Synnytystä edeltävä atsitromysiini ehkäisee ennenaikaista synnytystä raskaana oleville naisille, joilla on emättimen tulehdus

Tutkimusmenettelyt ja interventiot:

1. Tutkimussuunnitelman hyväksymisen jälkeen raskaana olevat naiset, joille tehtiin emätinleikkaus Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
2. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä 1:1 joko atsitromysiiniryhmään tai ei-atsitromysiiniryhmään.

Satunnaistaminen: Tehdään tietokoneella luodulla satunnaistuslomakkeella käyttäen MedCalc© versiota 13.

Jakaminen ja piilottaminen: Tehdään käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka annetaan kolmannelle osapuolelle (sairaanhoitaja), joka määrää naiset tutkimaan aseita. Jokaista naista pyydetään vetämään kirjekuori. Naiset jaetaan kirjekuoren sisällä olevan numeron mukaan joko ryhmään 1 tai ryhmään 2 tietokoneella laaditun satunnaisluettelon mukaan.

3. Interventio:

1. st ryhmä (Atsitromysiiniryhmä): 25 naista saavat 500 mg atsitromysiiniä (Zithrokan®, Hikma, Egypti) yhden tabletin suun kautta kahdesti päivässä kolmen päivän ajan 3 hoitojaksona 14 vk, 24 v ja 32 vrk rutiininomaisen tavanomaisen synnytyshoidon lisäksi.
2. ryhmä (ei-atsitromysiiniryhmä): 25 naista saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa ilman antibioottiprofylaksiaa seikkailuleikkauksen jälkeen.

4. Seuranta: Synnytyksen kautta 4 viikon välein 28 raskausviikkoon asti ja sitten 2 viikon välein synnytykseen asti.

Historia: Rutiini ANC-historia, jossa on erityinen huomautus infektiohistoriasta, kuten (kipu, verenvuoto, loukkaava vuoto).

Tutkimus: Rutiini ANC-tutkimus, jossa on erityinen huomautus infektion oireista (kuume, takykardia).

Tutkimus: Suunniteltujen rutiinilaboratorioiden mukaan (CBC, virtsan analyysi jne.) ja ultraääni.

5. Tiedonkeruu ja tapausrekisteröintilomake: Tiedot kerätään tapaustietolomakkeeseen (ikä, pariteetti, painoindeksi (BMI), synnytystapa, aikaisempi haitallinen perinataalinen lopputulos, raskausaika synnytyshetkellä, syntymä paino, hoitoon pääsy, kuolleena syntymä, keskenmeno, synnytystä edeltävä verenvuoto, sairaalahoito, synnytyksen jälkeinen kuume, teho-osastolle pääsy, verensiirron tarve.

Harhariskin vähentämiseksi tietoja keräävä tarkkailija sokennetaan sen suhteen, ovatko he atsitromysiiniryhmää vai ei-atitromysiiniryhmää.

Tilastollinen analyysi:

Kerätyt tiedot tarkistetaan, koodataan, taulukoidaan ja tuodaan PC:lle käyttämällä Statistical Package for Social Science -pakettia (SPSS 20.0.1 for windows; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001). Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja SD:nä tai mediaani- ja kvartiilialueena (IQR) tietojen jakautumisen mukaan. Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​frekvensseinä ja prosentteina. Opiskelijan t -testiä ja Mann Whitney -testiä käytetään jatkuvan muuttujan vertailuun kahden tutkimusryhmän välillä. Chi-neliötestillä tutkitaan kategoristen muuttujien välistä suhdetta. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Eettiset ja turvallisuusnäkökohdat:

Tämä tutkimus tehdään Ain Shams -yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikilta osallistujilta otetaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista ja tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapojen selvityksen jälkeen. Tutkija saa jokaiselta koehenkilöltä kirjallisen, allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin hän suorittaa tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä aiheelle. Tutkija säilyttää alkuperäisen allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikki tiedot kerätään luottamuksellisesti. Naisia, joilla on emättimen vamma, neuvotaan cerclageen ja atsitromysiinin sivuvaikutuksista. Tutkimus perustuu tutkijan omaan rahoitukseen.