Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom oparte na uważności w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i alkoholu (MBRP)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Heidi Zinzow, Clemson University

Randomizowana kontrolowana próba zapobiegania nawrotom uzależnienia od opioidów i alkoholu w oparciu o uważność

Randomizowane kontrolowane badanie zbada wyniki programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności (MBRP) dla 240 osób, które ukończyły leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub alkoholu. MBRP to grupowy program opieki pooperacyjnej, który integruje trening umiejętności uważności ze strategiami zapobiegania nawrotom poznawczo-behawioralnym. Główne wyniki obejmują częstotliwość używania opioidów/alkoholu, głód, odstawienie i jakość życia. Wtórne wyniki obejmują czas do pierwszego użycia opioidu/alkoholu, przestrzeganie planów leczenia wspomaganego lekami, odczuwany stres, objawy stresu pourazowego i przewlekły ból. Zbadamy również następujące potencjalne moderatory wyników interwencji: rozpoznania współistniejące, historię wydarzeń życiowych i przestrzeganie interwencji MBRP. Ponadto zbadamy następujące mediatory wyniku interwencji: umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności funkcjonowania wykonawczego, delektowanie się oraz pozytywny i negatywny afekt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie zbada wyniki programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności (MBRP) dla 240 osób, które ukończyły leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów lub alkoholu. Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni lekarskich i ośrodków leczenia uzależnień. Zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (Grupa 1) lub kontrolnej listy oczekujących (Grupa 2), dokonując oceny na początku badania, 8 i 16 tygodni. Grupa 1 otrzyma interwencję w tygodniach 1-8, a grupa 2 otrzyma interwencję w tygodniach 9-16. MBRP to grupowy program opieki pooperacyjnej, który integruje trening umiejętności uważności ze strategiami zapobiegania nawrotom poznawczo-behawioralnym. Główne wyniki obejmują częstotliwość używania opioidów/alkoholu, głód, odstawienie i jakość życia. Wtórne wyniki obejmują czas do pierwszego użycia opioidu/alkoholu, przestrzeganie planów leczenia wspomaganego lekami, odczuwany stres, objawy stresu pourazowego i przewlekły ból. Zbadamy również następujące potencjalne moderatory wyników interwencji: rozpoznania współistniejące, historię wydarzeń życiowych i przestrzeganie interwencji MBRP. Ponadto zbadamy następujące mediatory wyniku interwencji: umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności funkcjonowania wykonawczego, delektowanie się oraz pozytywny i negatywny afekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Phoenix Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • ukończone leczenie behawioralne dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) w ciągu ostatnich ośmiu tygodni
  • nadal jest śledzony przez behawioralnego dostawcę zdrowia
  • spełnia kryteria DSM-5 dla OUD lub AUD
  • płynność języka angielskiego
  • możliwość uczestniczenia w sesjach interwencyjnych

Kryteria wyłączenia

  • obecna psychoza
  • demencja
  • umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • ciąża
  • aktywne samobójstwo
  • uporczywe zachowania antyspołeczne
  • ostry epizod SUD (ostatnie dwa tygodnie)
  • uporczywe samouszkodzenia wymagające leczenia klinicznego
  • już ukończone lub uczestniczą w interwencji opartej na uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
MBRP to grupowy program opieki pooperacyjnej, który integruje trening umiejętności uważności ze strategiami zapobiegania nawrotom poznawczo-behawioralnym. Interwencja składa się z ośmiu cotygodniowych dwugodzinnych sesji terapii grupowej, prowadzonych przez dwóch facylitatorów z 6-12 osobami. Grupa eksperymentalna zakończy interwencję w tygodniach 1-8. Będą oni kontynuować leczenie jak zwykle przez 9-16 tygodni.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
Interwencja to program treningu umiejętności grupowych, który jest realizowany raz w tygodniu przez osiem tygodni. Treść koncentruje się na uważności i poznawczo-behawioralnych umiejętnościach zapobiegania nawrotom, w tym psychoedukacji, ćwiczeniom doświadczalnym i zadaniom domowym między sesjami.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma programu MBRP w tygodniach 1-8 i będzie kontynuować leczenie jak zwykle. W tygodniach 9-16 grupa kontrolna otrzyma MBRP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości używania opioidów/alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Częstotliwość i czas do pierwszego użycia zostaną ocenione zarówno metodą samokontroli na osi czasu, jak i obserwacji na osi czasu zabezpieczenia w ciągu ostatnich 60 dni (Wray i in. 2016; Donohue i in., 2004), a także próbek moczu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana głodu opioidów / alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Ocenimy głód alkoholowy za pomocą skali głodu alkoholowego Penn, która zostanie zmodyfikowana, aby ocenić głód opioidowy u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (Garland i in., 2014; Flannery, Volpicelli i Pettinati, 1999). Skala Penna to 5-punktowa miara samoopisowa z wynikami w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom głodu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana objawów odstawiennych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Oceniane za pomocą Skali Krótkiego Odstawienia Opiatów (Gossop, 1990) i Skali Krótkiego Odstawienia Alkoholu (Gossop i in., 2002). Skala krótkiego odstawienia opiatów i skala krótkiego odstawienia alkoholu to 10-punktowe skale samoopisowe, z wynikami w zakresie od 0 do 30, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów odstawienia.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana jakości życia: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)-BREF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Jakość życia będzie oceniana za pomocą dokumentu BREF dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-punktowa samoopisowa miara, która ocenia cztery domeny: zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Przekształcone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100 dla każdej z czterech domen, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Odczuwany stres będzie oceniany za pomocą Skróconej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4) (Warttig i in. 2013). Ta skala składa się z 14 pozycji i pyta o częstotliwość odczuwania stresu w skali od 0 do 4 (całkowity zakres wyników 0-56), przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy odczuwany stres.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) zostanie wykorzystana do oceny objawów PTSD (Weathers i in., 2013). Ta skala obejmuje 20 pozycji w pięciostopniowej skali do oceny nasilenia objawów PTSD. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana nasilenia bólu: Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą podskali nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (Cleeland i Ryan, 1994). Podskala składa się z czterech pozycji samoopisowych (ocenionych od 0 do 10), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Przestrzeganie innych metod leczenia; 12-itemowa skala samoopisowa, wyniki wahają się od 12-34, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń (przestrzeganie leków nie podanych w ramach tego badania) (Kripalani i in. 2009)
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana umiejętności uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (Baer i in., 2006) zawiera 39 pozycji samoopisowych oceniających pięć wymiarów uważności. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 do 5, z łącznym wynikiem od 39 do 195. Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność dyspozycyjną do bycia uważnym w życiu codziennym (np. obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego, brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne).
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (Kaufman i in., 2016) zawiera 18 pozycji, które oceniają cztery obszary regulacji emocji: świadomość/zrozumienie, akceptacja, zdolność do angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel, zdolność do kontrolowania zachowań impulsywnych. Pozycje są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze) w oparciu o częstotliwość uczuć i wykorzystanie umiejętności regulacji emocji, z całkowitym zakresem wyników 18-90. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie umiejętności regulacji emocji.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Indeks Funkcji Wykonawczych zawiera 27 pozycji samoopisowych i ocenia pięć aspektów funkcjonowania wykonawczego (Spinella, 2005); Pozycje oceniające „jak dobrze opisuje mnie poniższe stwierdzenie” od 1 (wcale) do 5 (bardzo), z całkowitym zakresem wyników 27-135, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom funkcjonowania wykonawczego.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana w delektowaniu się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Inwentarz Delektowania się Przekonaniami (Bryant, 2003) to 24-itemowe narzędzie samoopisowe z trzema podskalami: przewidywanie, delektowanie się chwilą i wspominanie. Pozycje te są oceniane w skali od 1 do 5, w połowie z kotwicą negatywną, a w połowie z kotwicą pozytywną. Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od -72 do +72, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom delektowania się.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Zmiana afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)
Skale afektu pozytywnego i negatywnego oceniają dyspozycyjne wymiary afektu (Watson, Clark i Tellegen, 1998). Wykorzystane zostaną dwie oddzielne podskale. Istnieje 10 pozycji do oceny afektu pozytywnego i 10 pozycji do oceny afektu negatywnego z zakresem 10-50 dla każdej skali. Każda pozycja jest oceniana według częstotliwości odczuwania w określony sposób, przy czym wyższe wyniki na każdej skali wskazują na wyższy pozytywny lub negatywny wpływ.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 16 tygodni (kontynuacja dla grupy eksperymentalnej, po interwencji dla grupy kontrolnej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Oceniano w 8 tygodniu dla grupy eksperymentalnej i 16 tygodniu dla grupy kontrolnej.
Ankieta Satysfakcji z Leczenia (Zgierska i in. 2008) to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy, z elementami jakościowymi i ilościowymi. Całkowita skala ilościowa mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji uważności.
Oceniano w 8 tygodniu dla grupy eksperymentalnej i 16 tygodniu dla grupy kontrolnej.
Demografia
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Pozycje samoopisowe będą oceniać tożsamość płciową, rasę/pochodzenie etniczne, dochód rodziny, status ubezpieczenia zdrowotnego, poziom wykształcenia, stan cywilny i status zatrudnienia.
Oceniane na początku
Historia zdarzeń niepożądanych w życiu
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Kwestionariusz Niepożądanych Zdarzeń Życiowych to 10-punktowa skala samoopisowa oceniająca zdarzenia niepożądane w pierwszych 18 latach życia (Felitti, 1998). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę zdarzeń niepożądanych.
Oceniane na początku
Historia traumy
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5 zawiera 17 pozycji samoopisowych, które oceniają szereg różnych rodzajów traumatycznych wydarzeń w ciągu całego życia i osobistego zdarzenia w porównaniu z uczeniem się o traumatycznym wydarzeniu (Weathers i in., 2013). Nie ma formalnego protokołu punktacji, chociaż zatwierdzenie 1 lub więcej pozycji wskazuje na dożywotnie narażenie na traumatyczne wydarzenie.
Oceniane na początku
Współistniejące choroby psychiczne
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Bieżące diagnozy zaburzeń związanych z używaniem substancji, dużej depresji i uogólnionych zaburzeń lękowych zostaną ocenione za pomocą odpowiednich modułów z ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (First, 2014). Każdy moduł zawiera ustrukturyzowane pytania wywiadu w formacie odpowiedzi „tak/nie”, z protokołem punktacji, który wskazuje, czy uczestnik spełnił kryteria diagnozy zaburzeń psychicznych DSM-5. Zastosowany zostanie kategoryczny wynik (ocena „0” w przypadku niespełnienia kryteriów diagnozy, „1” w przypadku spełnienia kryteriów diagnozy).
Oceniane na początku
Historia leczenia psychologicznego
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Harmonogram korzystania z usług dla dorosłych obejmuje 15 otwartych, samoopisowych pozycji oceniających korzystanie z usług psychologicznych, dostępność i długość korzystania z usług (Bower i in., 2000).
Oceniane na początku
Przestrzeganie interwencji/Częstotliwość praktyki uważności
Ramy czasowe: Oceniano po 8 tygodniach (po interwencji w grupie eksperymentalnej) i po 16 tygodniach (kontynuacja w grupie eksperymentalnej, po interwencji w grupie kontrolnej)
Dodatkowe praktyki uważności stosowane poza sesjami badawczymi oceniane za pomocą czterech pozycji samoopisowych: „Czy angażowałeś się w medytację uważności w ciągu ostatniego miesiąca?” (tak = 1, nie = 0), „Ile dni w tygodniu angażowałeś się w medytację uważności?” (zakres = 0-7), „Jak długo w minutach medytowałeś na sesję medytacji uważności?” (zakres = 0 do nieokreślony), „Opisz swoją praktykę medytacji uważności (jakie ćwiczenia/czynności/techniki praktykowałeś?). Każda pozycja ilościowa zostanie przeanalizowana oddzielnie jako moderator wyniku interwencji i opisana opisowo.
Oceniano po 8 tygodniach (po interwencji w grupie eksperymentalnej) i po 16 tygodniach (kontynuacja w grupie eksperymentalnej, po interwencji w grupie kontrolnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clemson University

Współpracownicy

Prisma Health-Upstate

Śledczy

  • Główny śledczy: Lu Shi, Ph.D., Clemson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00084844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj