冠動脈バイパス移植を受ける患者の中等度の虚血性僧帽弁閉鎖不全症における外科的戦略
調査の概要
詳細な説明
虚血性僧帽弁閉鎖不全症 (IMR) は、心筋梗塞の一般的な合併症であり、有病率は 13 ~ 59% と報告されています。 これらの患者の約 3 分の 1 は、少なくとも中等度の MR を持っています。
IMR のメカニズムは複雑で多因子的です。IMR は、心筋梗塞後の左心室の歪みとリモデリングに起因し、乳頭筋が環状面から離れて移動します。 環状の平坦化、拡大、および収縮の減少と相まって、この空間的変形は腱索に牽引力を及ぼし、構造的に正常な僧帽弁の接合不良を引き起こし、続いて二次MRを引き起こします。 さらに、MR 関連の左心室 (LV) ボリュームの過負荷は、左心室のリモデリングを促進し、MR の悪化をもたらします (MR はより多くの MR を生みます) 。 リーフレット テザリングの 2 つのパターンがセカンダリ MR で報告されています: 非対称テザリングと対称テザリング。 非対称テザリングは、局所的な左室リモデリングで発生し、横方向への後乳頭筋の変位をもたらします。 対称テザリングは、一般にグローバルな LV リモデリングに起因し、前乳頭筋と後乳頭筋の両方の先端テザリングをもたらします。
ほとんどの研究では、重度の IMR は通常、血行再建術だけでは改善されず、残りの MR は死亡リスクの増加と関連していることが示されています。 重度の IMR は、冠動脈バイパス移植 (CABG) 時に修正する必要があると一般に認められています。
冠動脈血行再建術時の中程度の IMR の外科的矯正は、まだ未解決の論争です。それにもかかわらず、CABG だけでは、すべての場合に MR を完全に排除することはできません。ただし、CABG と僧帽弁輪形成術の後に再発 MR が発生し、長期生存に対する利益は観察されませんでした。 中等度の IMR を有するハイリスク患者では、CABG と僧帽弁の併用手術では、CABG 単独手術と比較して、罹患率と死亡率が高くなる傾向もありました。 最新の米国胸部外科学会 (AATS) のガイドラインでは、中等度の IMR の場合、CABG 手術中に小さすぎる完全な硬質リング弁輪形成術による僧帽弁修復が「考慮されるかもしれない」と示唆されていますが、必ずしも血行再建術のみよりも「好ましい」とは限りません。中等度の IMR を治療するために CABG に僧帽弁手術を追加する方法は明確に確立されていません。
この研究は、CABG のみを受けている患者の短期罹患率を決定し、術後に両方のグループの罹患率と死亡率を評価することにより、併用 MV 修復を受けている患者と比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamad Z Roushdi, PhD
- 電話番号:+201006743140
- メール:mzidane89@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmad M Kamal, Professor
- 電話番号:+201112743943
- メール:aelminshawy@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- Assiut University Hospital
-
コンタクト:
- Mohamad Z Roushdi, PhD
- 電話番号:+201006743140
- メール:mzidane89@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中等度の虚血性僧帽弁逆流を伴う多血管冠動脈疾患のすべての患者。
- 患者は心肺バイパスを使用して手術を受けました。
- 選択的に行われた患者
除外基準:
- オフポンプ法によるCABG。
- 完全な血行再建術の対象とならない患者。
- 僧帽弁以外の弁疾患を有する患者。
- 患者は緊急に行われます。
- リウマチ性心臓弁膜症を患っていることが知られている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
僧帽弁修復術を受けた患者
CABGによる僧帽弁の修復を受けたすべての患者を含む
|
心膜パッチまたは硬質半環状リングを使用した中程度の虚血性僧帽弁閉鎖不全症の外科的修復
他の名前:
|
僧帽弁修復術のない患者
僧帽弁の修復が行われていないすべての患者を含み、CABG のみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
僧帽弁修復プラス CABG と CABG 単独の結果を比較すること。
時間枠:6か月後の術後ECHO評価。
|
目的は、僧帽弁修復 + CABG を受けた患者と、術後の MR の程度に関してのみ CABG を受けた患者に術後に有意差があるかどうかを判断することです。
|
6か月後の術後ECHO評価。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mohamad Z Roushdi, PhD、Mzidane
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
僧帽弁修復の臨床試験
-
Caisson Interventional LLC積極的、募集していない僧帽弁閉鎖不全症 | 心臓弁膜症 | 弁膜症 | 僧帽弁疾患 | 僧帽弁不全 | 僧帽弁疾患アメリカ
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards Lifesciences積極的、募集していない
-
Western University, CanadaPanam Clinic募集
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospitalまだ募集していません
-
Edwards Lifesciences積極的、募集していない