Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi tapadásgátló terápia hatása a sebgyógyulásra és az anális műtét utáni posztoperatív fájdalomra

2020. február 18. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University

A helyi tapadásgátló terápia hatása a sebgyógyulásra és az anális műtét utáni posztoperatív fájdalomra: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A 2QR-komplex az Aloe vera barbadensis leveleiből kivont szabadalmaztatott molekula, amely blokkolja a patogén mikrobák tapadását az emberi hámsejtekhez és szövetekhez [9]. Az anti-adhéziós terápiát, például a 2QR-komplexet javasolták az antibiotikumok alternatívájaként a bakteriális fertőzések kezelésében. A 2QR-komplex alapú termékek már az antibiotikumokkal összehasonlítható hatékonyságot mutattak a nyálkahártya fertőzések, például a bakteriális vaginosis kezelésében.

Jelen tanulmányunkban célunk a 2QR-komplex hatásosságának felmérése a fájdalomcsillapításban és az anális sebgyógyulás elősegítésében anális műtét után. Feltételeztük, hogy az anális repedés, sipoly és aranyér műtét utáni elhúzódó gyógyulása részben a seb ürülékbaktériumokkal való szennyeződésének tudható be, amelyek a műtéti helyen kolonizálódnak. Ezért azt feltételeztük, hogy a helyi tapadásgátló, 2QR-komplex alapú termék használata a sebgyógyulásra gyakorolt ​​negatív hatás minimalizálására szolgálhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű, egyszerű anális sipolyban, krónikus anális repedésben vagy III/IV. fokozatú aranyérben szenvedő felnőtt betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb anális betegségben szenvedő, cukorbetegek, szteroidos vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2QR komplexum
Az anális műtéten átesett betegek 2QR komplex lokális szert alkalmaznak a sebre a gyógyulásig
Drog: 2QR komplexum
2QR komplexet tartalmazó topikális gél alkalmazása az anális sebre a teljes sebgyógyulásig
Aktív összehasonlító: Placebo
Az anális műtéten átesett betegek placebókrémet kennek a sebre a gyógyulásig
Drog: Placebo
Helyi placebo alkalmazása az anális sebre a teljes sebgyógyulásig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje befejezni az anális sebgyógyulást
Időkeret: Hat héttel a műtét után
A műtét utáni végbélseb teljes hámrétegének eléréséhez szükséges idő
Hat héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anális fájdalom
Időkeret: egy hét, egy hónap, két hónap a műtét után
a fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelték 0-tól 10-ig
egy hét, egy hónap, két hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mansoura 123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális seb

Klinikai vizsgálatok a 2QR komplexum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel