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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention bei Opioid- und Alkoholkonsumstörungen (MBRP)

6. März 2024 aktualisiert von: Heidi Zinzow, Clemson University

Randomisierte kontrollierte Studie zur achtsamkeitsbasierten Rückfallprävention bei Opioid- und Alkoholkonsumstörungen

In einer randomisierten kontrollierten Studie werden die Ergebnisse des achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsprogramms (MBRP) bei 240 Personen untersucht, die eine Behandlung wegen Opioid- oder Alkoholkonsumstörungen abgeschlossen haben. MBRP ist ein Gruppennachsorgeprogramm, das Achtsamkeitstraining mit kognitiv-verhaltensbezogenen Rückfallpräventionsstrategien integriert. Zu den primären Endpunkten gehören die Häufigkeit des Opioid-/Alkoholkonsums, das Verlangen, der Entzug und die Lebensqualität. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Zeit bis zum ersten Opioid-/Alkoholkonsum, die Einhaltung medikamentengestützter Behandlungspläne, wahrgenommener Stress, posttraumatische Stresssymptome und chronische Schmerzen. Wir werden auch die folgenden potenziellen Moderatoren der Interventionsergebnisse untersuchen: komorbide Diagnosen, Vorgeschichte von Lebensereignissen und Einhaltung der MBRP-Intervention. Darüber hinaus werden wir die folgenden Mediatoren des Interventionsergebnisses untersuchen: Achtsamkeitsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Fähigkeiten zur exekutiven Funktion, Genießen sowie positiver und negativer Affekt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie werden die Ergebnisse des achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsprogramms (MBRP) bei 240 Personen untersucht, die eine Behandlung wegen Opioid- oder Alkoholkonsumstörungen abgeschlossen haben. Die Teilnehmer werden aus ambulanten medizinischen Kliniken und Zentren zur Genesung nach Substanzgebrauch rekrutiert. Sie werden einer Interventionsgruppe (Gruppe 1) oder einer Wartelistenkontrolle (Gruppe 2) zugeordnet und schließen die Bewertungen zu Studienbeginn sowie nach 8 und 16 Wochen ab. Gruppe 1 erhält die Intervention in den Wochen 1–8 und Gruppe 2 erhält die Intervention in den Wochen 9–16. MBRP ist ein Gruppennachsorgeprogramm, das Achtsamkeitstraining mit kognitiv-verhaltensbezogenen Rückfallpräventionsstrategien integriert. Zu den primären Endpunkten gehören die Häufigkeit des Opioid-/Alkoholkonsums, das Verlangen, der Entzug und die Lebensqualität. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Zeit bis zum ersten Opioid-/Alkoholkonsum, die Einhaltung medikamentengestützter Behandlungspläne, wahrgenommener Stress, posttraumatische Stresssymptome und chronische Schmerzen. Wir werden auch die folgenden potenziellen Moderatoren der Interventionsergebnisse untersuchen: komorbide Diagnosen, Vorgeschichte von Lebensereignissen und Einhaltung der MBRP-Intervention. Darüber hinaus werden wir die folgenden Mediatoren des Interventionsergebnisses untersuchen: Achtsamkeitsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Fähigkeiten zur exekutiven Funktion, Genießen sowie positiver und negativer Affekt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Phoenix Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • innerhalb der letzten acht Wochen eine verhaltensmedizinische Behandlung wegen Opioidkonsumstörung (OUD) oder Alkoholkonsumstörung (AUD) abgeschlossen haben
  • wird weiterhin von einem Anbieter für Verhaltensgesundheit betreut
  • erfüllt die DSM-5-Kriterien für OUD oder AUD
  • Englischkenntnisse
  • an Interventionssitzungen teilnehmen können

Ausschlusskriterien

  • aktuelle Psychose
  • Demenz
  • mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma
  • Schwangerschaft
  • aktive Suizidalität
  • anhaltendes asoziales Verhalten
  • akute Episode eines SUD (letzte zwei Wochen)
  • anhaltende Selbstverletzung, die eine klinische Behandlung erfordert
  • bereits abgeschlossen haben oder an einer achtsamkeitsbasierten Intervention teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
MBRP ist ein Gruppennachsorgeprogramm, das Achtsamkeitstraining mit kognitiv-verhaltensbezogenen Rückfallpräventionsstrategien integriert. Die Intervention besteht aus acht wöchentlichen zweistündigen Gruppentherapiesitzungen, die von zwei Moderatoren mit 6–12 Personen durchgeführt werden. Die Versuchsgruppe wird die Intervention in den Wochen 1–8 abschließen. Sie werden die Behandlung in den Wochen 9 bis 16 wie gewohnt fortsetzen.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Bei der Intervention handelt es sich um ein Gruppentrainingsprogramm, das acht Wochen lang einmal wöchentlich durchgeführt wird. Der Inhalt konzentriert sich auf Achtsamkeit und Fähigkeiten zur kognitiv-verhaltensbezogenen Rückfallprävention, einschließlich Psychoedukation, Erfahrungsübungen und Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält in den Wochen 1–8 kein MBRP-Programm und setzt die Behandlung wie gewohnt fort. In den Wochen 9–16 erhält die Kontrollgruppe MBRP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Opioid-/Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Häufigkeit und Zeit bis zum ersten Gebrauch werden sowohl anhand der Self-Timeline-Follow-Back-Methode als auch der Kollateral-Timeline-Follow-Back-Methode für die letzten 60 Tage (Wray et al. 2016; Donohue et al., 2004) sowie anhand von Urinproben beurteilt.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung des Verlangens nach Opioiden/Alkohol
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Wir werden das Verlangen anhand der Penn Alcohol Craving Scale bewerten, die modifiziert wird, um das Verlangen nach Opioiden bei Personen mit einer Opioidkonsumstörung zu bewerten (Garland et al., 2014; Flannery, Volpicelli & Pettinati, 1999). Die Penn-Skala ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Werten zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Verlangen hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Bewertet mit der Skala für den kurzen Opiate-Entzug (Gossop, 1990) und der Skala für den kurzen Alkoholentzug (Gossop et al., 2002). Bei der Skala für den kurzen Opiat-Entzug und der Skala für den kurzen Alkohol-Entzug handelt es sich jeweils um Selbstberichtsskalen mit 10 Elementen und Werten zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf mehr Entzugserscheinungen hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der Lebensqualität: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) – BREF
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Die Lebensqualität wird anhand des WHOQOL-BREF (Quality of Life) der Weltgesundheitsorganisation bewertet. Der WHOQOL-BREF ist ein 26 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß, das vier Bereiche bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die transformierten Werte liegen für jeden der vier Bereiche zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Der wahrgenommene Stress wird mit der Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4) bewertet (Warttig et al. 2013). Diese Skala besteht aus 14 Elementen und fragt die Häufigkeit des Stressgefühls auf einer Skala von 0 bis 4 ab (Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 56), wobei höhere Werte auf einen geringeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) wird zur Beurteilung der PTBS-Symptome verwendet (Weathers et al., 2013). Diese Skala umfasst 20 Elemente auf einer Fünf-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schwere der PTSD-Symptome. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 80, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Änderung der Schmerzstärke: Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Die Schmerzschwere wird anhand der Schmerzschwere-Subskala des Brief Pain Inventory (Cleeland & Ryan, 1994) beurteilt. Die Subskala besteht aus vier Selbstberichtselementen (bewertet mit 0 bis 10), mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzstärke hin.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Einhaltung anderer medikamentöser Behandlungen; 12-Punkte-Selbstberichtsskala, Werte liegen zwischen 12 und 34, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Therapietreue hinweisen (Einhaltung von Medikamenten, die nicht Teil dieser Studie waren) (Kripalani et al. 2009)
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (Baer et al., 2006) umfasst 39 Selbstberichtselemente zur Bewertung von fünf Dimensionen der Achtsamkeit. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 39 und 195 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere dispositionelle Tendenz hin, im täglichen Leben achtsam zu sein (z. B. Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilung innerer Erfahrungen, Nichtreagieren auf innere Erfahrungen).
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Die Kurzform der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (Kaufman et al., 2016) umfasst 18 Items, die vier Bereiche der Emotionsregulation bewerten: Bewusstsein/Verstehen, Akzeptanz, Fähigkeit, sich auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen, Fähigkeit, impulsives Verhalten zu kontrollieren. Die Items werden auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet, basierend auf der Häufigkeit von Gefühlen und dem Einsatz von Fähigkeiten zur Emotionsregulation, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 18 bis 90. Höhere Werte spiegeln größere Beeinträchtigungen der Fähigkeiten zur Emotionsregulation wider.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung der exekutiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Der Exekutivfunktionsindex verfügt über ein Selbstberichtsinventar mit 27 Elementen und bewertet fünf Facetten der Exekutivfunktion (Spinella, 2005); Die Punkte mit der Bewertung „Wie gut beschreibt mich die folgende Aussage“ wurden mit 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahlspanne von 27 bis 135, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Maß an exekutiven Funktionen hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung im Genießen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Das Savoring Beliefs Inventory (Bryant, 2003) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsinstrument mit drei Unterskalen: Vorwegnehmen, den Moment genießen und in Erinnerungen schwelgen. Diese Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Hälfte einen negativen Anker und die andere Hälfte einen positiven Anker hat. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen -72 und +72 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Genuss hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Die positiven und negativen Affektskalen bewerten die dispositionellen Dimensionen des Affekts (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1998). Es werden zwei separate Subskalen verwendet. Es gibt 10 Items zur Bewertung positiver Affekte und 10 Items zur Bewertung negativer Affekte mit einem Bereich von 10-50 für jede Skala. Jedes Item wird nach der Häufigkeit des Gefühls auf eine bestimmte Art und Weise bewertet, wobei höhere Werte auf jeder Skala auf eine stärkere positive oder negative Auswirkung hinweisen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Bewertet nach 8 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 16 Wochen für die Kontrollgruppe.
Die Umfrage zur Behandlungszufriedenheit (Zgierska et al. 2008) ist eine 5-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit qualitativen und quantitativen Punkten. Die quantitative Gesamtskala reicht von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Achtsamkeitsintervention anzeigen.
Bewertet nach 8 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 16 Wochen für die Kontrollgruppe.
Demografie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
In den Selbstberichtselementen werden Geschlechtsidentität, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Familieneinkommen, Krankenversicherungsstatus, Bildungsstand, Familienstand und Beschäftigungsstatus bewertet.
Zu Studienbeginn beurteilt
Vorgeschichte unerwünschter Lebensereignisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Der Fragebogen zu unerwünschten Lebensereignissen ist eine Selbstberichtsskala mit 10 Punkten zur Bewertung unerwünschter Ereignisse in den ersten 18 Lebensjahren (Felitti, 1998). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Anzahl unerwünschter Ereignisse hinweisen.
Zu Studienbeginn beurteilt
Traumageschichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Die Lebensereignisse-Checkliste für DSM-5 umfasst 17 Selbstberichtselemente, die eine Reihe verschiedener Arten von traumatischen Ereignissen über die Lebensspanne und das persönliche Vorkommnis im Vergleich zum Lernen über ein traumatisches Ereignis bewerten (Weathers et al., 2013). Es gibt kein formelles Bewertungsprotokoll, obwohl die Befürwortung eines oder mehrerer Punkte darauf hindeutet, dass man einem traumatischen Ereignis lebenslang ausgesetzt war.
Zu Studienbeginn beurteilt
Komorbide psychische Erkrankungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Aktuelle Diagnosen von Substanzgebrauchsstörungen, schweren depressiven Störungen und generalisierten Angststörungen werden mit den entsprechenden Modulen aus dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (First, 2014) bewertet. Jedes Modul umfasst strukturierte Interviewfragen im „Ja/Nein“-Antwortformat mit einem Bewertungsprotokoll, das angibt, ob der Teilnehmer die Kriterien für die DSM-5-Diagnose einer psychischen Störung erfüllt. Es wird ein kategoriales Ergebnis verwendet (Bewertung „0“ für nicht erfüllte Kriterien für die Diagnose, „1“ für erfüllte Kriterien für die Diagnose).
Zu Studienbeginn beurteilt
Psychologische Behandlungsgeschichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Der Zeitplan für die Inanspruchnahme von Diensten für Erwachsene umfasst 15 offene Selbstberichtselemente, in denen die Nutzung psychologischer Dienste, die Zugänglichkeit und die Dauer der Inanspruchnahme bewertet werden (Bower et al., 2000).
Zu Studienbeginn beurteilt
Häufigkeit der Interventionstreue/Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: Bewertet nach 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe) und 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)
Zusätzliche Achtsamkeitsübungen, die außerhalb der Studiensitzungen durchgeführt wurden, wurden anhand von vier Selbstberichtselementen bewertet: „Haben Sie im letzten Monat an Achtsamkeitsmeditation teilgenommen?“ (ja = 1, nein = 0), „An wie vielen Tagen pro Woche haben Sie Achtsamkeitsmeditation durchgeführt?“ (Bereich = 0–7), „Wie lange in Minuten haben Sie pro Achtsamkeitsmeditationssitzung meditiert?“ (Bereich = 0 bis nicht spezifiziert), „Beschreiben Sie Ihre Praxis der Achtsamkeitsmeditation (welche Übungen/Aktivitäten/Techniken haben Sie praktiziert?).“ Jedes quantitative Element wird separat als Moderator des Interventionsergebnisses analysiert und deskriptiv berichtet.
Bewertet nach 8 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe) und 16 Wochen (Follow-up für die Versuchsgruppe, nach der Intervention für die Kontrollgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clemson University

Mitarbeiter

Prisma Health-Upstate

Ermittler

  • Hauptermittler: Lu Shi, Ph.D., Clemson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00084844

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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