Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt ischaemiás mitrális elégtelenség műtéti stratégiái koszorúér bypass grafton átesett betegeknél

2020. február 20. frissítette: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
Az ischaemiás mitralis regurgitáció (IMR) a szívinfarktus gyakori szövődménye, 13-59%-os prevalenciájával. Ezeknek a betegeknek körülbelül egyharmada legalább mérsékelt MR-rel rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az ischaemiás mitralis regurgitáció (IMR) a szívinfarktus gyakori szövődménye, 13-59%-os prevalenciájával. Ezeknek a betegeknek körülbelül egyharmada legalább mérsékelt MR-rel rendelkezik.

Az IMR mechanizmusa összetett és többtényezős. Az IMR a szívizominfarktus után a bal kamra torzulásának és átépülésének eredménye, ahol a papilláris izmok elmozdulnak a gyűrűs síktól. A gyűrű alakú ellaposodással, megnagyobbodással és csökkent összehúzódással párosulva ez a térbeli deformáció vontatást fejt ki a chordae tendineae-n, ami a szerkezetileg normális mitrális billentyű rossz koaptációjához, majd másodlagos MR-hez vezet. Ezenkívül az MR-hez kapcsolódó bal kamrai (LV) volumentúlterhelés elősegíti a bal kamrai remodellációt, ami az MR súlyosbodását eredményezi (az MR több MR-t szül). A másodlagos MR-ben a szórólap-kötözés két mintájáról számoltak be: aszimmetrikus és szimmetrikus kötözésről. Aszimmetrikus tethering fordul elő regionális LV-remodelling esetén, ami a hátsó papilláris izom oldalirányú elmozdulását eredményezi. A szimmetrikus lekötés általában a bal bal oldali globális átalakulás eredménye, ami mind az elülső, mind a hátsó papilláris izmok apikális lekötését eredményezi.

A legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy a súlyos IMR általában nem javul önmagában a revaszkularizációval, és hogy a reziduális MR fokozott halálozási kockázattal jár. Általánosan elfogadott, hogy a súlyos IMR-t a coronaria bypass graft (CABG) idején korrigálni kell.

A mérsékelt IMR műtéti korrekciója a koszorúér-revaszkularizáció idején még mindig megoldatlan vita. A CABG önmagában csökkentette az MR-t a követés során; mindazonáltal a CABG önmagában nem lehet minden esetben elegendő az MR megszüntetésére. A mitralis billentyű annuloplasztikája a CABG-hez történő hozzáadásával a műtét után azonnal megszűnhet az MR; ismétlődő MR azonban előfordult a CABG plusz mitrális billentyű annuloplasztikája után, és nem figyeltek meg a hosszú távú túlélés szempontjából előnyt. A CABG plusz mitralis billentyű műtét esetén is magasabb volt a morbiditás és mortalitás, mint az önmagában végzett CABG esetén a magas kockázatú, mérsékelt IMR-ben szenvedő betegeknél. Az American Association for Thoracic Surgery (AATS) legújabb irányelvei azt sugallják, hogy mérsékelt IMR esetén a mitralis billentyűk javítása egy alulméretezett teljes merev gyűrűs annuloplasztikával "megfontolható" a CABG műtét során, de nem feltétlenül "előnyben részesíthető" a revascularisatióval szemben. Ezért az előnyök A mérsékelt IMR kezelésére szolgáló CABG-hez mitrális billentyű-eljárás hozzáadását nem állapították meg egyértelműen.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a rövid távú morbiditást a csak CABG-n átesett betegeknél, és összehasonlítsa azokat azokkal a betegekkel, akik egyidejűleg MV-reparáción esnek át, mindkét csoportban a posztoperatív morbiditás és mortalitás értékelésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vizsgálatot fog végezni minden olyan betegen, akiknél ischaemiás szívbetegségként diagnosztizáltak több érbetegséget, CABG-re javallt, mérsékelt fokú ischaemiás mitralis regurgitációval, és megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak 2019 és 2021 között az Assuit Egyetemi Kórház szív-mellkassebészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg, aki többeres koszorúér-betegségben szenved, közepes fokú ischaemiás mitralis regurgitációval.
  • A beteget kardiopulmonális bypass segítségével műtéti beavatkozásnak vetették alá.
  • A beteg választható alapon történik

Kizárási kritériumok:

  • A CABG off-pump technikával történik.
  • betegek nem jelöltek teljes revascularisatióra.
  • a mitralis billentyűn kívüli egyéb billentyűbetegségben szenvedő betegek.
  • A betegek sürgősségi ellátása.
  • ismerten reumás szívbillentyű-betegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek mitrális javításon estek át
magában foglalja az összes olyan beteget, akiknél a mitrális billentyű CABG-vel javították
mérsékelt ischaemiás mitralis regurgitáció műtéti helyreállítása perikardiális tapasz vagy merev félgyűrűs gyűrű segítségével
Más nevek:
  • koszorúér bypass beültetés
mitrális javítás nélküli betegek
magában foglalja az összes olyan beteget, ahol nem végeztek mitralis billentyű javítást, csak a CABG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mitrális billentyű-javítás plusz CABG és egyedüli CABG eredményének összehasonlítása.
Időkeret: posztoperatív ECHO értékelés 6 hónap után.
a cél annak meghatározása, hogy van-e szignifikáns különbség posztoperatívan a mitralis billentyű-reparáción+CABG és a csak CABG-n átesettek között a posztoperatív MR mértékében.
posztoperatív ECHO értékelés 6 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Moderate ischemic MR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális szelep javítás

3
Iratkozz fel