Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie wskaźnika objawów zdrowotnych dla uczestników z i leczonych lub monitorowanych pod kątem śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych odbytu wysokiego stopnia

5 marca 2025 zaktualizowane przez: AIDS Malignancy Consortium

Opracowanie indeksu objawów zdrowotnych dla osób hiszpańskojęzycznych, u których zdiagnozowano i leczono lub monitorowano pod kątem śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych odbytu wysokiego stopnia (HSIL)

W tym badaniu opracowano wskaźnik objawów zdrowotnych dla uczestników z leczonymi lub monitorowanymi pod kątem śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych odbytu o wysokim stopniu złośliwości. Indeks jakości życia związanej ze zdrowiem może pomóc uchwycić objawy i związane z nimi doświadczenia związane z życiem lub leczeniem śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych wysokiego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie hiszpańskojęzycznej wersji badania wyników badań dotyczących raka odbytu/śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych wysokiego stopnia (ANCHOR) śródnabłonkowych zmian płaskonabłonkowych wysokiego stopnia (HSIL) wskaźnika jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu stanu- najnowocześniejszej metodologii opracowywania środków, która obejmuje najważniejsze objawy i obawy dotyczące HRQoL u osób, u których zdiagnozowano HSIL odbytu, zarówno leczonych, jak i nieleczonych z powodu HSIL odbytu.

ZARYS:

Uczestnicy biorą udział w wywiadach poznawczych w języku hiszpańskim trwających 45-60 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California - San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic MidWest
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażeni wirusem HIV dorośli mężczyźni i kobiety z potwierdzonym biopsją HSIL odbytu, którzy byli leczeni w ciągu ostatnich 9 miesięcy i którzy biegle władają językiem hiszpańskim z ograniczoną znajomością języka angielskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)-1.
  • HSIL odbytu potwierdzony biopsją w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy.
  • Uczestnik musi przejść analne leczenie HSIL w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy. Jeśli plan leczenia uczestnika to obserwacja? u uczestnika zdiagnozowano HSIL odbytu w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 5 lat.
  • Biegła znajomość języka hiszpańskiego z ograniczoną znajomością języka angielskiego, według samoopisu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka odbytu.
  • Niemożność zrozumienia pisemnego formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania usług zdrowotnych (wywiady poznawcze)
Uczestnicy biorą udział w wywiadach poznawczych w języku hiszpańskim trwających 45-60 minut.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie poznawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie hiszpańskojęzycznej wersji badania wyników raka odbytu/zmian śródnabłonkowych wysokiego stopnia (HSIL) (ANCHOR) jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) – runda 1 i runda 2
Ramy czasowe: 45-60 minut podczas rozmowy telefonicznej w każdej rundzie.
Uczestnicy wypełnili A-HRSI, przekazywaną ustnie przez telefon, aby wskazać, czy jakieś elementy lub aspekty instrukcji były trudne do zrozumienia, a następnie przechodzą proces retrospektywnego sondowania. Podsumowanie raportów z wywiadu Rundy 1 zostało zakodowane w celu podkreślenia wszelkich przypadków, w których uczestnik wskazał, że doświadczył trudności z przedmiotem lub koncepcją w ramach przedmiotu. W przypadku każdego elementu, który z jakiegokolwiek powodu co najmniej trzech uczestników określił jako trudny, ten element lub koncepcję poddano przeglądowi w celu ustalenia, czy trudność wynikała z (1) mierzonego pojęcia, czy (2) problemu z tłumaczeniem (tj. żargon czy regionalizm). Pozycje te zostały zweryfikowane podczas dyskusji panelowej zespołu badawczego i wykorzystane w wywiadach Rundy 2 z dodatkowymi kwalifikującymi się uczestnikami. Podobny proces zastosowano w rundzie 2.
45-60 minut podczas rozmowy telefonicznej w każdej rundzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The Emmes Company, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Atkinson, AIDS Malignancy Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-A04 (Inny identyfikator: CTEP)
  • UM1CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01740 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA137788 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj