Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy opioidi- ja alkoholinkäyttöhäiriöille (MBRP)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Heidi Zinzow, Clemson University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulnessiin perustuvasta uusiutumisen ehkäisystä opioidien ja alkoholin käyttöhäiriöiden varalta
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyohjelman (MBRP) tuloksia 240 opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriön hoidon suorittaneelle henkilölle.
MBRP on ryhmäjälkihoito-ohjelma, joka yhdistää mindfulness-taitojen harjoittelun kognitiivis-käyttäytymisen uusiutumisen ehkäisystrategioihin.
Ensisijaisia tuloksia ovat opioidien/alkoholin käytön tiheys, himo, vieroitus ja elämänlaatu.
Toissijaisia tuloksia ovat aika ensimmäiseen opioidien/alkoholin käyttöön, lääkitysavusteisten hoitosuunnitelmien noudattaminen, koettu stressi, posttraumaattiset stressioireet ja krooninen kipu.
Tutkimme myös seuraavia mahdollisia interventiotulosten moderaattoreita: komorbididiagnoosit, elämäntapahtumien historia ja MBRP-interventioon sitoutuminen.
Lisäksi tarkastelemme seuraavia interventiotuloksen välittäjiä: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, toimeenpanotoiminnan taidot, maistelu sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyohjelman (MBRP) tuloksia 240 opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriön hoidon suorittaneelle henkilölle.
Osallistujat rekrytoidaan poliklinikoilta ja päihteiden käytön palautumiskeskuksista.
Heidät määrätään interventioryhmään (ryhmä 1) tai jonotuslistalle (ryhmä 2), jotka suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikon kuluttua.
Ryhmä 1 saa intervention viikoilla 1-8 ja ryhmä 2 saa intervention viikoilla 9-16.
MBRP on ryhmäjälkihoito-ohjelma, joka yhdistää mindfulness-taitojen harjoittelun kognitiivis-käyttäytymisen uusiutumisen ehkäisystrategioihin.
Ensisijaisia tuloksia ovat opioidien/alkoholin käytön tiheys, himo, vieroitus ja elämänlaatu.
Toissijaisia tuloksia ovat aika ensimmäiseen opioidien/alkoholin käyttöön, lääkitysavusteisten hoitosuunnitelmien noudattaminen, koettu stressi, posttraumaattiset stressioireet ja krooninen kipu.
Tutkimme myös seuraavia mahdollisia interventiotulosten moderaattoreita: komorbididiagnoosit, elämäntapahtumien historia ja MBRP-interventioon sitoutuminen.
Lisäksi tarkastelemme seuraavia interventiotuloksen välittäjiä: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, toimeenpanotoiminnan taidot, maistelu sekä positiivinen ja negatiivinen vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Phoenix Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- opioidien käyttöhäiriön (OUD) tai alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) käyttäytymisterveyshoito viimeisen kahdeksan viikon aikana
- käyttäytymisterveyden hoitaja seuraa edelleen
- täyttää DSM-5 kriteerit OUD:lle tai AUD:lle
- Englannin sujuvuus
- voi osallistua interventioistuntoihin
Poissulkemiskriteerit
- nykyinen psykoosi
- dementia
- keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio
- raskaus
- aktiivinen itsemurha
- jatkuva epäsosiaalinen käyttäytyminen
- akuutti SUD-jakso (viimeiset kaksi viikkoa)
- jatkuva itsevaurio, joka vaatii kliinistä hoitoa
- jo suorittanut tai osallistumassa mindfulness-pohjaiseen interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy
MBRP on ryhmäjälkihoito-ohjelma, joka yhdistää mindfulness-taitojen harjoittelun kognitiivis-käyttäytymisen uusiutumisen ehkäisystrategioihin.
Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta kahden tunnin ryhmäterapiasessiosta, joita toteuttaa kaksi fasilitaattoria, joissa on 6-12 henkilöä.
Kokeellinen ryhmä suorittaa intervention viikkojen 1-8 aikana.
He jatkavat hoitoa normaalisti viikot 9-16.
|
Interventio on ryhmätaitojen koulutusohjelma, joka järjestetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Sisältö keskittyy mindfulness- ja kognitiivis-käyttäytymistaitoihin uusiutumisen ehkäisyyn, mukaan lukien psykokasvatus, kokemukselliset harjoitukset ja istuntojen väliset kotitehtävät.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa MBRP-ohjelmaa viikkojen 1-8 aikana ja jatkaa hoitoa normaalisti.
Viikoilla 9-16 kontrolliryhmä saa MBRP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien/alkoholin käytön tiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Ensimmäisen käyttökerran esiintymistiheys ja aika arvioidaan sekä oman aikajanan seurantamenetelmällä että sivullisen aikajanan seurantamenetelmällä viimeisten 60 päivän ajalta (Wray ym. 2016; Donohue et al., 2004) sekä virtsanäytteillä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos opioidin/alkoholin himossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Arvioimme himoa Penn Alcohol Craving Scale -asteikolla, jota muokataan arvioimaan opioidinhimoa henkilöillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö (Garland et al., 2014; Flannery, Volpicelli ja Pettinati, 1999).
Penn-asteikko on 5 pisteen itseraportin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos vieroitusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Arvioitu lyhyellä opiaattien vieroitusasteikolla (Gossop, 1990) ja lyhyellä alkoholin vieroitusasteikolla (Gossop et al., 2002).
Lyhyt opiaattien vieroitusasteikko ja lyhyt alkoholivieroitusasteikko ovat kumpikin 10-kohtaisia itseraportointiasteikkoja, joiden pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vieroitusoireita.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Elämänlaadun muutos: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL)-BREF
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n avulla.
WHOQOL-BREF on 26 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi neljää osa-aluetta: fyysistä terveyttä, psyykkisiä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Muunnetut pisteet vaihtelevat välillä 0–100 kullakin neljällä alueella, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Koettua stressiä arvioidaan lyhyen muodon koetun stressin asteikolla (PSS-4) (Warttig et al 2013).
Tämä asteikko on 14 kohtaa ja kysyy stressin tunteen esiintymistiheyttä asteikolla 0–4 (kokonaispistemäärä 0–56), ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5) käytetään PTSD-oireiden arvioimiseen (Weathers et al, 2013).
Tämä asteikko sisältää 20 kohtaa viiden pisteen asteikolla PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventoryn (Cleeland & Ryan, 1994) kivun vaikeusasteikolla.
Alaasteikko koostuu neljästä itseraportointikohdasta (arvosanat 0–10), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Muiden lääkehoitojen noudattaminen; 12-osainen itsearviointiasteikko, pisteet vaihtelevat välillä 12-34, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (sitoutuminen lääkkeisiin, joita ei anneta osana tätä tutkimusta) (Kripalani et al. 2009)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Mindfulness-taitojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al, 2006) sisältää 39 itseraportointikohdetta, jotka arvioivat mindfulnessin viittä ulottuvuutta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 39-195.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä (esim. tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen, reagoimattomuus sisäisiin kokemuksiin).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos tunteiden säätelytaidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lyhyt lomake (Kaufman et al., 2016) sisältää 18 kohdetta, jotka arvioivat tunteiden säätelyn neljää aluetta: tietoisuus/ymmärrys, hyväksyntä, kyky sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, kyky hallita impulsiivista käyttäytymistä.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina) asteikolla tunteiden esiintymistiheyden ja tunteiden säätelytaitojen käytön perusteella, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 18-90.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia tunteiden säätelytaitojen heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Executive Function Index sisältää 27 kohdan itseraportoivan inventaarion, ja se arvioi viittä johdon toiminnan puolta (Spinella, 2005); Kohteet, joiden luokitus on "kuinka hyvin seuraava väite kuvaa minua" 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), kokonaispistemäärät vaihtelivat 27-135, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimeenpanon toiminnan tasoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos maistelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) on 24-osainen itseraportointiväline, jossa on kolme alaasteikkoa: ennakointi, hetken nauttiminen ja muisteleminen.
Nämä kohteet on luokiteltu asteikolla 1–5, puolet negatiivisella ankkurilla ja puolet positiivisella ankkurilla.
Kokonaispisteet voivat vaihdella -72:sta +72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa makua.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutelma-asteikot arvioivat vaikutuksen dispositiaalisia ulottuvuuksia (Watson, Clark & Tellegen, 1998).
Käytetään kahta erillistä alaasteikkoa.
Positiivisen vaikutuksen arvioimiseksi on 10 kohtaa ja negatiivisen vaikutuksen arvioimiseksi 10 kohdetta, joiden vaihteluväli on 10-50 jokaisella asteikolla.
Jokainen kohde on arvioitu tietyn tavan tunteen esiintymistiheyden mukaan, korkeammat pisteet kullakin asteikolla osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa (koeryhmän interventio), 16 viikkoa (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikkoa koeryhmässä ja 16 viikkoa kontrolliryhmässä.
|
Hoitotyytyväisyystutkimus (Zgierska et al. 2008) on 5 kohdan itseraportointimitta, jossa on laadullisia ja määrällisiä kohteita.
Kvantitatiivinen kokonaisasteikko vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä mindfulness-interventioon.
|
Arvioitu 8 viikkoa koeryhmässä ja 16 viikkoa kontrolliryhmässä.
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Itseraportointikohteissa arvioidaan sukupuoli-identiteettiä, rotua/etnistä alkuperää, perheen tuloja, sairausvakuutusasemaa, koulutustasoa, siviilisäätyä ja työllisyyttä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Haitallisten elämäntapahtumien historia
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Haitallisia elämäntapahtumia koskeva kyselylomake on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi haittatapahtumia ensimmäisten 18 elinvuoden aikana (Felitti, 1998).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää tai haittatapahtumia.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Trauma historia
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslista sisältää 17 itseraportointikohdetta, jotka arvioivat useita erityyppisiä traumaattisia tapahtumia koko elinkaaren aikana ja henkilökohtaisen tapahtuman verrattuna traumaattisesta tapahtumasta oppimiseen (Weathers et al., 2013).
Ei ole olemassa muodollista pisteytyspöytäkirjaa, vaikka yhden tai useamman kohteen hyväksyminen osoittaa elinikäisen altistumisen traumaattiselle tapahtumalle.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Samanaikaiset mielenterveysolosuhteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Nykyiset päihdehäiriöt, vakava masennushäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriödiagnoosit arvioidaan vastaavilla moduuleilla DSM-5:n strukturoidusta kliinisestä haastattelusta (ensimmäinen, 2014).
Jokainen moduuli sisältää jäsennellyt haastattelukysymykset "kyllä/ei"-vastausmuodossa, ja pisteytysprotokollalla, joka osoittaa, täyttikö osallistuja DSM-5-psykologisen häiriön diagnoosin kriteerit.
Kategorista tulosta käytetään (pisteytys "0" ei täytä diagnoosin kriteerejä, "1" täyttyi diagnoosin kriteereillä).
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Psykologinen hoitohistoria
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Aikuisten palvelun käyttöaikataulu sisältää 15 avointa, itseraportoivaa kohtaa, joissa arvioidaan psykologisten palvelujen käyttöä, saavutettavuutta ja palvelun käytön kestoa (Bower et al., 2000).
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Interventioon sitoutumisen/mindfulness-harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kohdalla (koeryhmän intervention jälkeen) ja 16 viikon kohdalla (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Muita opintojaksojen ulkopuolella harjoitettuja mindfulness-harjoituksia arvioitiin neljällä itseraportointikohdalla: 'Olitko mindfulness-meditaatio viimeisen kuukauden aikana?' (kyllä = 1, ei = 0), 'Kuinka monta päivää viikossa harjoittelit mindfulness-meditaatiota?' (väli = 0-7), 'Kuinka kauan minuutteina meditoit per mindfulness-meditaatiokerta?' (alue = 0 - määrittelemätön), 'Kuvaile mindfulness-meditaatioharjoitustasi (mitä harjoituksia/aktiviteetteja/tekniikoita harjoittelit?).
Jokainen määrällinen kohde analysoidaan erikseen interventiotuloksen moderaattorina ja raportoidaan kuvailevasti.
|
Arvioitu 8 viikon kohdalla (koeryhmän intervention jälkeen) ja 16 viikon kohdalla (seuranta koeryhmässä, intervention jälkeinen kontrolliryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Shi, Ph.D., Clemson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .