Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et sundhedsrelateret symptomindeks for deltagere med og enten behandlet eller overvåget for anale højgradige pladeepitellæsioner

5. marts 2025 opdateret af: AIDS Malignancy Consortium

Udvikling af et sundhedsrelateret symptomindeks for spansktalende personer diagnosticeret med og enten behandlet eller overvåget for anale højgradige pladeepitellæsioner (HSIL)

Dette forsøg udvikler et sundhedsrelateret symptomindeks for deltagere med og enten behandlet eller overvåget for anale højgradige pladeepitellæsioner. Det sundhedsrelaterede livskvalitetsindeks kan hjælpe med at indfange symptomer og relaterede oplevelser ved at leve med eller blive behandlet for højgradige pladeepitellæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle en spansksproget version af anal cancer/high-grade squamous intraepithelial læsioner outcomes research (ANCHOR) high-grade squamous intraepitheliale læsioner (HSIL) sundhedsrelateret livskvalitetsindeks (HRQoL) (HQI) ved hjælp af stats- of-the-art måleudviklingsmetodologi, der fanger de vigtigste HRQoL-symptomer og bekymringer hos de personer, der er diagnosticeret med anal HSIL og enten behandlet eller ubehandlet for anal HSIL.

OMRIDS:

Deltagerne deltager i kognitive interviews på spansk over 45-60 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede voksne mænd og kvinder med biopsi-bevist anal HSIL, der er blevet behandlet inden for de sidste 9 måneder, og som taler flydende spansk med begrænsede engelskkundskaber.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Human immundefekt virus (HIV)-1 infektion.
  • Biopsi-bevist anal HSIL inden for de foregående ni måneder.
  • Deltager skal have modtaget anal HSIL-behandling inden for de sidste ni måneder. Hvis deltagerens behandlingsplan er observation? deltageren skal have været diagnosticeret med anal HSIL inden for de seneste ni måneder.
  • Forventet levetid på mere end 5 år.
  • Flydende i spansk med begrænsede engelskkundskaber, pr. selvrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om analkræft.
  • Manglende evne til at forstå en skriftlig samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedstjenesteforskning (kognitive interviews)
Deltagerne deltager i kognitive interviews på spansk over 45-60 minutter.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Deltage i kognitiv samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af spansksproget version af analcancer/højgradige pladeepitellæsioner (HSIL) resultater Forskning (ANCHOR) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) Index-runde 1 og runde 2
Tidsramme: 45-60 minutter under telefonsamtalen i hver runde.
Deltagerne gennemførte A-HRSI, som auditivt administreret over telefon for at indikere, om der var nogen elementer eller aspekter af instruktionerne, der var svære at forstå, og afsluttede derefter en proces med retrospektiv sondering. Sammenfattende rapporter fra runde 1-interviewet blev kodet for at fremhæve ethvert tilfælde, hvor en deltager angav, at de havde problemer med et emne eller koncept i et emne. For ethvert element, der af mindst tre deltagere blev rapporteret som vanskeligt af en eller anden grund, blev det pågældende element eller koncept gennemgået for at afgøre, om vanskeligheden skyldtes (1) konceptet, der blev målt, eller (2) et oversættelsesproblem (dvs. jargon eller regionalisme). Disse punkter blev revideret under en forskergruppepaneldiskussion og brugt i runde 2-interviews med yderligere kvalificerede deltagere. En lignende proces blev brugt til runde 2.
45-60 minutter under telefonsamtalen i hver runde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Emmes Company, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-A04 (Anden identifikator: CTEP)
  • UM1CA121947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01740 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA137788 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner