Impacto de la terapia antiadherencia tópica en la cicatrización de heridas y el dolor posoperatorio después de la cirugía anal
Impacto de la terapia antiadherencia tópica en la cicatrización de heridas y el dolor posoperatorio después de la cirugía anal: un estudio controlado aleatorio doble ciego
El complejo 2QR es una molécula patentada extraída de las hojas de Aloe vera barbadensis que bloquea la adhesión de microbios patógenos a las células y tejidos epiteliales humanos [9]. La terapia antiadherencia, como el complejo 2QR, se ha sugerido como una alternativa a los antibióticos en el tratamiento de infecciones bacterianas. Los productos basados en el complejo 2QR ya han demostrado una eficacia comparable a la de los antibióticos en el tratamiento de infecciones de las mucosas, como la vaginosis bacteriana.
En el presente estudio nuestro objetivo es evaluar la eficacia del complejo 2QR en el alivio del dolor y la promoción de la cicatrización de heridas anales después de la cirugía anal. Supusimos que la incomodidad anal y la cicatrización prolongada después de la cirugía por fisura anal, fístula y hemorroides pueden deberse en parte a la contaminación de la herida con bacterias fecales que colonizan el sitio quirúrgico. Por lo tanto, asumimos que el uso de un producto tópico antiadhesivo basado en el complejo 2QR puede servir para minimizar este impacto negativo en la cicatrización de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes adultos de ambos sexos con fístula anal simple, fisura anal crónica o hemorroides de grado III/IV.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con otras condiciones anales, pacientes diabéticos, pacientes bajo terapia con esteroides o inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Complejo 2QR
Los pacientes que se someten a una cirugía anal aplicarán un agente tópico complejo 2QR en la herida hasta que cicatrice
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Aplicación de gel tópico con complejo 2QR sobre la herida anal hasta la cicatrización completa de la herida
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Comparador activo: Placebo
Los pacientes que se sometan a una cirugía anal aplicarán crema placebo en la herida hasta que cicatrice
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Aplicación de placebo tópico sobre la herida anal hasta la cicatrización completa de la herida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar la curación de heridas anales
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la cirugía
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El tiempo requerido para lograr la completa epitelización completa de la herida anal después de la operación.
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Seis semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor anal
Periodo de tiempo: una semana, un mes, dos meses después de la cirugía
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dolor evaluado mediante escala analógica visual de 0-10
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una semana, un mes, dos meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura 123
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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