Paikallisen antiadheesiohoidon vaikutus haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun peräaukon leikkauksen jälkeen
Paikallisen antiadheesiohoidon vaikutus haavan paranemiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun peräaukon leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus
2QR-kompleksi on patentoitu Aloe vera barbadensis -lehdistä uutettu molekyyli, joka estää patogeenisten mikrobien kiinnittymisen ihmisen epiteelisoluihin ja kudoksiin [9]. Anti-adheesiohoitoa, kuten 2QR-kompleksia, on ehdotettu vaihtoehdoksi antibiooteille bakteeri-infektioiden hoidossa. 2QR-kompleksipohjaiset tuotteet ovat jo osoittaneet antibiootteja vastaavan tehon limakalvoinfektioiden, kuten bakteerivaginoosin, hoidossa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan 2QR-kompleksin tehoa kivunlievitykseen ja peräaukon haavan paranemisen edistämiseen peräaukon leikkauksen jälkeen. Oletimme, että peräaukon epämukavuus ja pitkittynyt paraneminen peräaukon halkeaman, fistelin ja peräpukamien leikkauksen jälkeen voivat osittain johtua haavan kontaminaatiosta ulostebakteerilla, joka kolonisoituu leikkauskohdassa. Siksi oletimme, että paikallisesti antiadhesiivisen 2QR-kompleksipohjaisen tuotteen käyttö voi minimoida tämän haavojen paranemisen negatiivisen vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kumpaakin sukupuolta edustavat aikuispotilaat, joilla on yksinkertainen peräaukon fisteli, krooninen peräaukon halkeama tai asteen III/IV peräpukamat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita peräaukon sairauksia, diabeetikot, potilaat, jotka saavat steroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2 QR-kompleksi
Potilaat, joille tehdään peräaukon leikkaus, levittävät 2QR-kompleksia paikallisesti käytettävää ainetta haavaan, kunnes ne paranevat
|
2QR-kompleksia sisältävän paikallisen geelin levitys peräaukon haavalle, kunnes haava on parantunut täydellisesti
|
|
Active Comparator: Plasebo
Potilaat, joille tehdään peräaukon leikkaus, levittävät lumelääkevoidetta haavaan, kunnes ne paranevat
|
Paikallinen lumelääke anaalihaavaan kunnes haava on parantunut täydellisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa peräaukon haavan paraneminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka tarvitaan peräaukon haavan täydelliseen epitelisoitumiseen leikkauksen jälkeen
|
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaali kipu
Aikaikkuna: viikko, kuukausi, kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
viikko, kuukausi, kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura 123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .