ellbogenschienen und wurden darüber aufgeklärt, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden. Die Patienten wurden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und 1 und 3 Monate nach der Behandlung ausgewertet. Neben der körperlichen Untersuchung wurden Quick-DASH (Behinderungen von Arm, Schulter, Hand) und SF-36 verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, ein Dynamometer wurde verwendet, um die Griffkraft zu bewerten, und VAS wurde verwendet, um die Schmerzstärke zu bewerten.

EINLEITUNG

Die Einklemmung des N. ulnaris ist nach dem Karpaltunnelsyndrom (CTS) die zweithäufigste Einklemmungsneuropathie der oberen Extremitäten. Der N. ulnaris wird aufgrund seiner Anatomie hauptsächlich im Ellbogenbereich komprimiert. Die Diagnose einer Ulnaris-Einklemmungsneuropathie hängt von den Symptomen, der körperlichen Untersuchung und elektrodiagnostischen Tests ab (1). Die Inzidenz von Einklemmungen des N. ulnaris im Ellbogen (UNE) wurde mit 25,2/100.000 in Siena, einem Bezirk von Italien, festgestellt (2). Es ist 3-8 mal häufiger bei Männern als bei Frauen (3).

Konservative Behandlungsoptionen sind bei der N.-ulnaris-Einklemmneuropathie begrenzt, und in der Literatur sind nur sehr wenige Studien zu UNE verfügbar. Unter den evidenzbasierten Therapien ist die Ellenbogenschiene die erste Wahl (4). Es ist sehr wichtig, die Bewegungen zu vermeiden, die die Symptome von UNE hervorrufen. Die bei der Behandlung verwendete Schiene ermöglicht es dem Ellenbogen, sich auszuruhen, und verringert die Entzündung und die Symptome (4). Tagsüber können Ellbogenschützer und/oder Schienen verwendet werden, die den Ellbogen in einer 30-45-Grad-Flexionsposition halten (5-6). Um eine Ellbogenbeugung während der Schlafzeit zu verhindern, kann ein Kissen / Handtuch auf die Ellenbeuge gelegt oder die Ellbogenschiene während der Schlafzeit verwendet werden (4).

2-3 mal täglich sollte die Schiene abgenommen und passive Bewegungsübungen durchgeführt werden. In einer Studie wurde festgestellt, dass die nächtliche Anwendung der Schiene nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Funktionen des N. ulnaris heilt (7). Andererseits zeigte eine andere Studie, dass die nächtliche Verwendung der Schiene keinen zusätzlichen Nutzen hinsichtlich der Vermeidung von symptomprovozierenden Positionen bietet (8).

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) werden verschrieben, um Schmerzen und Entzündungen bei UNE zu lindern. Falls eine konservative Behandlung keinen Nutzen bringt, sollte bei fortschreitender Lähmung der Handmuskulatur und des Krallenhandzeichens eine chirurgische Behandlung in Betracht gezogen werden. Abhängig von der Einklemmregion des N. ulnaris und der Ellenbogenanatomie werden unterschiedliche Operationstechniken durchgeführt.

Konservative Behandlungsoptionen von UNE sind begrenzt; Da die Ellbogenschiene die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränkt, ist die Patienten-Compliance gering und die Ergebnisse der Wirksamkeit der Ellbogenschiene sind umstritten. Während in der Literatur gezeigt wurde, dass physikalische Behandlungsmodalitäten bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms (CTS), der häufigsten Engpassneuropathie der oberen Extremitäten, wirksam sind (9, 10), gibt es einige Studien zur UNE-Behandlung mit physikalischen Behandlungsmodalitäten. In der Literatur wurde gezeigt, dass die Anwendung der kontinuierlichen Kurzwellen-Diathermie (SWD) bei CTS bei Schmerzen, Funktion und Symptomlinderung wirksam war, und dies lieferte eine Grundlage für unsere Studie, da CTS eine Entrapment-Neuropathie ähnlich der UNE ist. Das Ziel dieser Studie ist die Erforschung der Wirksamkeit von SWD, einer Tiefenerwärmungsmodalität bei der Behandlung von UNE. SWD wird entweder im kontinuierlichen oder gepulsten Modus verwendet. Sowohl thermische als auch nicht-thermische Effekte werden aufgrund der Absorption elektromagnetischer Energie im Gewebe beobachtet. Zu den thermischen Effekten gehören; Erhöhung der Durchblutung, des Zellstoffwechsels, der Gewebeelastizität, Veränderungen der Muskelentspannung und Enzymreaktionen durch Temperaturerhöhung. Oberflächliche Wundheilung, Ödemminderung, Lymphödem, venöses Stauungsgeschwür sind das Ergebnis nichtthermischer Wirkungen. Kontinuierliche SWD wird zum Heizen verwendet. Es ist wichtig, vorsichtig zu sein, um Verbrennungen jeglicher Art zu vermeiden. SWD im Pulsmodus wird für nichtthermische Wirkungen bevorzugt, obwohl es nicht genügend Beweise für ihre Wirkungen gibt (11).

METHODEN Patienten und Studiendesign

Die Studie war als randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie konzipiert. 76 Patienten, die sich zwischen Februar 2013 und August 2013 in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital in İstanbul in Anspruch genommen hatten und bei denen elektrophysiologisch gemäß den von der American Neurology Society vorgeschlagenen Kriterien UNE diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. 61 Patienten beendeten die Studie (1 Patient setzte die Behandlung wegen Transport in einem anderen Krankenhaus fort, 3 Patient brach die Behandlung ab, weil der Arbeitgeber dies nicht erlaubte, 4 Patient verließ die Behandlung ohne Angabe von Informationen, 7 Patient beendete die Behandlung, aber nicht nicht zur Kontrolluntersuchung kommen). Die Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses wurde eingeholt (FSMEAH-KAEK 2013/18 - 28.02.2013).

UNE-Diagnosekriterien, vorgeschlagen von der American Neurology Society (12);

  1. Die motorische Leitungsgeschwindigkeit des N. ulnaris ist im Ellbogenbereich niedriger als 50 m/s
  2. Motorleitungsgeschwindigkeit des Ellenbogenbereichs des N. ulnaris 10 m/s niedriger als im Unterarmbereich
  3. Mehr als 20 % Abnahme der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP) bei der Stimulation oberhalb des Ellenbogens im Vergleich zur Stimulation unterhalb des Ellenbogens
  4. Offensichtlicher Unterschied in der Konfiguration des CMAP oberhalb des Ellenbogens im Vergleich zu unterhalb des Ellenbogens

Wenn 2 der Kriterien positiv sind, ist es eine mögliche UNE-Diagnose, und es ist eine sichere UNE-Diagnose, wenn 3 Kriterien positiv sind.

Ausschlusskriterien;

  1. zervikale Radikulopathie
  2. brachiale Plexopathie
  3. Schnitt und Trauma des N. ulnaris
  4. Gefühlsdefizit im Anwendungsbereich
  5. Diabetes Mellitus
  6. Polyneuropathie
  7. Wunde, Verbrennung, Narbe auf der Unterarm-Forschungsregion
  8. Anwesenheit von Implantat, Prothese, Stift im Gewebe
  9. keine gute allgemeine Gesundheit haben
  10. Epilepsie
  11. Vorhandensein eines Intrauterinpessars
  12. Vorhandensein eines Hörgeräts
  13. Vorhandensein von Tumoren, entzündlichen Zuständen
  14. Schwangerschaft oder Schwangerschaftsverdacht
  15. Strahlentherapie erhalten (während der letzten 6 Monate)

Die Patienten wurden durch Münzwurf-Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Die Patienten in der ersten Gruppe erhielten eine kontinuierliche SWD-Behandlung mit einer Frequenz von 27,12 Hz und für 20 Minuten im Ellbogenbereich, indem der Ellbogen in 2 cm Abstand von den Kondensationselektroden des SWD platziert wurde, während sich der Ellbogen in einer 90-Grad-Flexion befand. Den Patienten der zweiten Gruppe wurde ein Placebo-SWD verabreicht, die Patienten wurden genauso positioniert wie die erste Gruppe, ohne SWD einzuschalten. Beide Gruppen erhielten eine Behandlung an 5 Tagen pro Woche und insgesamt 10 Sitzungen für zwei aufeinanderfolgende Wochen. Der Physiotherapeut, der die Behandlung an den Patienten anwendete, war der Behandlung gegenüber nicht blind.

Alle Patienten wurden vor der Behandlung über UNE informiert, Ellbogenpositionen und Bewegungen, die die Symptome verschlimmern könnten, wurden gelehrt und empfohlen, diese Positionen zu vermeiden, es wurde eine schriftliche Zustimmung gegeben. Den beiden Gruppenpatienten wurde eine Ellbogenschiene verschrieben, die den Ellbogen in 30°-Flexion hält und nachts während des Behandlungszeitraums zu verwenden ist. Die Patientenbeurteilung vor der Behandlung, nach der Behandlung, im ersten Monat nach der Behandlung und im dritten Monat nach der Behandlung erfolgte durch einen Arzt (NBB), der für alle Patienten blind war. Die Patienten wussten bis zum Abschluss der Studie nicht, ob sie sich in der Behandlungsgruppe oder in der Kontrollgruppe befanden.

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bewertung der Schmerzintensität mit VAS, der sekundäre Endpunkt dieser Studie ist die Bewertung von Änderungen der Hypästhesie und des Tinel-Zeichens mit Quick-DASH, SF-36, Dynamometer.

Bewertungen

Um eine 15-prozentige Linderung der VAS zu erreichen, müssen laut Power-Analyse 34 Patienten in jeder Gruppe sein. Die Studie wurde mit 76 Patienten konzipiert, da einige der Freiwilligen die Behandlung nicht abschlossen, 31 Patienten an der Behandlungsgruppe und 30 Patienten an der Kontrollgruppe teilnahmen, da eine Gesamtstudie mit 61 Patienten abgeschlossen wurde.

Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Beruf, Bildungsniveau, dominante Hand, betroffene Extremität, Vorgeschichte wiederholter Traumata der Patienten wurden aufgezeichnet. Der BMI (Body-Mass-Index) wurde unter Verwendung der Daten von Größe und Gewicht mit der Formel BMI = Körpermasse (kg)/ (Größe)² (m²) berechnet. Die Patienten mit einem BMI > 30 wurden als fettleibig akzeptiert.

Die Patienten wurden durch körperliche Untersuchung, Alltagsaktivitäten, Schmerzen und Griffstärke vor der Behandlung, nach der Behandlung, einen Monat nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung bewertet. Um die Visiual Analogue Scale (VAS), Kurzform 36, Quick-DASH, Muskelbeurteilungsskala, Griffstärke mit Dynamometer, die beim Patienten verwendet wurde, zu bewerten, und ob Klauenhanddeformität, Hypothenaratrophie, Tinel-Zeichen, Hypästhesie (Thenar / Hypothenar), Froment-Zeichen, Wartenberg-Zeichen aufgezeichnet. Vor der Behandlung wurde eine McGowen-Klassifikation durchgeführt.

Statistische Analyse Für die statistische Analyse wurden NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007&PASS (Power Analysis and Sample Size) 2008 Statistical Software (Utah, USA) Software verwendet. Neben deskriptiven statistischen Methoden (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Häufigkeit, Rate, Minimum, Maximum) zum Vergleich quantitativer Daten zwischen zwei Gruppen; wenn die Parameter normalverteilt waren, wurde der Student-t-Test verwendet, wenn sie nicht normalverteilt waren, wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Um die qualitativen Daten zu vergleichen, wurden der exakte Test von Fisher und der Yates-Kontinuitätskorrekturtest (Yates-korrigiertes Chi-Quadrat) verwendet. Für die In-Group-Analyse in Follow-ups; Der Vergleich normalverteilter Parameter erfolgte durch den Test mit gepaarten Stichproben, und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde für Parameter bevorzugt, die nicht normalverteilt waren. Die statistische Signifikanz wurde mit p gemessen

DISKUSSION

UNE ist eine Erkrankung der oberen Extremitäten, die nach CTS die zweithäufigste periphere Neuropathie ist, die eine funktionelle Insuffizienz bei Aktivitäten des täglichen Lebens und in der Praxis verursacht, die Arbeiten erfordern, und daher zu Arbeitsverlust führt. Das Hauptziel der UNE-Behandlung ist; langfristige Steigerung der Lebensqualität durch Linderung der Symptome, Verringerung der Kompression auf den Nerv, Vorbeugung der Nervenschädigung, Stopp der bestehenden Nervenschädigung, Erhalt der körperlichen Funktion und der sozialen Teilhabe.

Obwohl UNE die zweithäufigste periphere Neuropathie ist, gibt es gemäß den derzeit vorliegenden Studien keinen Konsens über ihre Behandlung. Die vorliegenden Behandlungsmöglichkeiten sind in zwei Teile unterteilt: konservative Behandlung und Operation. Konservative Behandlungsoption besteht aus; Patientenaufklärung, Bewegung, Schienung, Modalitäten der physikalischen Medizin, pharmakologische Behandlungen. Falls bei konservativ behandelten Patienten keine ausreichende klinische Linderung eintritt, wird eine Operation bevorzugt. In einer Studie wurde von Hong et al. 10 Patienten (12 Fälle von N. ulnaris-Neuropathie) wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A, die aus 5 Fällen bestand, erhielt eine Ellbogenschiene, die den Ellbogen in einer 30-35°-Flexionsposition hält, Gruppe B, die aus 7 Fällen bestand, erhielt eine Schiene und verabreichte eine Einzeldosis von 40 mg Triamsinolon-Injektion in den Ellbogen nahe dem N. ulnaris ( 6). Bei der Kontrolluntersuchung im ersten Monat gab es eine Zunahme der Nervenleitungsgeschwindigkeit von Gruppe A, bei der Kontrolluntersuchung im sechsten Monat gab es eine Zunahme in gleicher Höhe sowohl in Gruppe A als auch in Gruppe B. Svernlövet al. untersuchten 51 UNE-Patienten, indem sie sie in 3 Gruppen einteilten (13). Gruppe 1 erhielt eine Schiene und wurde empfohlen, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden, Gruppe 2 erhielt Nervengleitübungen und wurde empfohlen, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden, Gruppe 3 wurde nur empfohlen, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden. Es wurde festgestellt, dass Schienen- und Nervengleitübungen keinen zusätzlichen Nutzen für das klinische Ergebnis brachten. In unserer Studie empfehlen wir jedem Patienten eine Ellenbogenschiene, die den Ellenbogen in 30° Flexion hält. Obwohl einige Studien zeigen, dass die Nachtschiene vorteilhaft ist, zeigen andere Studien, dass sie keinen Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.

In einer Studie von Nakamichi et al. 77 Patienten (80 Fälle von ulnarer Neuropathie) wurden angewiesen, Positionen zu vermeiden, die mechanischen Druck auf den N. ulnaris verursachen (14). Die Fälle, in denen Beschwerden gelindert wurden, wurden bis zu einem Jahr weiterverfolgt. Es wurde der Schluss gezogen, dass leichte und mittelschwere Fälle von UNE behandelt werden könnten, indem im Vergleich zu schweren Fällen symptomprovozierende Aktivitäten vermieden werden. Laut unserer Studie; Die ähnliche Verbesserung der VAS-, Quick-DASH-, Dynamometer- und SF-36-Ergebnisse hing mit der Vermeidung von symptomauslösenden Aktivitäten zusammen.

In einer von Özkan et al. durchgeführten Studie wurden 32 Fälle von UNE in zwei Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe erhielt eine Ultraschallbehandlung, die zweite Gruppe erhielt zwei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche eine Low-Level-Laserbehandlung (15). Es wurde festgestellt, dass es in beiden Gruppen bei der Kontrolluntersuchung im ersten Monat eine klinische und elektrophysiologische Verbesserung gab und es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen gab. Guiseppinaet al. teilten 22 Patienten (34 Fälle) von CTS in zwei gleiche Gruppen ein und untersuchten die Wirkung der Tiefenerwärmungsmodalität (7). Die erste Gruppe wurde 20 Minuten pro Sitzung behandelt, 2 Sitzungen pro Woche mit einer Mikrowellenenergie erzeugenden physikalischen Therapiemodalität, und insgesamt wurden 6 Behandlungssitzungen gegeben. Die zweite Gruppe war eine Placebo-Behandlungsgruppe, die eine Scheinbehandlung mit der gleichen Dauer und zu den gleichen Zeiten erhielt. Es wurde festgestellt, dass die Tiefenerwärmung im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikante Wirkung auf Schmerzen und Funktion hatte. İncebıyık et al. untersuchten die Wirkung von SWD auf 31 Patienten (58 Fälle) mit leichtem oder mittelschwerem CTS, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden (16). Die Behandlung wurde als 5 Sitzungen pro Woche konzipiert, insgesamt 15 Sitzungen. Die erste Gruppe erhielt eine oberflächliche Wärmebehandlung, SWD, Nerven- und Sehnengleitübungen, die zweite Gruppe erhielt eine oberflächliche Wärmebehandlung, Placebo-SWD, Nerven- und Sehnengleitübungen. Es wurde festgestellt, dass SWD bei CTS bei Schmerz, Funktion und Verbesserung der klinischen Symptome wirksam war. Wir untersuchten die Wirksamkeit von SWD, einer tiefen Erhitzungsmodalität ähnlich der US-Mikrowelle, indem wir sie mit einer Placebo-Gruppe kontrollierten. Aufgrund einiger Studien über UNE und kleiner Stichprobengrößen gibt es unterschiedliche Ergebnisse über die Wirksamkeit der Tiefenerwärmung.

Unsere Studie ist wichtig, weil sie randomisiert, placebokontrolliert, doppelblind ist, Patienten in vielerlei Hinsicht evaluiert und die erste Untersuchung der SWD-Wirksamkeit auf UNE ist. Eine kleine Stichprobengröße und eine kurze Nachbeobachtungszeit sind Einschränkungen unserer Studie. Da es nicht viele Studien zur SWD-Wirksamkeit bei der UNE-Behandlung gibt, wurde die Sitzungsnummer in Abhängigkeit von den klinischen Erfahrungen festgelegt, was eine weitere Einschränkung unserer Studie darstellt. Unserer Meinung nach; Es wird nützlich sein, die Wirkung von Modalitäten der physikalischen Medizin bei der UNE-Behandlung anhand von Studien zu zeigen, die mit mehr Patienten, mehr Sitzungen und längeren Nachbeobachtungszeiträumen mit verschiedenen Modalitäten der physikalischen Medizin geplant sind, die placebokontrolliert organisiert sind.

Finanzielle Unterstützung Es gab keine Unterstützung von irgendeiner Stiftung oder Siedlung. Die Patienten wurden für die freiwillige Teilnahme an der Studie nicht bezahlt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34754
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 79 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UNE-Diagnosekriterien, vorgeschlagen von der American Neurology Society (12);

    1. Die motorische Leitungsgeschwindigkeit des N. ulnaris ist im Ellbogenbereich niedriger als 50 m/s
    2. Motorleitungsgeschwindigkeit des Ellenbogenbereichs des N. ulnaris 10 m/s niedriger als im Unterarmbereich
    3. Mehr als 20 % Abnahme der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP) bei der Stimulation oberhalb des Ellenbogens im Vergleich zur Stimulation unterhalb des Ellenbogens
    4. Offensichtlicher Unterschied in der Konfiguration des CMAP oberhalb des Ellenbogens im Vergleich zu unterhalb des Ellenbogens

      Wenn 2 der Kriterien positiv sind, ist es eine mögliche UNE-Diagnose, und es ist eine sichere UNE-Diagnose, wenn 3 Kriterien positiv sind.

      Ausschlusskriterien:

    1. zervikale Radikulopathie
    2. brachiale Plexopathie
    3. Schnitt und Trauma des N. ulnaris
    4. Gefühlsdefizit im Anwendungsbereich
    5. Diabetes Mellitus
    6. Polyneuropathie
    7. Wunde, Verbrennung, Narbe auf der Unterarm-Forschungsregion
    8. Anwesenheit von Implantat, Prothese, Stift im Gewebe
    9. keine gute allgemeine Gesundheit haben
    10. Epilepsie
    11. Vorhandensein eines Intrauterinpessars
    12. Vorhandensein eines Hörgeräts
    13. Vorhandensein von Tumoren, entzündlichen Zuständen
    14. Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
    15. einer Strahlentherapie ausgesetzt waren (während der letzten 6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten 10 Sitzungen Kurzwellen-Diathermiebehandlung und Ellbogenschiene und wurden angewiesen, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden
Kurzwellen-Diathermie ist ein physikalisches Therapiemittel mit Tiefenerwärmung. Es wurde als wirksam beim Karpaltunnelsyndrom befunden, das eine Einklemmungsneuropathie wie die Einklemmung des Ulnarisnervs ist, so dass die Hypothese aufgestellt wurde, dass Kurzwellendiathermie eine wirksame Behandlungsmethode bei Einklemmung des Ulnarisnervs sein könnte.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten 10 Sitzungen einer Placebo-Kurzwellen-Diathermiebehandlung (das Gerät war nicht eingeschaltet), eine Ellbogenschiene und wurden aufgefordert, symptomprovozierende Aktivitäten zu vermeiden
Das Kurzwellengerät wurde nicht eingeschaltet, während die Teilnehmer gebeten wurden, ihren Ellbogen in das Gerät zu stecken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen in der Hand und im Ellbogen aufgrund einer Einklemmung des Nervus ulnaris
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzen der Teilnehmer wurden mit VAS (visuelle Analogie-Skala) gemessen. Der Unterschied zwischen Schmerzen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung wurde verglichen, um das primäre Ergebnismaß zu erhalten
3 Monate
Handfunktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate
Der Funktionsfortschritt wurde mit dem Quick-DASH-Fragebogen gemessen. Die Baseline-Messung und 3 Monate nach der Behandlung wurden verglichen, um die primäre Ergebnismessung zu erhalten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: naciye bilgin badur, doctor, Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1.Özçete Z.A, On A.Y. : Ulnar sinir tuzak nöropatileri. TürkFiz Tıp Rehab Derg. 56; 190-5, 2010 2. Robertson C, Saratsiotis J. A review of compressive ulnar neuropathy at the elbow. J Manipulative Physiol Ther 2005;28:345. 3. Piligian G, Herbert R, Hearns M, Dropkin J, Landsbergis P, Cherniack M. Evaluation and management of chronic workrelated musculoskeletal disorders of the distal upper extremity. Am J Ind Med 2000;37:75-93. 4. Sailer SM. The role of splinting and rehabilitation in the treatment of carpal and cubital tunnel syndromes. Hand Clin 1996;12:223-41. 5. Seror P. Nocturnal orthosis: a new treatment of compression of the ulnar nerve at the elbow. 30 cases. Rev Neurol (Paris). 1994 Oct;150(10):721-7. 6. Hong CZ, Long HA, Kanakamedala RV, Chang YM, Yates L. Splinting and local steroid injection for the treatment of ulnar neuropathy at the elbow: clinical and electrophysiological evaluation. Arch Phys Med Rehabil 1996;77:573-7. 7. Frasca G, Maggi L, Padua L, Ferrara PE, Granata G, Minciotti I, Marzetti E, Specchia A, Ronconi G, Rabini A, Bertolini C, Piazzini DB. Short-term effects of local microwave hyperthermia on pain and function in patients with mild to moderate carpal tunnel syndrome: a double blind randomized sham-controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Dec;25(12):1109-18. Epub 2011 Sep 21. 8. Svernlöv B, Larsson M, Rehn K, Adolfsson L. Conservative treatment of the cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Eur Vol 2009;34:201. 9. Zlowodzki M, Chan S, Bhandari M, et al. Anterior transposition compared with simple decompression for treatment of cubital tunnel syndrome. A meta-analysis of randomized, controlled trials. J Bone Joint Surg Am. 2007;89(12):2591-2598. 10. Gay JR, Love JG. Diagnosis and treatment of tardy paralysis of the ulnar nerve; based on a study of 100 cases. J Bone Joint Surg Am. 1947;29(4):1087-1097. 11. Jeffrey R. Basford, G. David Baxter. Therapeutic Physical Agents. Walter R. Frontera, Joel A. DeLisa( Eds.). Physical Medicine & Rehabilitation. 5. ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins;2010 :1698-1700 12. Campbell WW. Guidelines in electrodiagnostic medicine. Practice parameter for electrodiagnostic studies in ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve Suppl 1999;8:S171-205. [Abstract] 13.Svernlöv B, Larsson M, Rehn K, Adolfsson L. Conservative treatment of the cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Eur Vol 2009; 34:201. 14. Nakamichi K, Tachibana S, Ida M, Yamamoto S (2009) Patient education for the treatment of ulnar neuropathy at the elbow. Arch Phys Med Rehabil 90:1839-1845 15. Ozkan FU, Saygı EK, Senol S, Kapcı S, Aydeniz B, Aktas I, Gozke E. New treatment alternatives in the ulnar neuropathy at the elbow: ultrasound and low-level laser therapy. Acta Neurol Belg DOI 10.1007/s13760-014-0377-9 16. Incebiyik S, Boyaci A, Tutoglu A. Short-term effectiveness of short-wave diathermy treatment on pain, clinical symptoms, and hand function in patients with mild or moderate idiopathic carpal tunnel syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014 Jul 24. [Epub ahead of print]

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

statistische Analyse und Studienmethode und -design werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

sobald der Artikel im Druck ist solange der Artikel im Druck ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

per Artikel

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

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