Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen iskeemisen mitraalisen vajaatoiminnan kirurgiset strategiat potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitussiirre

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
Iskeeminen mitraalivuoto (IMR) on yleinen sydäninfarktin komplikaatio, jonka esiintyvyyden on raportoitu olevan 13–59 %. Noin kolmannella näistä potilaista on vähintään kohtalainen MR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen mitraalivuoto (IMR) on yleinen sydäninfarktin komplikaatio, jonka esiintyvyyden on raportoitu olevan 13–59 %. Noin kolmannella näistä potilaista on vähintään kohtalainen MR.

IMR:n mekanismi on monimutkainen ja monitekijäinen. IMR johtuu vasemman kammion vääristymisestä ja uudelleenmuodostumisesta sydäninfarktin jälkeen, jolloin papillaarilihakset siirtyvät pois rengasmaisesta tasosta. Yhdessä rengasmaisen litistymisen, laajentumisen ja vähentyneen supistumisen kanssa tämä avaruudellinen muodonmuutos kohdistaa vetoa chordae tendineaeen, mikä johtaa rakenteellisesti normaalin mitraaliläpän epätasapainoon ja sen jälkeen sekundaariseen MR:ään. Lisäksi MR:hen liittyvä vasemman kammion (LV) tilavuuden ylikuormitus edistää LV:n uudelleenmuodostumista, mikä johtaa MR:n pahenemiseen (MR synnyttää lisää MR:tä). Toissijaisessa MR:ssä on raportoitu kaksi esitteen kiinnitysmallia: epäsymmetrinen ja symmetrinen kiinnitys. Epäsymmetrinen kiinnitys tapahtuu alueellisessa LV-uudelleenmuodostuksessa, mikä johtaa takapapillaarilihaksen siirtymiseen sivusuunnassa. Symmetrinen kiinnitys johtuu yleensä globaalista LV-remodelingista, mikä johtaa sekä anterioristen että posterioristen papillaarilihasten apikaaliseen kiinnittymiseen.

Useimmat tutkimukset osoittavat, että vakava IMR ei yleensä parane pelkällä revaskularisaatiolla ja että jäännösMR liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. On yleisesti hyväksyttyä, että vakava IMR tulee korjata sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana.

Kohtalaisen IMR:n kirurginen korjaus sepelvaltimon revaskularisaatiossa on edelleen ratkaisematon kiista. CABG yksin alensi MR:tä seurannassa; Siitä huolimatta CABG ei yksinään riitä poistamaan MR:ää kaikissa tapauksissa. Mitraaliläpän annuloplastian lisääminen CABG:hen voi poistaa MR:n välittömästi leikkauksen jälkeen; toistuvaa MR:tä kuitenkin esiintyi CABG:n ja mitraaliläpän annuloplastian jälkeen, eikä mitään hyötyä pitkäaikaiselle eloonjäämiselle havaittu. Korkean riskin potilailla, joilla oli kohtalainen IMR, oli myös taipumus saada korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus CABG- ja mitraaliläppätoimenpiteessä verrattuna pelkkään CABG:hen. Viimeisimmät American Association for Thoracic Surgery (AATS) -ohjeet ehdottivat, että keskivaikean IMR:n tapauksessa mitraaliläpän korjausta ja alimitoista täydellistä jäykän renkaan annuloplastiaa "voidaan harkita" CABG-leikkauksen aikana, mutta ei välttämättä "edullisempaa" pelkkään revaskularisaatioon verrattuna. mitraaliläpän toimenpiteen lisäämistä CABG:hen kohtalaisen IMR:n hoidossa ei ole selkeästi osoitettu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lyhytaikainen sairastuvuus potilailla , joille tehdään yksin CABG , ja vertailla niitä potilaisiin , joille tehdään samanaikainen MV korjaus arvioimalla sairastuvuus ja kuolleisuus molemmissa ryhmissä leikkauksen jälkeen .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus ja monisuonisairaus ja jotka on indikoitu CABG:hen ja joilla on kohtalainen iskeeminen mitraalisen regurgitaatio ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit vuosina 2019–2021 Assuitin yliopistollisen sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti ja kohtalainen iskeeminen mitraalinen regurgitaatio.
  • Potilaalle tehtiin leikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.
  • Potilas tehdään valinnaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • CABG tehty off-pump-tekniikalla.
  • potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita täydelliseen revaskularisaatioon.
  • potilaat, joilla on muita läppävaivoja kuin mitraaliläppä.
  • Potilaat hoidetaan hätätilanteessa.
  • potilaalla, jolla tiedetään olevan reumaattinen sydänläppäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille mitraalikorjaus
sisältää kaikki potilaat, joille on tehty mitraaliläpän korjaus CABG:llä
kohtalaisen iskeemisen mitraalisen regurgitaation kirurginen korjaus perikardiaalisella laastaria tai jäykkää puolirengasrengasta
Muut nimet:
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus
potilailla, joilla ei ole mitraalin korjausta
sisältää kaikki potilaat, joille mitraaliläpälle ei tehty korjausta, vain CABG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile mitraaliläpän korjauksen tuloksia sekä CABG:tä vs. pelkkä CABG.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ECHO-arviointi 6 kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on selvittää, onko merkittävää eroa leikkauksen jälkeen mitraaliläpän korjaus+CABG:n ja vain CABG:n saaneiden potilaiden kohdalla leikkauksen jälkeisen MR-asteen suhteen.
leikkauksen jälkeinen ECHO-arviointi 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Moderate ischemic MR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa