Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséggel kapcsolatos tüneti index kidolgozása azoknál a résztvevőknél, akiknél magas fokú anális intraepiteliális laphámsérülések vannak kezelve vagy megfigyelve

2025. március 5. frissítette: AIDS Malignancy Consortium

Egészséggel kapcsolatos tünetindex kidolgozása olyan spanyol ajkú személyek számára, akiknél anális magas fokú laphámsú intraepiteliális léziót (HSIL) diagnosztizáltak, illetve kezeltek vagy monitoroznak.

Ez a vizsgálat egy egészséggel kapcsolatos tünetindexet dolgoz ki azoknál a résztvevőknél, akiknél magas fokú anális intraepiteliális léziókat kezeltek vagy monitoroznak. Az egészséggel összefüggő életminőség-index segíthet a tünetek és a kapcsolódó tapasztalatok rögzítésében, amelyek a magas fokú laphám intraepiteliális elváltozásokkal való együttélés vagy kezelés alatt állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A végbélrák/magas fokú laphám intraepiteliális elváltozások eredményeinek kutatása (ANCHOR) a magas fokozatú laphám intraepiteliális elváltozások (HSIL) az egészséggel összefüggő életminőségi (HRQoL) index (HQI) spanyol nyelvű változatának kidolgozása állami- legmodernebb mérésfejlesztési módszertan, amely rögzíti azoknak a személyeknek a legfontosabb HRQoL tüneteit és aggályait, akiknél anális HSIL-t diagnosztizáltak, és kezeltek vagy nem kezeltek anális HSIL miatt.

VÁZLAT:

A résztvevők spanyol nyelvű kognitív interjúkban vesznek részt 45-60 percen keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött felnőtt férfiak és nők, akiknek biopsziával bizonyított anális HSIL-je van, akiket az elmúlt 9 hónapban kezeltek, és akik folyékonyan beszélnek spanyolul, korlátozott angol nyelvtudással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Humán immunhiány vírus (HIV)-1 fertőzés.
  • Biopsziával igazolt anális HSIL az előző kilenc hónapban.
  • A résztvevőnek anális HSIL kezelésben kell részesülnie az elmúlt kilenc hónapban. Ha a résztvevő kezelési terve megfigyelés? a résztvevőnél anális HSIL-t kellett diagnosztizálni az elmúlt kilenc hónapban.
  • A várható élettartam több mint 5 év.
  • Folyékonyan beszél spanyolul, korlátozott angol nyelvtudással, önbevallás alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Az anális rák története.
  • Képtelenség megérteni az írásos beleegyezési űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (kognitív interjúk)
A résztvevők spanyol nyelvű kognitív interjúkban vesznek részt 45-60 percen keresztül.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Vegyen részt kognitív interjúban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális rák spanyol nyelvű változatának kidolgozása/magas fokú laphám intraepiteliális elváltozások (HSIL) Kutatási eredmények (ANCHOR) Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) Index 1. és 2. forduló
Időkeret: 45-60 perc a telefonálás során minden körben.
A résztvevők kitöltötték az A-HRSI-t, amelyet telefonon adnak be, hogy jelezzék, vannak-e az utasítások olyan elemei vagy aspektusai, amelyeket nehéz megérteni, majd befejezték a visszamenőleges vizsgálati folyamatot. Az 1. fordulóban készült interjú összefoglaló jelentéseit kódolták, hogy kiemeljék azokat az eseteket, amikor a résztvevő jelezte, hogy nehézséget tapasztalt egy tétellel vagy koncepcióval kapcsolatban. Minden olyan tételnél, amelyet legalább három résztvevő bármilyen okból nehéznek nevezett, azt a tételt vagy koncepciót felülvizsgálták annak megállapítására, hogy a nehézséget (1) a mért fogalom vagy (2) fordítási probléma okozta (pl. zsargon vagy regionalizmus). Ezeket a tételeket a kutatócsoport panelbeszélgetése során felülvizsgálták, és a 2. fordulóban további jogosult résztvevőkkel készített interjúkban használták fel. Hasonló eljárást alkalmaztak a 2. fordulóban is.
45-60 perc a telefonálás során minden körben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AIDS Malignancy Consortium

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Emmes Company, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC-A04 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • UM1CA121947 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2018-01740 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA137788 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel