Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégies chirurgicales dans l'insuffisance mitrale ischémique modérée chez les patients subissant un pontage coronarien

20 février 2020 mis à jour par: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
L'insuffisance mitrale ischémique (IMR) est une complication courante de l'infarctus du myocarde, avec une prévalence rapportée de 13 à 59 %. Environ un tiers de ces patients ont au moins une RM modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance mitrale ischémique (IMR) est une complication courante de l'infarctus du myocarde, avec une prévalence rapportée de 13 à 59 %. Environ un tiers de ces patients ont au moins une RM modérée.

Le mécanisme de l'IMR est complexe et multifactoriel. L'IMR résulte de la distorsion et du remodelage du ventricule gauche après un infarctus du myocarde, où les muscles papillaires sont déplacés hors du plan annulaire. Couplée à un aplatissement annulaire, à un élargissement et à une diminution de la contraction, cette déformation spatiale exerce une traction sur les cordes tendineuses, entraînant une mal-coaptation de la valve mitrale structurellement normale et par la suite une IRM secondaire. De plus, la surcharge volumique du ventricule gauche (VG) liée à la RM favorise le remodelage du VG, entraînant une exacerbation de la RM (la RM engendre plus de MR) . Deux schémas d'attache des feuillets ont été rapportés dans l'IRM secondaire : l'attache asymétrique et l'attache symétrique. L'attache asymétrique se produit avec le remodelage régional du VG, entraînant un déplacement du muscle papillaire postérieur dans une direction latérale. L'attache symétrique résulte généralement d'un remodelage global du VG, entraînant l'attache apicale des muscles papillaires antérieur et postérieur.

La plupart des études montrent que l'IRM sévère n'est généralement pas améliorée par la revascularisation seule et que l'IRM résiduelle est associée à un risque accru de mortalité. Il est généralement admis que l'IMR sévère doit être corrigée au moment du pontage aortocoronarien (CABG).

La correction chirurgicale de l'IMR modéré au moment de la revascularisation coronarienne reste une controverse non résolue. Le PAC seul a réduit l'IRM au suivi ; néanmoins, le CABG seul ne peut pas être suffisant pour éliminer la RM dans tous les cas. L'ajout d'une annuloplastie de la valve mitrale au CABG peut éliminer la RM immédiatement après la chirurgie ; cependant, une IRM récurrente s'est produite après PAC plus annuloplastie de la valve mitrale, et aucun avantage pour la survie à long terme n'a été observé. Il y avait également une tendance à une morbidité et une mortalité plus élevées dans le PAC plus la procédure de la valve mitrale par rapport au PAC seul chez les patients à haut risque avec un IMR modéré. Les dernières directives de l'American Association for Thoracic Surgery (AATS) suggèrent que pour une IMR modérée, la réparation de la valve mitrale avec une annuloplastie complète à anneau rigide sous-dimensionnée "peut être envisagée" pendant la chirurgie CABG, mais pas nécessairement "préférée" à la revascularisation seule. Par conséquent, les avantages d'ajouter la procédure de la valve mitrale au PAC pour le traitement de l'IMR modérée n'ont pas été clairement établies.

Cette étude vise à déterminer la morbidité à court terme chez les patients subissant un pontage coronarien seul et à les comparer aux patients subissant une réparation concomitante de MV en évaluant la morbidité et la mortalité dans les deux groupes après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamad Z Roushdi, PhD
  • Numéro de téléphone: +201006743140
  • E-mail: mzidane89@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'étude sera menée sur tous les patients diagnostiqués comme une cardiopathie ischémique avec une maladie multivasculaire indiquée pour un pontage coronarien avec un degré modéré de régurgitation mitrale ischémique et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion entre 2019 et 2021 au service de chirurgie cardiothoracique de l'hôpital universitaire d'Assuit

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire avec un degré modéré de régurgitation mitrale ischémique.
  • Patient opéré par circulation extracorporelle.
  • Patient fait sur une base élective

Critère d'exclusion:

  • PAC effectué par technique hors pompe.
  • patients non candidats à une revascularisation complète.
  • les patients présentant une autre affection valvulaire autre que la valve mitrale.
  • Patients traités en urgence.
  • patient connu pour avoir une cardiopathie valvulaire rhumatismale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ont subi une réparation mitrale
inclut tous les patients ayant subi une réparation de la valve mitrale avec pontage coronarien
réparation chirurgicale d'une insuffisance mitrale ischémique modérée à l'aide d'un patch péricardique ou d'un anneau semi-annulaire rigide
Autres noms:
  • pontage coronarien
patients sans réparation mitrale
inclut tous les patients pour lesquels aucune réparation n'a été effectuée pour la valve mitrale, uniquement un pontage coronarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le résultat de la réparation de la valve mitrale plus un pontage coronarien par rapport au pontage coronarien seul.
Délai: Bilan ECHO post opératoire à 6 mois.
l'objectif est de déterminer s'il existe une différence significative après l'opération entre les patients subissant une réparation de la valve mitrale + un pontage coronarien et ceux avec un pontage coronarien uniquement en ce qui concerne le degré postopératoire de RM.
Bilan ECHO post opératoire à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (RÉEL)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Moderate ischemic MR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner