Влияние местной противоспаечной терапии на заживление ран и послеоперационную боль после анальных операций
Влияние местной противоспаечной терапии на заживление ран и послеоперационную боль после анальной хирургии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
2QR-комплекс представляет собой запатентованную молекулу, выделенную из листьев Aloe vera barbadensis, которая блокирует адгезию патогенных микробов к эпителиальным клеткам и тканям человека [9]. Противоспаечная терапия, такая как 2QR-комплекс, была предложена в качестве альтернативы антибиотикам при лечении бактериальных инфекций. Продукты на основе комплекса 2QR уже показали сравнимую с антибиотиками эффективность при лечении инфекций слизистых оболочек, таких как бактериальный вагиноз.
В настоящем исследовании мы стремимся оценить эффективность 2QR-комплекса в облегчении боли и ускорении заживления анальной раны после анальной хирургии. Мы предположили, что анальный дискомфорт и длительное заживление после операции по поводу анальной трещины, фистулы и геморроя могут быть частично связаны с загрязнением раны фекальными бактериями, которые колонизируют место операции. Поэтому мы предположили, что использование местного антиадгезивного продукта на основе 2QR-комплекса может минимизировать это негативное влияние на заживление ран.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены взрослые пациенты любого пола с простым анальным свищом, хронической анальной трещиной или геморроем III/IV степени.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с другими анальными заболеваниями, больные диабетом, пациенты, получающие стероидную или иммуносупрессивную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплекс 2QR
Пациенты, перенесшие анальную операцию, будут наносить местное средство 2QR на рану до заживления.
|
Нанесение местного геля, содержащего комплекс 2QR, на анальную рану до полного заживления раны
|
|
Активный компаратор: Плацебо
Пациенты, перенесшие анальную операцию, будут наносить крем плацебо на рану до заживления.
|
Нанесение местного плацебо на анальную рану до полного заживления раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершить заживление анальной раны
Временное ограничение: Шесть недель после операции
|
Время, необходимое для достижения полной Полная эпителизация анальной раны в послеоперационном периоде
|
Шесть недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальная боль
Временное ограничение: через неделю, через месяц, через два месяца после операции
|
боль оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
|
через неделю, через месяц, через два месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura 123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .