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관상동맥 우회로 이식술을 받은 환자의 중등도 허혈성 승모판 부전 환자의 수술 전략

2020년 2월 20일 업데이트: Mohamad Zidane Roushdi, Assiut University
허혈성 승모판 역류증(IMR)은 심근경색의 흔한 합병증으로 보고된 유병률은 13-59%입니다. 이 환자의 약 1/3은 최소한 중등도의 MR을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

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상세 설명

허혈성 승모판 역류증(IMR)은 심근경색의 흔한 합병증으로 보고된 유병률은 13-59%입니다. 이 환자의 약 1/3은 최소한 중등도의 MR을 가지고 있습니다.

IMR의 메커니즘은 복잡하고 다원적입니다. IMR은 심근 경색 후 좌심실의 변형 및 리모델링으로 인해 유두 근육이 환형 평면에서 멀리 변위됩니다. 환형 편평화, 확대 및 수축 감소와 함께 이 공간적 변형은 건삭에 견인력을 가하여 구조적으로 정상적인 승모판의 부적합 및 후속하여 이차 MR로 이어집니다. 또한 MR 관련 좌심실(LV) 용적 과부하는 좌심실 리모델링을 촉진하여 MR 악화를 초래합니다(MR은 더 많은 MR을 낳음). 전단지 테더링의 두 가지 패턴이 2차 MR에서 보고되었습니다: 비대칭 테더링 및 대칭 테더링. 비대칭 테더링은 국부 좌심실 리모델링과 함께 발생하여 후방 유두근이 측면 방향으로 변위됩니다. 대칭 테더링은 일반적으로 전방 및 후방 유두 근육 모두의 첨단 테더링을 초래하는 전체 좌심실 리모델링의 결과입니다.

대부분의 연구에서 중증 IMR은 일반적으로 혈관재생술만으로는 개선되지 않으며 잔류 MR은 사망 위험 증가와 관련이 있음을 보여줍니다. 중증 IMR은 관상동맥우회술(CABG)시 교정해야 한다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있다.

관상 동맥 재관류술 시 중등도 IMR의 외과적 교정은 여전히 ​​해결되지 않은 논란입니다. CABG 단독은 후속 조치에서 MR을 감소시켰습니다. 그럼에도 불구하고 CABG만으로는 모든 경우에 MR을 제거하기에 충분하지 않습니다. CABG에 승모판 판륜 성형술을 추가하면 수술 직후 MR을 제거할 수 있습니다. 그러나 재발성 MR은 CABG + 승모판 판륜 성형술 후에 발생했으며 장기 생존에 대한 이점은 관찰되지 않았습니다. 중등도 IMR의 고위험 환자에서 CABG 단독 요법과 비교하여 CABG + 승모판막 시술에서 이환율과 사망률이 더 높은 경향도 있었습니다. 최신 미국흉부외과협회(AATS) 가이드라인은 중등도 IMR의 경우 CABG 수술 중에 크기가 작은 완전 강성 고리 판륜성형술을 사용한 승모판 수리를 "고려할 수 있지만" 혈관재생술 단독보다 "선호"할 필요는 없다고 제안했습니다. 중등도의 IMR 치료를 위해 CABG에 승모판막 시술을 추가하는 것은 아직 명확하게 확립되지 않았습니다.

이 연구는 CABG만 시행한 환자의 단기 이환율을 확인하고 수술 후 두 그룹의 이환율과 사망률을 평가하여 동시 MV 수리를 받은 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 2019년부터 2021년까지 기간 동안 Assuit 대학 병원의 흉부외과에서 중등도의 허혈성 승모판 역류증이 있고 포함 및 제외 기준을 충족하는 CABG에 적응증이 있는 다혈관 질환이 있는 허혈성 심장 질환으로 진단된 모든 환자를 대상으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중등도의 허혈성 승모판 폐쇄부전증을 동반한 다혈관 관상동맥질환을 가진 모든 환자.
  • 환자는 심폐 바이패스를 사용하여 수술을 받았습니다.
  • 선택 기준으로 수행된 환자

제외 기준:

  • 오프 펌프 기술로 수행되는 CABG.
  • 완전한 혈관재생술 대상자가 아닌 환자.
  • 승모판 이외의 다른 판막 질환이 있는 환자.
  • 응급 상황에서 수행되는 환자.
  • 류마티스 판막 심장 질환이 있는 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
승모판 수술을 받은 환자
CABG로 승모판 수술을 받은 모든 환자 포함
심낭 패치 또는 강성 반환형 링을 사용한 중등도 허혈성 승모판 역류의 외과적 봉합
다른 이름들:
  • 관상동맥우회술
승모판 수리가 없는 환자
승모판에 대한 수리가 수행되지 않고 CABG만 수행된 모든 환자를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승모판 수술 + CABG 대 CABG 단독의 결과를 비교합니다.
기간: 6개월 후 수술 후 ECHO 평가.
목표는 승모판 수술 + CABG를 받는 환자와 CABG만 있는 환자에서 수술 후 MR의 정도와 관련하여 수술 후 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
6개월 후 수술 후 ECHO 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamad Z Roushdi, PhD, Mzidane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Magne J, Senechal M, Dumesnil JD, Pibarot P. Ischemic mitral regurgitation: a complex multifaceted disease. Cardiology.2009;112:244-59. 2. Loperfido F, Biasucci LM, Pennestri F, Laurenzi F, Gimigliano F, Vigna C, et al. Pulsed Doppler echocardiographic analysis of mitral regurgitation after myocardial infarction. Am J Cardiol.1986;58:692-7. 3. Otsuji Y, Kumanohoso T, Yoshifuku S, Matsukida K, Koriyama C, Kisanuki A, et al. Isolated annular dilatation does not usually cause important functional mitral regurgitation: comparison between patients with lone atrial fibrillation and those with idiopathic or ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol.2002;15(39):1651-6. 4.Levine RA, Schwammenthal E. Ischemic mitral regurgitation on the threshold of a solution: from paradoxes to unifying concepts. Circulation. 2005;112:745-58. 5.Lam BK, Gilinov AM, Blackstone EH, Rajeswaran J, Yuh B, et al. Importance of ischemic mitral regurgitation. Ann Thorac Surg.2005;79:462-70. 6.Bax JJ, Braun J, Somer ST, Klautz R, Holman ER, Versteegh MI, et al. Restrictive annuloplasty and coronary revascularization in ischemic mitral regurgitation results in reverse left ventricular remodeling. Circulation. 2004;110:103-8. 7.Sandoval Y, Sorajja P, Harris KM. Contemporary management of ischemic mitral regurgitation: a review. Am J Med 2018;131: 887-95. 8.Malhotra A, Ananthanarayanan C, Wadhawa V, et al. OPCABG for moderate CIMR in elderly patients: a superior option? Braz J Cardiovasc Surg 2018; 33: 15-22. 9.Salmasi MY, Harky A, Chowdhury MF, et al. Should the mitral valve be repaired for moderate ischemic mitral regurgitation at the time of revascularization surgery? J Card Surg 2018; 33:374-84. 10.Chan KM, Punjabi PP, Flather M, et al. Coronary artery bypass surgery with or without mitral valve annuloplasty in moderate functional ischemic mitral regurgitation: final results of the Randomized Ischemic Mitral Evaluation (RIME) trial. Circulation 2012; 126: 2502-10. 11.Sun X, Huang J, Shi M, Huang G, Pang L, Wang Y. Predictors of moderate ischemic mitral regurgitation improvement after off-pump coronary artery bypass. J Thorac Cardiovasc Surg 2015; 149: 1606-12. 12.Rabbah JP, Siefert AW, Bolling SF,Yoganathan AP. Mitral valve annuloplasty and anterior leaflet augmentation for functional ischemic mitral regurgitation: quantitative comparison of coaptation and subvalvular tethering. J Thorac Cardiovasc Surg 2014;148: 1688-93. 13.Smith PK, Puskas JD, Ascheim DD, et al. Surgical treatment of moderate ischemic mitral regurgitation. N Engl J Med 2014;371: 2178-88. 14.Kron IL, LaPar DJ, Acker MA, et al. 2016 update to TheAmerican Association for Thoracic Surgery consensus guidelines:Ischemic mitral valve regurgitation. J,Thorac Cardiovasc Surg 2017; 153: 1076-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Moderate ischemic MR

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미정

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승모판 수리에 대한 임상 시험

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