Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska strategier vid måttlig ischemisk mitralinsufficiens hos patienter som genomgår kransartärbypassgraft

20 februari 2020 uppdaterad av: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
Ischemisk mitralregurgitation (IMR) är en vanlig komplikation av hjärtinfarkt, med en rapporterad prevalens på 13-59%. Ungefär en tredjedel av dessa patienter har minst måttlig MR.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemisk mitralregurgitation (IMR) är en vanlig komplikation av hjärtinfarkt, med en rapporterad prevalens på 13-59%. Ungefär en tredjedel av dessa patienter har minst måttlig MR.

Mekanismen för IMR är komplex och multifaktoriell. IMR är ett resultat av förvrängning och ombyggnad av den vänstra ventrikeln efter hjärtinfarkt, där papillärmusklerna förskjuts bort från det ringformiga planet. Tillsammans med ringformig tillplattning, förstoring och minskad kontraktion, utövar denna rumsliga deformation dragkraft på chordae tendineae, vilket leder till felaktig koaptation av den strukturellt normala mitralisklaffen och därefter till sekundär MR. Dessutom främjar den MR-relaterade volymöverbelastningen av vänster kammare (LV) LV-ombyggnad, vilket resulterar i exacerbation av MR (MR ger mer MR). Två mönster av broschyrbindning har rapporterats vid sekundär MR: asymmetrisk förankring och symmetrisk förankring. Asymmetrisk förankring uppstår med regional LV-ombyggnad, vilket resulterar i förskjutning av den bakre papillärmuskeln i lateral riktning. Symmetrisk tjuding resulterar i allmänhet från global LV-ombyggnad, vilket resulterar i apikala tjuder av både de främre och bakre papillärmusklerna.

De flesta studier visar att svår IMR vanligtvis inte förbättras av enbart revaskularisering och att kvarvarande MR är associerat med en ökad risk för dödlighet. Det är allmänt accepterat att allvarlig IMR bör korrigeras vid tidpunkten för kransartär bypasstransplantation (CABG).

Kirurgisk korrigering av måttlig IMR vid tidpunkten för koronar revaskularisering är fortfarande en olöst kontrovers. CABG enbart minskade MR vid uppföljning; Ändå kan CABG ensamt inte vara tillräckligt för att eliminera MR i alla fall. Att lägga till mitralisklaffannoplastik till CABG kan eliminera MR omedelbart efter operationen; dock inträffade återkommande MR efter CABG plus mitralisklaffannoplastik, och ingen fördel för långtidsöverlevnad observerades. Det fanns också en tendens till högre sjuklighet och mortalitet i CABG plus mitralisklaffprocedur jämfört med CABG enbart hos högriskpatienter med måttlig IMR. De senaste riktlinjerna från American Association for Thoracic Surgery (AATS) föreslog att för måttlig IMR kan mitralisklaffreparation med en underdimensionerad komplett ringannoplastik "övervägas" under CABG-kirurgi, men inte nödvändigtvis "föredragas" framför enbart revaskularisering. Därför är fördelarna att lägga till mitralisklaffprocedur till CABG för behandling av måttlig IMR har inte klarlagts.

Denna studie syftar till att fastställa den kortsiktiga sjukligheten hos patienter som enbart genomgår CABG och jämföra dem med patienter som genomgår samtidig MV-reparation genom bedömning av sjuklighet och mortalitet i båda grupperna postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien kommer att genomföras på alla patienter som diagnostiserats som ischemisk hjärtsjukdom med multikärlsjukdom indicerad för CABG med måttlig grad av ischemisk mitralisuppstötning och som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier under perioden 2019-2021 vid hjärtkirurgiska avdelningen på Assuits universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl med måttlig grad av ischemisk mitralisuppstötning.
  • Patienten opererades med hjärt-lungbypass.
  • Patient utförd på elektiv basis

Exklusions kriterier:

  • CABG görs med off-pump teknik.
  • patienter inte kandidater för fullständig revaskularisering.
  • patienter med annan klaffaffektion än mitralisklaff.
  • Patienter utförs på akut basis.
  • patient känd för att ha reumatisk hjärtklaffsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter genomgick mitral reparation
inkluderar alla patienter som genomgått reparation av mitralisklaffen med CABG
kirurgisk reparation av måttlig ischemisk mitralisuppstötning med hjälp av perikardplåster eller stel semi-ringformig ring
Andra namn:
  • kranskärlsbypasstransplantation
patienter utan mitralreparation
inkluderar alla patienter där ingen reparation utförd för mitralisklaff, endast CABG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra resultatet av mitralisklaffreparation plus CABG vs CABG enbart.
Tidsram: postoperativ ECHO-bedömning efter 6 månader.
Syftet är att fastställa om det finns signifikant skillnad postoperativt hos patienter som genomgår mitralklaffreparation+CABG och de med CABG endast vad gäller postoperativ grad av MR.
postoperativ ECHO-bedömning efter 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Moderate ischemic MR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Måttlig ischemisk mitralregurgitation

Kliniska prövningar på Reparation av mitralklaffen

3
Prenumerera