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Estratégias Cirúrgicas na Insuficiência Mitral Isquêmica Moderada em Pacientes Submetidos a Revascularização do Miocárdio

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
A regurgitação mitral isquêmica (IMR) é uma complicação comum do infarto do miocárdio, com uma prevalência relatada de 13-59%. Aproximadamente um terço desses pacientes tem IM pelo menos moderada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A regurgitação mitral isquêmica (IMR) é uma complicação comum do infarto do miocárdio, com uma prevalência relatada de 13-59%. Aproximadamente um terço desses pacientes tem IM pelo menos moderada.

O mecanismo da IMR é complexo e multifatorial. A IMR resulta da distorção e remodelação do ventrículo esquerdo após o infarto do miocárdio, onde os músculos papilares são deslocados para fora do plano anular. Juntamente com o achatamento, alargamento e diminuição da contração anular, essa deformação espacial exerce tração sobre as cordas tendíneas, levando à má coaptação da valva mitral estruturalmente normal e subsequentemente à RM secundária. Além disso, a sobrecarga de volume do ventrículo esquerdo (VE) relacionada à IM promove a remodelação do VE, resultando em exacerbação da IM (RM gera mais IM) . Dois padrões de tethering de folheto foram relatados em RM secundária: tethering assimétrico e tethering simétrico. O tethering assimétrico ocorre com a remodelação regional do VE, resultando no deslocamento do músculo papilar posterior em direção lateral. O tethering simétrico geralmente resulta da remodelação global do VE, resultando em tethering apical dos músculos papilares anterior e posterior.

A maioria dos estudos mostra que a IMR grave geralmente não melhora apenas com a revascularização e que a IM residual está associada a um risco aumentado de mortalidade. É geralmente aceito que a IMR grave deve ser corrigida no momento da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).

A correção cirúrgica da IMR moderada no momento da revascularização coronária ainda é uma controvérsia não resolvida. A CABG sozinha reduziu a IM no seguimento; no entanto, a CRM sozinha não pode ser suficiente para eliminar a IM em todos os casos. A adição de anuloplastia da valva mitral à CRM pode eliminar a IM imediatamente após a cirurgia; no entanto, recorrência de RM ocorreu após cirurgia de revascularização miocárdica mais anuloplastia da valva mitral, e nenhum benefício para a sobrevida em longo prazo foi observado. Houve também uma tendência de maior morbidade e mortalidade na cirurgia de revascularização miocárdica mais a valva mitral em comparação com a revascularização do miocárdio isolada em pacientes de alto risco com IMR moderada. As últimas diretrizes da Associação Americana de Cirurgia Torácica (AATS) sugeriram que, para RMI moderada, o reparo da válvula mitral com uma anuloplastia completa com anel rígido subdimensionado "pode ​​ser considerado" durante a cirurgia de revascularização miocárdica, mas não necessariamente "preferido" em relação à revascularização isolada. Portanto, os benefícios de adicionar o procedimento da válvula mitral à CABG para tratar a IMR moderada não foram claramente estabelecidos.

Este estudo tem como objetivo determinar a morbidade em curto prazo em pacientes submetidos apenas à CRM e compará-los com pacientes submetidos à correção concomitante da VM por meio da avaliação da morbidade e mortalidade em ambos os grupos no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo será realizado em todos os pacientes diagnosticados como cardiopatia isquêmica com doença multiarterial indicada para CABG com grau moderado de regurgitação mitral isquêmica e atendendo aos critérios de inclusão e exclusão com duração entre 2019 e 2021 no departamento de cirurgia cardiotorácica do hospital universitário Assuit

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com doença arterial coronariana multiarterial com grau moderado de regurgitação mitral isquêmica.
  • Paciente submetido a cirurgia com circulação extracorpórea.
  • Paciente feito em caráter eletivo

Critério de exclusão:

  • CRM realizada pela técnica sem CEC.
  • pacientes não candidatos à revascularização completa.
  • pacientes com outra afecção valvular que não seja a valva mitral.
  • Pacientes atendidos em regime de urgência.
  • paciente conhecido por ter doença cardíaca valvular reumática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a reparo mitral
inclui todos os pacientes submetidos a reparo da válvula mitral com CABG
correção cirúrgica da regurgitação mitral isquêmica moderada com patch de pericárdio ou anel semi-anular rígido
Outros nomes:
  • enxerto de revascularização do miocárdio
pacientes sem reparo mitral
inclui todos os pacientes onde nenhum reparo foi feito para válvula mitral, apenas CABG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o resultado do reparo da valva mitral mais CABG vs CABG sozinho.
Prazo: avaliação ECO pós-operatória após 6 meses.
o objetivo é verificar se há diferença significativa no pós-operatório em pacientes submetidos a plastia mitral+RM e naqueles apenas em relação ao grau pós-operatório de IM.
avaliação ECO pós-operatória após 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Moderate ischemic MR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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