Impacto da terapia antiaderente tópica na cicatrização de feridas e dor pós-operatória após cirurgia anal
Impacto da terapia antiaderente tópica na cicatrização de feridas e dor pós-operatória após cirurgia anal: um estudo controlado randomizado duplo-cego
O complexo 2QR é uma molécula patenteada extraída das folhas de Aloe vera barbadensis que bloqueia a adesão de micróbios patogênicos às células e tecidos epiteliais humanos [9]. A terapia antiadesão, como o complexo 2QR, foi sugerida como uma alternativa aos antibióticos no tratamento de infecções bacterianas. Os produtos baseados no complexo 2QR já mostraram eficácia comparável aos antibióticos no tratamento de infecções da mucosa, como a vaginose bacteriana.
No presente estudo, pretendemos avaliar a eficácia do complexo 2QR no alívio da dor e na promoção da cicatrização de feridas anais após cirurgia anal. Presumimos que o desconforto anal e a cicatrização prolongada após a cirurgia para fissura anal, fístula e hemorróidas podem ser em parte devido à contaminação da ferida com bactérias fecais que colonizam o local da cirurgia. Portanto, assumimos que o uso de produto antiadesivo tópico à base de complexo 2QR pode servir para minimizar esse impacto negativo na cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes adultos de ambos os sexos com fístula anal simples, fissura anal crônica ou hemorroidas grau III/IV.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições anais, diabéticos, pacientes sob terapia com esteroides ou imunossupressores serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Complexo 2QR
Pacientes submetidos à cirurgia anal aplicarão agente tópico do complexo 2QR na ferida até a cicatrização
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Aplicação de gel tópico contendo complexo 2QR na ferida anal até a cicatrização completa da ferida
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Comparador Ativo: Placebo
Pacientes submetidos a cirurgia anal aplicarão creme placebo na ferida até a cicatrização
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Aplicação de placebo tópico na ferida anal até a cicatrização completa da ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para completar a cicatrização de feridas anal
Prazo: Seis semanas após a cirurgia
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O tempo necessário para atingir a completa epitelização completa da ferida anal no pós-operatório
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Seis semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor anal
Prazo: uma semana, um mês, dois meses após a cirurgia
|
dor avaliada usando escala visual analógica de 0-10
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uma semana, um mês, dois meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura 123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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