Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett hälsorelaterat symtomindex för deltagare med och antingen behandlade eller övervakade för anala höggradiga skvamösa intraepiteliala lesioner

5 mars 2025 uppdaterad av: AIDS Malignancy Consortium

Utveckling av ett hälsorelaterat symtomindex för spansktalande personer som diagnostiserats med och antingen behandlas eller övervakas för anala höggradiga skivepitelskador (HSIL)

Denna studie utvecklar ett hälsorelaterat symtomindex för deltagare med och antingen behandlade eller övervakade för anala högkvalitativa skvamösa intraepiteliala lesioner. Det hälsorelaterade livskvalitetsindexet kan hjälpa till att fånga symptomen och relaterade upplevelser av att leva med eller behandlas för höggradiga skivepitelskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla en spanskspråkig version av analcancer/höggradig skivepitelskada intraepitelial lesions resultatforskning (ANCHOR) höggradiga skivepitelvävnader intraepitelial lesioner (HSIL) hälsorelaterat livskvalitetsindex (HRQoL) (HQI) med hjälp av statliga- of-the-art måttutvecklingsmetodik som fångar de viktigaste HRQoL-symtomen och farhågorna hos de personer som diagnostiserats med anal HSIL och antingen behandlade eller obehandlade för anal HSIL.

SKISSERA:

Deltagarna deltar i kognitiva intervjuer på spanska under 45-60 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade vuxna män och kvinnor med biopsibeprövad anal HSIL som behandlats under de senaste 9 månaderna och som talar flytande spanska med begränsade kunskaper i engelska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Humant immunbristvirus (HIV)-1-infektion.
  • Biopsibeprövad anal HSIL inom de föregående nio månaderna.
  • Deltagaren ska ha fått anal HSIL-behandling under de senaste nio månaderna. Om deltagarens behandlingsplan är observation? deltagaren ska ha fått diagnosen anal HSIL under de senaste nio månaderna.
  • Förväntad livslängd över 5 år.
  • Flytande i spanska med begränsade engelska kunskaper, per självrapportering.

Exklusions kriterier:

  • Historik om analcancer.
  • Oförmåga att förstå ett skriftligt samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Health Services Research (kognitiva intervjuer)
Deltagarna deltar i kognitiva intervjuer på spanska under 45-60 minuter.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Delta i kognitiv intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av spanskspråkig version av analcancer/höggradiga skivepitelskador (HSIL) Resultat Forskning (ANCHOR) Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) Index-omgång 1 och omgång 2
Tidsram: 45-60 minuter under telefonsamtalet i varje omgång.
Deltagarna genomförde A-HRSI, som administrerats via telefon för att indikera om det fanns några föremål eller aspekter av instruktionerna som var svåra att förstå, och slutförde sedan en process av retrospektiv undersökning. Sammanfattande rapporter från omgång 1-intervjun kodades för att belysa eventuella fall där en deltagare angav att de upplevde svårigheter med ett objekt eller koncept i ett objekt. För varje objekt som rapporterades av minst tre deltagare som svårt av någon anledning, granskades det objektet eller konceptet för att fastställa om svårigheten berodde på (1) konceptet som mättes eller (2) ett översättningsproblem (d.v.s. registrera, jargong eller regionalism). Dessa poster reviderades under en paneldiskussion i forskargruppen och användes i omgång 2-intervjuer med ytterligare berättigade deltagare. En liknande process användes för omgång 2.
45-60 minuter under telefonsamtalet i varje omgång.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Emmes Company, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-A04 (Annan identifierare: CTEP)
  • UM1CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-01740 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA137788 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera