Effekten av topikal antiadhesionsterapi på sårläkning och postoperativ smärta efter analkirurgi
Effekten av topisk antiadhesionsterapi på sårläkning och postoperativ smärta efter analkirurgi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
2QR-complex är en patenterad molekyl extraherad från Aloe vera barbadensis-blad som blockerar vidhäftningen av patogena mikrober till mänskliga epitelceller och vävnader [9]. Antiadhesionsterapi såsom 2QR-komplex har föreslagits som ett alternativ till antibiotika vid behandling av bakteriella infektioner. 2QR-komplexbaserade produkter har redan visat jämförbar effekt med antibiotika vid behandling av slemhinneinfektioner såsom bakteriell vaginos.
I denna studie syftar vi till att bedöma effektiviteten av 2QR-komplex vid smärtlindring och främjande av anal sårläkning efter analkirurgi. Vi antog att anala obehag och långvarig läkning efter operation för analfissur, fistel och hemorrojder delvis kan bero på sårets kontaminering med fekala bakterier som koloniserar på operationsstället. Därför antog vi att användningen av topikal anti-adhesiv 2QR-komplexbaserad produkt kan bidra till att minimera denna negativa inverkan på sårläkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen med enkel analfistel, kronisk analfissur eller grad III/IV hemorrojder kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra anala tillstånd, diabetespatienter, patienter under steroidbehandling eller immunsuppressiv behandling kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2QR komplex
Patienter som genomgår analkirurgi kommer att applicera 2QR-komplex topikalt medel på såret tills det läker
|
Applicering av topikal gel innehållande 2QR-komplex på analsåret tills fullständig sårläkning
|
|
Aktiv komparator: Placebo
Patienter som genomgår analkirurgi kommer att applicera placebokräm på såret tills det läker
|
Applicering av topikal placebo på analsåret tills fullständig sårläkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att slutföra anal sårläkning
Tidsram: Sex veckor efter operationen
|
Den tid som krävs för att uppnå fullständig fullständig epitelisering av analsåret postoperativt
|
Sex veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analsmärta
Tidsram: en vecka, en månad, två månader efter operationen
|
smärta bedömd med visuell analog skala från 0-10
|
en vecka, en månad, två månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mansoura 123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .