Terveyteen liittyvän oireindeksin kehittäminen osallistujille, joilla on korkea-asteisia peräaukon levyepiteelin sisäisiä vaurioita tai joita hoidetaan tai seurataan niiden vuoksi
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium
Terveyteen liittyvien oireiden indeksin kehittäminen espanjankielisille henkilöille, joilla on diagnosoitu peräaukon korkea-asteiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL) ja joita on joko hoidettu tai seurattu
Tämä tutkimus kehittää terveyteen liittyvän oireindeksin osallistujille, joilla on korkealaatuisia peräaukon levyepiteelin sisäisiä vaurioita ja joita on joko hoidettu tai seurattu niiden varalta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi voi auttaa vangitsemaan oireet ja niihin liittyvät kokemukset korkea-asteisten levyepiteelin sisäisten leesioiden kanssa elämisestä tai niiden hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää espanjankielinen versio peräaukon syövän/korkea-asteisten levyepiteelivaurioiden tulostutkimuksesta (ANCHOR) korkea-asteisista levyepiteelivaurioista (HSIL) terveyteen liittyvästä elämänlaatuindeksistä (HRQoL) käyttämällä valtion- huippuluokan mittausmenetelmien kehitysmenetelmä, joka kaappaa tärkeimmät HRQoL-oireet ja huolenaiheet henkilöiltä, joilla on diagnosoitu peräaukon HSIL ja jotka ovat joko hoidettuja tai hoitamattomia peräaukon HSIL:stä.
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat espanjankielisiin kognitiivisiin haastatteluihin 45-60 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Anal Dysplasia Clinic MidWest
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet aikuiset miehet ja naiset, joilla on biopsialla todistettu peräaukon HSIL, jota on hoidettu viimeisen 9 kuukauden aikana ja jotka puhuvat sujuvasti espanjaa rajoitetulla englannin kielen taidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1 -infektio.
- Biopsialla todistettu peräaukon HSIL edellisten yhdeksän kuukauden aikana.
- Osallistujan on täytynyt saada peräaukon HSIL-hoitoa viimeisten yhdeksän kuukauden aikana. Jos osallistujan hoitosuunnitelma on havainnointi? osallistujalla on täytynyt diagnosoida peräaukon HSIL viimeisten yhdeksän kuukauden aikana.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 5 vuotta.
- Puhuu sujuvasti espanjaa rajoitetulla englannin kielellä, omakohtaisen ilmoituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Peräaukon syövän historia.
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelututkimus (kognitiiviset haastattelut)
Osallistujat osallistuvat espanjankielisiin kognitiivisiin haastatteluihin 45-60 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu kognitiiviseen haastatteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Espanjankielisen version kehittäminen peräaukon syövästä / korkea-asteisista levyepiteelivaurioista (HSIL) Tulokset Tutkimus (ANCHOR) Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -indeksi - kierros 1 ja kierros 2
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia puhelun aikana kullakin kierroksella.
|
Osallistujat täyttivät A-HRSI:n, joka annettiin ääneen puhelimitse osoittaakseen, oliko ohjeissa vaikeasti ymmärrettäviä kohtia tai näkökohtia, ja suoritti sitten retrospektiivisen luotausprosessin.
Yhteenvetoraportit kierroksen 1 haastattelusta koodattiin korostamaan tapauksia, joissa osallistuja ilmoitti kokeneensa vaikeuksia jonkin esineen tai konseptin kanssa.
Jokaisen kohdan osalta, jonka vähintään kolme osallistujaa ilmoitti jostain syystä vaikeaksi, kyseinen kohde tai käsite tarkistettiin sen määrittämiseksi, johtuiko vaikeus (1) mitattavasta käsitteestä vai (2) käännösongelmasta (eli rekisteristä, ammattikieltä tai regionalismi).
Näitä kohtia tarkistettiin tutkimusryhmän paneelikeskustelun aikana ja niitä käytettiin 2. kierroksen haastatteluissa muiden osallistujien kanssa.
Samanlaista prosessia käytettiin kierroksella 2.
|
45-60 minuuttia puhelun aikana kullakin kierroksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC-A04 (Muu tunniste: CTEP)
- UM1CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01740 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA137788 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .